导读:波西普韦(Boceprevir)为新上市的抗丙型肝炎病毒药,是一种口服有效的丙型肝炎病毒NS3/4A蛋白酶抑制药,适用于治疗基因1型的慢性丙型肝炎,临床需与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用。
波西普韦(Victrelis),通用名boceprevir,由美国先灵公司控股的默克公司研制,美国食品药品管理局(FDA)于2011年4月13日批准上市,制剂为200 mg胶囊,商品名Victrelis。被设计与PEG-干扰素及利巴韦林联合用药,治疗由基因1型慢性丙型肝炎所致的肝脏疾病。基因1型慢性丙肝是丙型肝炎中最为常见的类型。
新丙型肝炎药物Victrelis被推荐用于英国的国家卫生服务系统,尽管该药价格不菲。英国国家卫生医疗质量标准署经常以成本为由摈弃昂贵的新药,近日称,Victrelis具有显着的改善作用,使它成为一个具有成本效益的选择。
8月1日,美国食品药品管理局(FDA)在抗病毒药物波西普韦的处方信息部分增加了有关该药与其他多种药物间相互作用的新信息。
根据FDA的声明,波西普韦(Victrelis)是一种蛋白酶抑制剂,曾在2011年获准用于治疗丙型肝炎,可与环孢菌素、他克莫司(普乐可复)、艾司西酞普兰(来士普)、阿托伐他汀(立普妥)以及普伐他汀(普拉固)发生相互作用。
新标签注明,阿托伐他汀与波西普韦联用时暴露量会增加。FDA表示,这两种药物一起使用时,应采用阿托伐他汀的最低有效剂量,不得超过40 mg/d。
环孢菌素与波西普韦联用时,应谨记对环孢菌素进行剂量调整,“并应密切监测环孢菌素的血药浓度,经常对肾功能及环孢菌素相关的副作用进行评估”。
这份声明还指出,艾司西酞普兰与波西普韦联用时暴露量“轻微减少”。尽管艾司西酞普兰等选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)的治疗指数较大,但与波西普韦联用时可能也有必要进行剂量调整。
根据该声明,波西普韦与普伐他汀联用时,暴露量也增加,但两药联用时可以将普伐他汀的推荐剂量设为起始剂量,同时“应进行密切的临床监测”。
他克莫司与波西普韦联用“需要大幅减少他克莫司的剂量,并延长给药间隔时间,同时还要对他克莫司的血药浓度进行密切监测,对肾功能和他克莫司相关的副作用经常进行评估”。
波西普韦是默沙东公司(默克公司的子公司)生产的一种胶囊制剂,为口服用药,3次/d。
以上药物间相互作用的数据来自体内药物相互作用试验,该试验是默沙东公司履行的上市后承诺的一部分。