【药品名称】爱宝疗 |
【通用名称】聚甲酚磺醛溶液 |
【生产企业】Altana Pharma AG |
【产品规格】360mg/g*25ml |
【产品单位】瓶 |
【零售价格】优价81元 |
【药品名称 】 通用名:聚甲酚磺醛溶液 商品名:爱宝疗 英文名:Policresulen Solution 汉语拼音:Jujiafenhuangquan Rongye 本品主要成份:聚甲酚磺醛:为间甲酚黄酸和甲醛的聚合物。
【性状】 本品为红棕色的液体。
【药理毒理】 1.药理 聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。本品溶液的PH为0.6,经1:200稀释后PH升至2.0. 作用与作用机制: (1)抗细菌、真菌和原虫感染。 (2)选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但对正常鳞状上皮无作用。 (3)通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。 聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。 本品无耐药性的报道。 2.毒理 (1) 慢性毒性 对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。 对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。 (2) 生殖毒性 对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。 (3) 致突变/致癌性 无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用或致畸作用。
【适应症】 妇科: 用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎症(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多),尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。 外科与皮肤科: 能够加速烧伤后组织的脱落,促进愈合过程(如小面积烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症、尖锐湿疣等)。 耳鼻喉科: 用于局部治疗口腔粘膜和齿龈的炎症,口腔溃疡、扁桃体切除后及鼻出血的止血。
【用法用量】 妇科: 局部贴敷可借助阴道镜,镊子和棉签。 未经稀释的聚甲酚磺醛溶液可用于表皮和深部组织损伤。 用于局部涂抹或贴敷时本品无需稀释,治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物,为此可将浸有本品的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻贴敷于病变组织,持续1-3分钟,上述过程通常每周进行1-2次。 用于止血时,本品无需稀释,一般贴敷1-2分钟即可达到目的。 用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液应按1:5的比例以水稀释。 外科、皮肤科: 为了终止伤口出血,可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1~2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法,以使其坏死组织易于脱落。 耳鼻喉科: 治疗口腔和咽腔,应将本品按1:5的比例以水稀释。 口腔粘膜与齿龈的病变,在使用本品治疗后必须彻底漱口。
【不良反应】 用药初期,极个别病例会产生局部刺激症状,但通常会很快自行消失,少有肛门下坠感。当治疗口腔病变时,请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
【禁忌】 禁用于对本品中任何成份过敏的患者。 怀孕期间,聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。
【注意事项】 1、本品可促进坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片的脱落,此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除,以免发生刺激。 2、治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患处。 3、行经时应停止用药。 4、注意防止本品与眼部接触!如果眼部与本品接触,必须立即用水彻底冲洗;如有必要,请咨询眼科医生。 5、如果棉织物及皮革与本品接触后,必须在制剂未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(可含1%~2%的氢氧化钠)。 6、本品不能吞咽,如果发生误吞,必须立即饮用大量水,并咨询医生。 7、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 8、同时使用其他药品,请告知医生。 9、避免儿童接触。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内的局部治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。本品亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。
【儿童用药】 尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。
【老年患者用药】 尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性研究资料。
【药物相互作用】 本品仅限局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响的可能性,故同一部位应避免同时使用两种以上的药物。
【药物过量】 尚缺乏本品过量的研究和报道。 一旦过量,应给予对症和支持治疗。
【规格】 360mg/g 25ml×1瓶
【贮藏】 遮光保存。
【包装】 棕色玻璃瓶
【有效期】 五年
【批准文号】 进口药品注册证号 H20050064
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