拜耳医药保健11月11日宣布，其血友病治疗药物拜科奇(基因重组人凝血因子Ⅷ)已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国上市。这是目前在国内上市的第一个基因重组人凝血因子Ⅷ。

拜科奇于2000年获得美国FDA和欧盟EMEA批准，目前已在超过54个国家被批准使用。拜科奇全球年销售额达到10亿欧元，是一个非常”大”的产品。事实上，在发达国家，血友病的预防和治疗用药是一个颇具规模的市场，除了拜耳先灵之外，全球还有美国百特。和美国惠氏也生产基因重组人凝血因子vI，其中，百特的销售额与拜耳的旗鼓相当。我国血友病治疗水平低的一个原因是凝血因子vI供应紧张。之前，我国本土生产的都是人血浆来源的凝血因子Ⅷ，国内仅有上海莱度士、绿十字(中国)生物、华兰生物、上海生物4家血液制品企业拥有冻干人凝血因子Ⅷ生产文号，但只有前3家有生产。正常情况下，上海菜士每年需采集原料血浆350~400吨，共生产3500万～4o00万国际单位的人凝血因子Ⅶ；华兰生物每年采集原料血浆600吨，生产6000万国际单位的人凝血因子Ⅷ；绿十字年采集原料血浆100吨，可生产1000万单位的人凝血因子Ⅷ，只有保证这个产量，才能基本满足血友病人的预防和治疗。但今年由于原料血浆严重不足，上半年，上海莱士仅采集原料血浆129吨，华兰生物仅采集原料血浆135吨，绿十字仅采集原料血浆20吨。原料血浆的严重短缺，导致凝血因子vI供应持续紧张，连抢救用药都无法满足。

据估计，拜科奇在中国的销售量肯定不会很高，因为中国现在的治疗方式还远远落后于其他国家，并且这种病的治疗用药还没有纳入医保范围。而在美国和欧洲，血友病患者的医疗费用完全是由医保承担的。能否让凝血因子Ⅶ进入医保目录是中国市场能否做起来的关键，但这不是短时间能做到的。拜耳在中国抗血友病药物市场的首要任务就是确保药物供应，第二是提高社会、公众、政府对这个疾病的认识。只要这些工作都做好了，市场自然就能做大.