| 【商品名】 尤尼隆 【通用名】 注射用重组人干扰素a 2b 【英文名】 Recombinant human Interferon alpha-2b for Injection 【成份】 主要成份为重组人干扰素-alpha2b，并含有缓冲剂磷酸氢二钠，磷酸二氢钠以及稳定剂人白蛋白。 【性状】 本品为乳白色冷冻干燥粉剂。在加入1毫升注射用水后稍加振荡，制品应完全溶解，溶液应呈无色或微黄色透明液体。 【药理作用】 本品具有广谱抗病毒、抑制肿瘤细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和自然杀伤性细胞的功能。 【适 应 症】 可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。 【用法用量】 本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。用1一2m1无菌注射用水完全溶解后使用。 1.慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300-500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次，3-6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 2.慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300-500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次，3-6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 3.尖锐湿疣：推荐剂量为每次100-300万国际单位（IU），每周隔日注射三次，1-2个月为一个疗程。 4.毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位（IU），每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。 5.慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300-900万国际单位（IU），治疗三个月，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。 【不良反应】 最常见的不良反应是：发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药物（扑热息痛等）可以减轻或消除这些症状。这些症状也可随着继续用药或调整用药剂量而缓解。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。 。 【禁忌症】 1. 对干扰素a有过敏史者或本制剂中各成分有过敏史者禁用。 2. 有抑郁症, 严重精神分裂症及精神病史或甲状腺功能异常病史者禁用。 【注意事项】 1. 近期曾有心肌梗塞或心律失常的患者应在密切监视下使用。 2. 有慢性阻塞性肺病患者, 易罹糖尿病酮症患者, 血栓性静脉炎患者, 严重骨髓抑制或心血管疾病(不稳定心绞痛、 心力衰竭)患者慎用。 3. 用药过程中若出现抑郁症、 精神分裂症、甲状腺功能异常以及严重过敏反应(如荨麻疹、 血管神经性水肿、 支气管狭窄和过敏症)等停用本品。 4. 治疗中若出现发热、 咳嗽、 呼吸困难等呼吸系统症状, 应作胸部X线检查；若出现视力或视野改变应进行眼科检查。 5. 本品可加重银屑病症状, 故银屑病患者使用本品应权衡利弊。 6. 孕妇使用本品应权衡利弊。 哺乳妇女使用本品期间应停止授乳。 7. 18岁以下患者的安全性及有效性资料尚未建立。 【规格】 300万单位 【保存条件】本品应贮藏于2°C－8°C暗处。 【有效期】二年。 【生产商】海南通用同盟药业有限公司  |
