欧盟已经批准诺华公司的新型糖尿病复方药Eucreas,这种药含有二肽基肽酶-4抑制剂Galvus(该公司新近获准的产品)和甲福明二甲双胍两种成分。
诺华公司提出对Eucreas的标签进行变更,即建议在开始用药治疗时对患者的肝脏进行监测,头一年每三个月检测一次,之后定期进行。诺华提出上述标签变更之后,该药即通过了批准,它是在欧洲获准的第一种二肽基肽酶-4抑制剂+甲福明二甲双胍复方药。
诺华有关负责人表明,Eucreas所含有的两种成分可以有效控制患者血糖水平,同时还能减少很多II型糖尿病治疗药产生的常见副作用。
目前,Galvus和Eucreas均已进入欧洲市场,分析家认为它们在欧洲的最高销售额可达到5亿美元。Eucreas在欧洲市场的表现至关重要,因为FDA在今年初的一封可批准函中要求诺华补充Eucreas的相关数据。诺华也已表示,若FDA要求其进行额外的临床实验则有可能不寻求该药通过美国批准。
诺华新型糖尿病复方药Eucreas获欧盟批准简介:欧盟已经批准诺华公司的新型糖尿病复方药Eucreas,这种药含有二肽基肽酶-4抑制剂Galvus(该公司新近获准的产品)和甲福明二甲双胍两种成分。诺华公司提出对Eucreas的标签进行变更,即建议在开始用药治疗时对患者 ... 责任编辑:admin |
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