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利巴韦林片Ribavirin(Ribavirin Tab)

2014-01-24 15:30:20  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:172  文字大小:【】【】【
简介:英文药名:Ribavirin(Ribavirin Tab) 中文药名:利巴韦林片 生产厂家:高田製薬 リバビリン錠200mgRE「マイラン」 商標名 Ribavirin Tab. 200mg RE "Mylan"一般名 リバビリン(Ribavirin) 化学名 1-β ...

英文药名:Ribavirin(Ribavirin Tab)

中文药名:利巴韦林片

生产厂家:高田製薬

リバビリン錠200mgRE「マイラン」

商標名
Ribavirin Tab. 200mg RE "Mylan"
一般名
リバビリン(Ribavirin)
化学名
1-β-D-Ribofuranosyl-1H-1,2,4-triazole-3-carboxamide
分子式
C8H12N4O5
分子量
244.20
構造式

 

性状
它是一种白色的结晶性粉末。
易溶于二甲亚砜和水,乙醇(99.5),几乎不溶。
旋光度
-37.0°[α]20D-33.0°〜(干燥后,0.5克,水50mL,100毫米)
熔点
167〜171℃
使用注意事项
稳定性试验
结果(25℃,36个月RH60%),2是稳定三年用的是最终包装的产品,证实长期贮存试验)。
批准的条件
联合干扰素α-2b的情况下(遗传学重组)
对于干扰素α-2b(遗传基因重组)的联合治疗中,进行了临床试验上市后用于确认安全改变重量分开的剂量时,要及时报告结果。
结合聚乙二醇化干扰素α-2b的情况下(遗传学重组)
对于联合治疗与聚乙二醇干扰素α-2b的(遗传学重组),将进行临床试验,上市后为确认安全改变重量分开的剂量时,要及时报告结果。
效果或疗效
剂量和用法
病毒血症中的任何一个组合,聚乙二醇化干扰素α-2b(遗传学重组)干扰素α-2b或(遗传基因重组)以下的慢性丙型肝炎的改善
(1) 高患者的血液中丙型肝炎病毒RNA的量
(2) 复发病人单一治疗配方干扰素或禁用干扰素单一治疗配方后患者
注意事项
1. 此药,可用于治疗慢性丙型肝炎联合使用干扰素α-2b或(遗传学重组),聚乙二醇化干扰素α-2b(遗传学重组)单药治疗这种药物用于治疗慢性丙型肝炎是无效的。
2. 并确保了HCV RNA是阳性,也就是慢性肝炎肝储备功能,血小板计数,等等,或组织学当此剂与病毒血症在慢性丙型肝炎中的改进的组合在慢性丙型肝炎的高使用这种药物的血HCV RNA量,即血液的HCV RNA量小于RT-PCR法多于1Meq./mL B-DNA的方法或105IU/mL以上的情况下确保。
剂量和用法
联合干扰素α-2b或(遗传学重组),聚乙二醇化干扰素α-2b(遗传学重组)中使用。
通常情况下,大人口服给药以下的利巴韦林剂量和给药。
在给药时本药物的,它是考虑到患者的状况,进行减重,适当的措施,如停止。
剂量和用法使用说明
1. 在慢性丙型肝炎的病毒血症的改善的
(1) 通常情况下,成人,干扰素α-2b(遗传学重组)给药每周三次或肌注,每周六次6亿〜10万国际单位,每日一次。
(2) 聚乙二醇化干扰素α-2b为(遗传学重组),通常,在成人中,每周一次皮下注射一次1.5μg/kg。
2. 这种药物的给药期间,要仔细确定,同时考虑到副作用的程度(HCV RNA,ALT等)和临床效果。有可能要注意的变化中性粒细胞计数,血小板计数,并且在特定的血红蛋白浓度,遵循停止准则或体重减轻这种药物。
(1) 血液中丙型肝炎病毒RNA量是正常高的患者(或I基因型(1a)的二(1B))的血清群1 48周给药1期。结合聚乙二醇化干扰素α-2b(遗传学重组),因为其他公司的临床试验结果,有效性降低管理停药,如减少和药物干扰素α-2b停药或(遗传基因重组)的情况下可以通过治疗尽可能给药48周是可取的。当未在第24周或更长时间的给药所观察到的效果,考虑到给药的停产。
(2) 在正常的患者与其他施用期是24周。

3. 当使用该药物,确认在该表中的实验值是可取的。在其他公司时给予超过13mg/kg1日体重的量为日本利巴韦林临床试验中,观察到贫血的发生率增加。在其他抗HCV药物与聚乙二醇干扰素α-2b和代理(重组)对慢性丙型肝炎,并结合结合使用的情况下,在使用有关抗-HCV剂<用量和用法确认注意>。
4. 聚乙二醇化干扰素α-2b的(转基因)的联合给药,进行血液学测试定期,中性粒细胞计数,血小板计数,血红蛋白浓度(或基因重组)干扰素α-2b,该药物如果没有观察到减少和改变剂量示于下表。应该指出的(参见“重要注意事项”),在其他抗HCV药物与聚乙二醇干扰素α-2b和剂(基因改造)用于慢性丙型肝炎抗-HCV组合结合使用的情况下确认<Usage票据所涉及到药的用量和administration>。
药理
利巴韦林进行磷酸化的细胞,以及通过抑制核酸合成的病毒的磷酸化形式抑制GTP掺入到RNA(鸟苷三磷酸),掺入核糖核酸,核糖核酸抑制病毒复制它被认为是通过在病毒基因组中诱导突变表现出抗病毒活性被诱导的突变。
包装
PTP 28錠(14錠×2) 140錠(14錠×10)


製造販売
高田製薬株式会社
原文处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250022F1030_1_04/


Rebetol (200 mg)- Ribavirin- Capsule
Description
Generic Content
Ribavirin- 200 mg
Usage of Rebetol (200 mg)- Ribavirin- Capsule
Influenza A/B and measles in immuno-suppressed patients as well as for herpes virus infections, acute hepatitis, but is not a first line drug for any of these.
Combined with intereferon alfa, ribavirin is the standard treatent for chronic hepatitis C.
Nebulized ribavirin has been used for respiratory syncytial virus broncholitis in infants and children, particularly those with congenital heart disease, prematurity or other high risk conditions.
When not to use Rebetol (200 mg)- Ribavirin- Capsule
Hypersensitivity.
Pregnancy.
Unstable cardiac disease, haemoglobinopathies.
Severe hepatic impairment or decompensated.
Caution when using Rebetol (200 mg)- Ribavirin- Capsule
Renal impairment.
Hepatic fibrosis.
Anaemias.
Asthma.
Known Side Effects of Rebetol (200 mg)- Ribavirin- Capsule
Increased serum bilirubin and uric acid, haemolytic anaemia, anorexia, dyspepsia, nausea, irritability, dyspnoea, pharyngitis, skin rashes, pruritus and headache, abdominal cramps, fatigue, metallic taste.
Increased thirst, GI complaints, mood changes, insomnia.

责任编辑:admin


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