繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 呼吸系统病 >> 罗氟司特-欧盟批准用于慢性阻塞性肺疾病药

罗氟司特-欧盟批准用于慢性阻塞性肺疾病药

2013-09-01 11:47:22  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:70  文字大小:【】【】【
简介:Nycomed公司2010年7月6日宣布,欧盟已批准其罗氟司特(roflumilast,Daxas)上市用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。本品为选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,是十多年来首次获得欧盟批准的新一类COPD治疗药物 ...
Nycomed公司2010年7月6日宣布,欧盟已批准其罗氟司特(roflumilast,Daxas)上市用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。本品为选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,是十多年来首次获得欧盟批准的新一类COPD治疗药物。
本品为一日1次用药的口服片剂,须与其他支气管扩张药合用,适用于有频繁加重病史的成人患者慢性支气管炎相关严重COPD(舒张后FEV1小于预计值的50%)的维持治疗。本品作为新一类COPD治疗药物,预计将很快投放欧洲市场,首先上市的国家为德国和英国。
4项Ⅲ期临床研究为本品获批奠定了基础。在两项关键性安慰剂对照临床研究中,共纳入超过3000例COPD患者。研究证明,本品可显著改善患者中至重度加重发作和舒张前FEV1,不管是否与长效β2激动剂联用。研究还证明,与安慰剂相比,本品可显著改善患者肺功能。

责任编辑:admin


相关文章
Holoclar(Stammzelltherapie)干细胞治疗药物
Herceptin SC(曲妥珠单抗+透明质酸,赫赛汀皮下缓释注射剂)
Onbrez Breezhaler(马来酸茚达特罗胶囊粉雾剂)
Anoro Ellipta(umeclidinium/vilanterol的混合吸入粉剂)
诺华新型糖尿病复方药Eucreas获欧盟批准
吉利德丙肝新药索非布韦(Sovaldi, Sofosbuvir)获欧盟批准
欧盟批准ipilimumab用于晚期黑色素瘤一线治疗
抗癌药物Xofigo(radium 223 dichloride,镭223二氯)已获欧盟批准
欧盟批准罗氏黑色素瘤治疗药Zelboraf(威罗菲尼)
Daxas(Roflumilast Tablets)
 

最新文章

更多

· 妥布霉素吸入干粉|TOBI ...
· ORKAMBI(IVACAFTOR/LUMA...
· Ofev Capsules(Ninteda...
· Ofev(Nintedanib Capsules)
· FLUIMUCIL 10% (乙酰半胱...
· OLOPATADINE HYDROCHLOR...
· Tessalon Capsules(苯佐...
· OFEV(NINTEDANIB ESYLAT...
· 间质性肺炎新药Ofev已获...
· STIOLTO RESPIMAT(tiotr...

推荐文章

更多

· 妥布霉素吸入干粉|TOBI ...
· ORKAMBI(IVACAFTOR/LUMA...
· Ofev Capsules(Ninteda...
· Ofev(Nintedanib Capsules)
· FLUIMUCIL 10% (乙酰半胱...
· OLOPATADINE HYDROCHLOR...
· Tessalon Capsules(苯佐...
· OFEV(NINTEDANIB ESYLAT...
· 间质性肺炎新药Ofev已获...
· STIOLTO RESPIMAT(tiotr...

热点文章

更多

· Ofev Capsules(Ninteda...
· ORKAMBI(IVACAFTOR/LUMA...
· 妥布霉素吸入干粉|TOBI ...