2011年9月21日,欧盟批准丙肝治疗新药特拉匹韦(telaprevir)上市。早在4个月前,特拉匹韦就已获得美国FDA的批准。特拉匹韦是直接蛋白酶抑制剂,和PEG化的干扰素α以及利巴韦林联合使用,用于治疗基因1型慢性丙肝。特拉匹韦由Janssen制药公司与Vertex制药和Mitsubishi Tanabe 制药联合开发。
2011年5月,Vertex制药公司获准上市特拉匹韦,商品名为Incivek,用于之前接受干扰素治疗无效或未经治疗,且患有其它肝病如肝硬化的丙肝成年患者,2011年8月,Incivek在加拿大也获得批准。 Janssen制药获得欧盟的批准上市特拉匹韦,商品名为Incivo,可以在欧盟各成员国使用,用于治疗丙肝成年患者。
2011年7月,欧盟药物管理局向欧盟委员会建议建议批准特拉匹韦,称“特拉匹韦与PEG化的干扰素α以及利巴韦林联合使用可以显著提高丙肝患者的治愈率,并且,可以缩短治疗疗程。” 之前美国FDA也曾指出,特拉匹韦可以有效减少丙肝治疗的效率,疗程可由标准的48周缩减至24周。
丙肝治疗新药特拉匹韦(telaprevir)获欧盟批准上市简介:2011年9月21日,欧盟批准丙肝治疗新药特拉匹韦(telaprevir)上市。早在4个月前,特拉匹韦就已获得美国FDA的批准。特拉匹韦是直接蛋白酶抑制剂,和PEG化的干扰素α以及利巴韦林联合使用,用于治疗基因1型慢性丙 ... 责任编辑:admin |
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