Vidaza 25mg/ml Plv(Azacitidine 阿扎胞苷冻干粉注射剂)
2014-04-04 06:18:24 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 516 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:部分中文维达扎处方资料(仅供参考)英文药名: Vidaza (Azacitidine Injection)中文药名: 维达扎(阿扎胞苷注射液)药品介绍阿扎胞苷(Azacitidine) 英文名称:Azacitidine 英文别名:5-Azacytidine、Lada ...
部份中文阿扎胞苷处方资料(仅供参考) 英文名称:Azacitidine 商品名称:Vidaza 中文药名:阿扎胞苷 英文别名:5-Azacytidine、Ladakamycin 其他名:5aza-C,拉达卡霉素(Ladakamycin),5-氮杂胞苷、5-氮杂胞嘧啶核苷、氮胞苷、氮杂胞苷。 作用机制: 嘧啶类抗代谢药,干扰核苷酸的合成,以假嘧啶形式掺入DNA和RNA中,并与之结合。 适应症: 急性非淋巴细胞性白血病。用于乳腺癌、肠癌、黑色素瘤等有一定疗效。 常用剂量: 100mg/m2,静脉推注,每8小时一次,连用5天,200mg/(m2·d)静脉持续滴注,连用5天。 注意事项: 由于药物的稳定性差,因此应该在用药前配药,配药后立即使用,配药后8小时未用则应丢弃。静脉滴注应该用新鲜林格液配制,每8小时配制一次。 毒性反应: (1)骨髓抑制和其他血液学反应:所有的病人都会出现严重的骨髓抑制和其他血液学反应,表现为白细胞于第12~14天降至最低,偶见抑制持续超过几周。 (2)恶心呕吐和其他胃肠道反应:常见。静脉持续滴注可减轻恶心呕吐和其他胃肠道反应反应。 (3)皮肤粘膜反应:粘膜炎及皮肤红疹偶见 (4)其他反应: 1)腹泻:常见。 2)神经系统反应:肌肉疼痛、虚弱、嗜睡及昏迷,少见。 3)肝毒性:罕见,但可能严重。 4)暂时性发热:偶见。 VIDAZA已进入欧盟治疗MDS和AML的罕用药 关于VIDAZA 2008年8月,VIDAZA成为首个并且是唯一获得FDA核准的、在中度-2和高危MDS和AML中总生存延长显著优于传统治疗方案的药物。VIDAZA属于一个名为低甲基化剂的新型药物类别,并且是该类别中的第一种药物,FDA核准该药用于治疗MDS法美英(FAB)分类的所有5种亚型,低危和高危患者均包括在内。这些亚型包括:难治性贫血(RA)或环状铁粒幼细胞性难治性贫血(RARS) (若伴有中性粒细胞减少或血小板减少,或需输血);原始细胞过多难治性贫血(RAEB),转化中原始细胞过多难治性贫血(RAEB-T)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)。 较新近的WHO分类系统将RAEB-T患者划分至AML类别中。VIDAZA已在若干市场列入罕用药,包括欧盟、美国和日本。 关于表观遗传学 据信,VIDAZA的抗肿瘤效应涉及多重机制,包括对骨髓中异常造血细胞的细胞毒性以及DNA的低甲基化。VIDAZA的细胞毒性效应可能来源于多重机制,包括抑制DNA、RNA和蛋白质合成、整合入RNA和DNA,以及激活DNA损伤通路。相对而言,非增生细胞对VIDAZA不敏感。VIDAZA整合入DNA导致DNA甲基转移酶灭活,使DNA低甲基化。正常细胞周期调节、分化和死亡通路中异常甲基化的基因发生DNA低甲基化,可导致基因重新表达和对癌细胞的癌症抑制功能恢复。VIDAZA中DNA低甲基化相对于细胞毒性或其他活性的临床转归重要性尚未确立。 关于骨髓增生异常综合征 MDS是一组血液学肿瘤,全球约有300,000例患者。MDS发生时,骨髓中的血细胞无法成熟,即处于“原始”阶段,无法发育为成熟细胞,从而无法发挥其必要的功能。骨髓中最终布满原始细胞,抑制正常细胞发育。高危MDS患者中位生存期约6-12个月。MDS患者通常需要输血,才能控制贫血和疲乏症状,由于频繁输血,可出现为致命的铁超载和/或毒性,因此,迫切需要对因而非简单对症的创新治疗方式。 关于急性髓系细胞白血病 急性髓系细胞白血病(AML)是骨髓细胞的一种癌症,常由MDS进展转化而来。AML是骨髓中异常细胞的增生,干扰所有正常血细胞的生成(即多系病态)。AML的传统治疗是高强度化疗,但绝大多数患者(老年患者)耐受不良。这些患者中多数最终未能获得治疗,同时由于他们不符合根治疗法的条件,其生存期短至数周至数月。
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