|
部分中文Timunox处方资料（仅供参考）
腺五肽（TP—5）是胸腺生成素II（Thymopoietin II）的有效成份，具有和胸腺提取物胸腺素和胸腺肽相同的生理功能和药效，由于TP—5的制备采用了国际上先进的多肽固相合成工艺，故具有纯度高、不含有大分子蛋白质，有效成份超过市售的胸腺素等优点。已有资料证明TP—5具有使血液中超氧化物岐化酶（SOD）含量升高、超氧负离子自由基含量显著下降的功能。本品还具有诱导T细胞分化作用，并与T细胞特异受体结合，使细胞内cAMP水平上升，从而诱导一系列胞内反应，达到调节免疫功能的作用。TP—5早已于1985年在意大利上市，商品名为Timunox，在我国由中和药物研究所于1992年首次合成本品。本品为国内已上市的胸腺素和胸腺肽的有效成份之一，属四类新药。
【英文名】Thymopentin for Injection
【成份】主要成份为胸腺五肽。辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
【药代动力学】尚无实验数据及可靠文献。
【适应症】
1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。
3.某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
4.各种细胞免疫功能低下的疾病。
5.肿瘤的辅助治疗。
【用法和用量】肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1～2次，15-30日为一个疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】
（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器 注射用胸腺五肽
官移植受者）不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
（2）治疗期间应定期检查肝功能。
（3）18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
【老年患者用药】尚示实验数据及可靠文献。
【药物相互作用】
（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
【药物过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
【规格】1mg
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
【有效期】暂定1.5年。
TIMOPENTINA(TIMUNOX*IM EV 10MG/ML 5ML)
produttore: JANSSEN CILAG SpA *
gruppo terapeutico: IMMUNOMODULATORI IMMUNOSTIMOLANTI
principio attivo: TIMOPENTINA
classificazione ATC: ALTRE SOSTANZE AD AZIONE IMMUNOSTIMOLANTE
foglio illustrativo:
MECCANISMO D'AZIONE
E' un complesso ormonale di polipeptidi da timo bovino , estratto pu-
rificato e standardizzato con procedimenti originali, che stimolerebbe
e regolerebbe la risposta immunitaria.
Supplendo parzialmente o potenziando le funzioni timiche, indurrebbe
la maturazione e l'assunzione di una piena immunocompetenza dei linfo-
citi T.
INDICAZIONI
Coadiuvante nel trattamento degli stati di immunodeficienza legato ad
aplasia timica congenita, e negli stati di immunodeficienza seconda-
ria.
CONTROINDICAZIONI
Soggetti atopici.
EFFETTI INDESIDERATI
Nessuno.
INTERAZIONI
Nessuna.
POSOLOGIA E MODALITA' D'ASSUNZIONE
1 fiala al d? la prima settimana, quindi 2-3 volte alla settimana s.p.
------------------------------------------------------------
原产地英文商品名:
TIMUNOX
原产地英文药品名:
THYMOPETIN
中文参考商品译名:
TIMUNOX
中文参考药品译名:
胸腺五肽
生产厂家中文参考译名:
意大利杨森齐拉格
生产厂家英文名:
Janssen-Cilag | 
