导读：淑润治疗宫颈糜烂研究发现，有效率仍为87％，即大多数患者在使用淑润后症状及体征有不同程度的改善。且未发现明显的不良反应..........

淑润(主要成分为重组人干扰索a2a)是治疗宫颈糜烂的一种新药。本资料通过对108例宫颈糜烂患者进行前瞻性的随机对照研究.比较宫颈局部应用淑润与激光治疗的疗效差别。了解淑润的治疗效果。

1临床资料

1.1一般资料2004年9月一2oo5年9月在我院妇科门诊就诊并符合以下条件者共108例，随机分为淑润组(54例)及激光组(54例)。人选标准：(1)临床诊断符合慢性宫颈炎(宫颈糜烂)；
(2)有白带增多或接触性出血症状；
(3)愿意接受随诊观察。
排除标准：
(1)所有患者治疗前均行宫颈刮片检查(CCT或LCT)，排除宫颈癌及宫颈上皮内瘤样病变(CIN)；
(2)妊娠、哺乳期或13服避孕药的妇女；
(3)近2个月内曾因慢性宫颈炎接受过任何治疗者1.2治疗方法淑润组给予重组人干扰素a2a栓剂(由长春长生基因药业股份有限公司生产.商品名淑润)治疗每晚睡前清洗外阴后，患者自行将栓剂置人阴道后穹隆.每次l枚.隔日1次，9次为1疗程，停药1个月后复查。激光组在月经干净后37天由同一个医生行CO，激光治疗，治疗后1个月由该医生复查

1.3观察内客详细记录治疗前后症状改变.宫颈糜烂面积及分型的变化.治疗后的不良反应。

1.4疗效判断标准
(1)痊愈：症状体征消失，糜烂面愈合，宫颈光滑；
(2)显效：症状体征明显好转.糜烂面积缩小≥50％，中度转为轻度、重度转为中度；
(3)有效：症状体征稍改善，或糜烂面积缩／J<50％.或乳突型转为颗粒型、颗粒型转为单纯型；
(4)无效：症状体征无好转，糜烂面积无变化。痊愈率=痊愈例数／治疗总例数xlO0％，显效率=(痊愈+显效例数)／治疗总例数x100％，有效率=(痊愈+显效+有效例数)／治疗总例数x100％

1.5统计方法2个组别资料分别进行￡检验，RxC表资料的x检验。

2结果

2.1研究对象的基本资料2组的年龄、孕次、产次及流产次数的差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗前两组宫颈糜烂面积的差异有统计学意义(P(0.05)。宫颈糜烂分型的差异无统计学意义(P>0.05).见表1表3。

2.2由RxC表资料的x检验结果显示宫颈糜烂的治疗效果只与治疗方法有关.激光组明显优于淑润组(PO.05)。

2.32组治疗效果的比较激光组的痊愈率、显效率及有效率均明显优于淑润组.见表4。

2.4治疗后的不良反应淑润组54例患者中，均未发现明显毒副反应激光组均有不同程度的阴道排液，其中31.5％(17／54)有少量阴道出血。但无需治疗；7.4％(4／54)因阴道出血较多需以碘伏纱布压迫止血

3讨论

3.1宫颈糜烂的病理、治疗对象选择厦疗效判断标准宫颈糜烂是慢性宫颈炎最常见的一种病理改变宫颈外处的官颈阴道部外观呈细颗粒状的红色区，称为宫颈糜烂。糜烂面为完整的宫颈管单层柱状上皮所覆盖.因柱状上皮薄.其下间质透出呈红色，并非真性糜烂。许多妇科医生坚持用物理治疗破坏柱状上皮及化生上皮.使宫颈阴道部全部为新生的鳞状上皮覆盖。但此举是否会导致过度治疗.至今存在争议。在一些生理情况如青春期、妊娠期或口服避孕药妇女，由于雌激素水平增高.宫颈管柱状上皮增生.原始鳞柱交界外移，可见官颈外口呈红色.细颗粒状，形似糜烂.为生理性宫颈糜烂，无需治疗。对于宫颈糜烂者.首先应做宫颈刮片细胞学检查，排除宫颈上皮内癌变，在排除CIN后.对无症状者无需治疗，对于有症状者给予治疗。治疗的目的是缓解或消除症状，本研究中选择的治疗对象均为有症状的宫颈糜烂患者，并且把症状的改善列为“有效”的标准之一这对于防止过度治疗.减轻患者的心理负担可能有一些帮助。

3.2宫颈糜烂治疗方法的选择一般认为物理治疗效果比外用药物明显且迅速.尤其是在糜烂面缩小和糜烂分型的改善方面但由于物理治疗有时间限制(经后3—7天进行)，治疗后阴道常流出多量水样分泌物，部分患者有阴道少量出血。少数患者可能出血较多需止血治疗，此过程一般难以被患者接受。而局部用药则以其简单、方便，颇受患者欢迎。本研究发现.虽然淑润的疗效较激光差，但有效率仍为87％，即大多数患者在使用淑润后症状及体征有不同程度的改善。且未发现明显的不良反应.不失为一种较好的治疗方法。同时还发现.治疗前宫颈糜烂面积及分型与疗效有关。因此，在选择治疗方法时无须考虑以上因素的影响。宫颈假性糜烂的愈合实质是鳞状上皮化生.需要较长的时间。本组中淑润仅使用9次一个疗程.如适当延长淑润的疗程及观察时间，可能会取得更好的效果。

3.3淑润的治疗原理重组人干扰素a2a具有广普抗病毒作用，其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰索受体结合，阻止病毒蛋白质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素还具有多重免疫调节作用.促进和维护机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能。淑润以重组人干扰素a2a为主要成分.具有抗病毒、抗炎等多种功效。近年许多研究表明，宫颈糜烂主要由单纯疱疹病毒Ⅱ型fHSV—II)和人乳头瘤病毒(HPV)感染引起。淑润栓经阴道给药直接作用于病变部位，在局部发挥抗病毒作用，同时调节机体免疫能力，促进组织再生修复.加速官颈糜烂面的自然愈合。另外，近年发现通过性交感染某些病毒如单纯疱疹病毒Ⅱ型、人乳头瘤病毒、人巨细胞病毒等可能与宫颈癌发病有一定关系，分子生物学研究结果显示90％以上宫颈癌伴有HPV感染，鉴于HPV在官颈癌发生中的重要作用，用淑润治疗慢性宫颈炎，对预防宫颈癌也有重要意义。总之.虽然淑润治疗官颈糜烂的效果较激光治疗差，但仍有87％有效率，大多数患者在使用淑润后均有不同程度的症状及体征的改善.且无明显的不良反应，不失为一种较好的治疗方法.值得临床推广应用。