英文名:Thymopentin for Injection
成份:主要成份为胸腺五肽。辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
性状:白色冻干疏松块状物或粉末。
药代动力学:尚无实验数据及可靠文献。
适应症:
1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。
3.某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
4.各种细胞免疫功能低下的疾病。
5.肿瘤的辅助治疗。
用法和用量:肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1～2次，15-30日为一个疗程，或遵医嘱。
不良反应:
（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
禁忌:对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
注意事项:
（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器 注射用胸腺五肽官移植受者）不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
（2）治疗期间应定期检查肝功能。
（3）18岁以下患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药:动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
儿童用药:18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
老年患者用药:尚示实验数据及可靠文献。
药物相互作用:
（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
药物过量:目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
规格:1mg
贮藏:密闭，在凉暗处保存。
有效期:暂定1.5年。
腺五肽（TP—5）是胸腺生成素II（Thymopoietin II）的有效成份，具有和胸腺提取物胸腺素和胸腺肽相同的生理功能和药效，由于TP—5的制备采用了国际上先进的多肽固相合成工艺，故具有纯度高、不含有大分子蛋白质，有效成份超过市售的胸腺素等优点。已有资料证明TP—5具有使血液中超氧化物岐化酶（SOD）含量升高、超氧负离子自由基含量显著下降的功能。
本品还具有诱导T细胞分化作用，并与T细胞特异受体结合，使细胞内cAMP水平上升，从而诱导一系列胞内反应，达到调节免疫功能的作用。TP—5早已于1985年在意大利上市，商品名为Timunox，在我国由中和药物研究所于1992年首次合成本品。本品为国内已上市的胸腺素和胸腺肽的有效成份之一，属四类新药。
Description : Thymopentin, also known as TP-5 is a synthetic derivative of thymopoietin, a thymic hormone, and has immunoregulatory properties. Thymopentin has a molecular formula of C30H49N9O9 H-Arg-Lys-Asp-Val-Tyr-OH having a Mw of 679.8.
Physical Appearance: Sterile Filtered White lyophilized (freeze-dried) powder.
Formulation: The protein (1mg/ml) was lyophilized with no additives.
Solubility: It is recommended to reconstitute the lyophilized Thymopentin in sterile 18MO-cm H2O not less than 100 g/ml, which can then be further diluted to other aqueous solutions.
Stability: Lyophilized Thymopentin although stable at room temperature for 3 weeks, should be stored desiccated below -180C. Upon reconstitution TP-5 should be stored at 40C between 2-7 days and for future use below -180C. For long term storage it is recommended to add a carrier protein (0.1% HSA or BSA). Please avoid freeze-thaw cycles.
Purity: Greater than 99.0% as determined by: (a) Analysis by RP-HPLC. (b) Anion-exchange FPLC. (c) Analysis by reducing and non-reducing SDS-PAGE Silver Stained.
Dimers and aggregates: Less than 1% as determined by silver-stained SDS-PAGE gel analysis.
Endotoxin: Less than 0.1 ng/ g (IEU/ g) of TP-5.
Protein content: Protein quantitation was carried out by two independent methods: 1. UV spectroscopy at 280 nm. 2. Analysis by RP-HPLC, using a calibrated solution of Thymopentin as a Reference Standard.
Usage: BioWORLD's products are furnished for LABORATORY RESEARCH USE ONLY. The product may not be used as drugs, agricultural or pesticidal products, food additives or household chemicals.
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原产地英文商品名:TIMUNOX
原产地英文药品名:THYMOPETIN
中文参考商品译名:TIMUNOX
中文参考药品译名:胸腺五肽
