繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 肿瘤 >> 肿瘤新闻 >> 黑色素瘤治疗药Zelboraf 威罗菲尼)获欧盟批准上市

黑色素瘤治疗药Zelboraf 威罗菲尼)获欧盟批准上市

2012-12-25 14:33:40  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:145  文字大小:【】【】【
简介:欧盟委员会批准罗氏公司生产的药物Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼),用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤,该病是一种致命的,具有危险性的皮肤癌。Zelboraf通过阻断突变型BRAF蛋白的功能起到治疗作用 ...

欧盟委员会批准罗氏公司生产的药物Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼),用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤,该病是一种致命的,具有危险性的皮肤癌。Zelboraf通过阻断突变型BRAF蛋白的功能起到治疗作用。

全球产品开发主任,罗氏首席医疗官,医学博士Hal Barron说:“这次的批准对BRAF突变阳性的转移性黑色素瘤患者来说是一个重大的新闻,Zelboraf能起到显著的治疗作用。此外,罗氏也能更好地为患者、医生和社会做贡献。”

罗氏生产的试剂cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test 检测治疗患者合适的药物,结果发现Zelboraf是唯一一个能改善BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤患者生存率的药物。

经测试表明,与化疗相比,Zelboraf有许多优越之处。使用Zelboraf后,患者死亡率的风险降低了63%。与以往治疗方法的生存率相比,Zelboraf显著地延长了患者的生存期(13.2个月)。通常化疗治疗后,患者只有9.6个月生存期的期望。

Zelboraf成为唯一的,且首个在2011年获FDA批准用于改善BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤患者的生存率的药物。与此同时,用于检测BRAF V600基因突变的试剂,称为cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test 也获得批准。现在,它们同时在美国获得批准使用,获得CE认证,并在欧洲上市销售。

其它已批准Zelboraf使用的国家包括:以色列、巴西、瑞士和新西兰。澳大利亚、印度和世界其它国家正在审查Zelboraf使用的可能性。罗氏在世界各地招募超过2000名曾接受治疗或没有治疗的BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤患者,进行药物安全性的试验。所有关于Zelboraf安全性的研究都得出相同的结果。

Zelboraf用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤,是一种口服的小分子激酶抑制剂。不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用该药。

当黑色素瘤在首次诊断后扩散到身体其它部位时,它就会成为致命性的疾病。但是,如果早期能发现,这种类型的癌症还是可以被治疗的。黑色素瘤患者通常不会有很长的生存期,有些仅仅只有几个月的时间。通常情况下,少部分1/4的患者在诊断后有1年的生存期。

关于使用BRAF V600检测突变

这是一种聚合酶链反应诊断测试;由RocheM开发;FDA批准其在指定的国家里使用,并可以在BRIM2 和 BRIM3测试中检测BRAF 4600E突变的肿瘤;此方法最近已被证明优于Sanger测序的方法。在检测突变和快速显示结果上,它比Sanger法更敏感,更可靠。

第二阶段的测试BRIM2招募了132名曾受过治疗的V600E突变阳性的转移性黑色素瘤患者,第三阶段的测试BRIM3治疗对象为曾没有接受过治疗的V600E突变阳性的转移性黑色素瘤患者,并将Zelboraf与达卡巴嗪(dacarbazine)化疗相比较。

责任编辑:admin


相关文章
Yervoy Injection(易普利姆[基因重组]注射液)
易普利姆玛注射液|Yervoy(Ipilimumab Injection)
Yervoy(Ipilimumab solution for infusion)
美国FDA批准Keytruda为治疗不可切除的晚期黑色素瘤
糖尿病复方药Vokanamet(Canagliflozin/Metformin)获欧盟批准上市
达拉非尼胶囊TAFINLAR(dabrafenib)
ZELBORAF(VEMURAFENIB tablet)
长效注射剂Lonquex(Lipegfilgrastim)-获欧盟批准上市
阿扎胞苷注射剂|Vidaza(Azacitidine Injection)
Dacarbazine Injection(达卡巴嗪注射液)
抗癌新药近期治疗转移性黑色素瘤获的重大进展
 

最新文章

更多

· 靶向抗血癌新药IMBRUVIC...
· ZEVALIN(ibritumomab t...
· 骨髓纤维化治疗药JAKAFI...
· FDA批准诺华抗癌药Cerit...
· Ramucirumab(CYRAMZATM...
· 依鲁替尼(Imbruvica)获准...
· IMBRUVICA(ibrutinib c...
· 新型抗胃癌新药Teysuno获...
· 抗癌新药近期治疗转移性...
· Afatinib(阿法替尼片,GI...

推荐文章

更多

· 靶向抗血癌新药IMBRUVIC...
· ZEVALIN(ibritumomab t...
· 骨髓纤维化治疗药JAKAFI...
· FDA批准诺华抗癌药Cerit...
· Ramucirumab(CYRAMZATM...
· 依鲁替尼(Imbruvica)获准...
· IMBRUVICA(ibrutinib c...
· 新型抗胃癌新药Teysuno获...
· 抗癌新药近期治疗转移性...
· Afatinib(阿法替尼片,GI...

热点文章

更多