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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 肝病 >> 肝病新闻 >> 丙肝新药特拉匹韦(telaprevir)获各国推荐上市

丙肝新药特拉匹韦(telaprevir)获各国推荐上市

2013-01-31 17:47:58  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:263  文字大小:【】【】【
简介:2011年5月,Vertex制药公司获准上市特拉匹韦,商品名为Incivek,用于之前接受干扰素治疗无效或未经治疗,且患有其它肝病如肝硬化的丙肝成年患者,2011年8月,Incivek在也获得批准。Janssen制药获得欧盟的批准上 ...

特拉匹韦(telaprevir)是直接蛋白酶抑制剂,它通过结合病毒并防止其增殖来起作用。特拉匹韦和PEG化的干扰素&alPHa以及利巴韦林联合使用,用于治疗基因1型慢性丙肝。日前,欧盟批准丙肝治疗新药特拉匹韦(telaprevir)上市。
早在2011年5月,美国FDA已批准Vertex制药公司的特拉匹韦上市,商品名为Incivek,用于之前接受干扰素治疗无效或未经治疗,且患有其它肝病如肝硬化的丙肝成年患者。
2011年7月,欧盟药物管理局向欧盟委员会建议建议批准特拉匹韦,称“特拉匹韦与PEG化的干扰素&alPHa;以及利巴韦林联合使用可以显著提高丙肝患者的治愈率,并且,可以缩短治疗疗程。”之前美国FDA也曾指出,特拉匹韦可以有效减少丙肝治疗的效率,疗程可由标准的48周缩减至24周。
于是2011年8月,Incivek在加拿大也获得批准。Janssen制药获得欧盟的批准上市特拉匹韦,商品名为Incivo,可以在欧盟各成员国使用,用于治疗丙肝成年患者。
2007年4月18日,强生和研究伙伴Vertex对外公布了HCV新药候选者——特异靶向抗丙肝治疗药物特拉匹韦(telaprevir)令人兴奋的临床研究结果,结果提示Telaprevir的疗效显著优于α干扰素治疗方案。特拉匹韦很快成为2007年“重磅炸弹”药品,也是自2001年以来最有效的HCV治疗药物。
特拉匹韦(telaprevir)为药丸,每日三次佐餐服用,前12周需与聚乙二醇干扰素&alPHa;和病毒唑联合使用,一般24周即可产生早期病毒反应,而标准治疗需要48周。特拉匹韦为蛋白酶抑制剂,可防止病毒的复制。
特拉匹韦(telaprevir)与聚乙二醇干扰素α和病毒唑联用时最常见的副作用有:皮疹、疲劳、红血球数目减少贫血、恶心、头疼、腹泻、瘙痒、肛门或直肠刺激疼痛等。如出现严重皮疹,应立即停药。

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Incivek(telaprevir,中文药名:替拉瑞韦片)
FDA批准Incivek用于丙型肝炎的联合治疗
INCIVEK(telaprevir)tablet
特拉匹韦商品名为Incivek,治疗丙肝可缩短疗程
 

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