主要成分：重组凝血因子。

性状：白色粉末。

药理毒理：
诺其（NovoSeven）注射用重组人凝血因子VIIa含有激活的重组凝血因子VIlo凝血因子VIIa能与组织因子结合，直接激活凝血因子X成为凝血因子Xa，激发凝血酶原向凝血酶的转换， 进而使纤维蛋白原向纤维蛋白转换形成止血栓。凝血因子VIIa激活凝血因子ix，成为凝血因子IXa，且能使凝血因子IXa和Xa使血栓的形成进一步增加。在血管壁损伤的局部，凝血因子VIIa与组织因子/磷脂形成复合质，处于激活状态，从而起到止血的作用。

适应症：
用于下列患者群体的出血发作及预防; 在外科手术过程中或有创操作中的出血。
•凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物〉5BU的先天性血友病患者；
•预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子 Ⅸ,具有高记忆应答的先天性血友病患者；
•获得性血友病患者；
•先天性FVII缺乏症患者；
•具有GP II b-IIIa和/或HLA抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳 的血小板无力症患者。

用法用量：
应在出血发作开始后尽早给予本品。静脉推注给药，推荐起始剂量为90g/每公斤体重。初次注射本品后可能需再次注射。疗程和注射的间隔将随出血的严重性、所进行的有创操作或外科手术而不同。

不良反应：
罕见严重的不良反应，但有异常情况时，请与医生联系。极少的情况下可能会出现出血、皮疹和发烧。产品上市后发生过的严重不良反应有：
*动脉血栓事件：如心肌梗塞或缺血，脑血管疾患和肠梗塞。所有这些患者均由于年龄、动脉硬化病史或现患有“特殊警告及特殊注意事项”中所列疾病而具有血栓性疾病倾向。
*静脉血栓事件：如肺栓塞及血栓静脉炎。所有这些患者均由于年龄、手术后卧床或中心静脉导管而具有栓塞性疾病倾向。患者因年龄、既往栓塞史（动脉硬化病史、手术后卧床或中心静脉导管史）而具有栓塞性疾病倾向，用药时应密切监察。
*出血：严格按照“用量”项下所推荐的剂量注射者无一例引起出血的报告。
在临床试验中有凝血异常如血小板计数降低，纤维蛋白原减少和出现D-二聚体的报告。除一例病例外，没有出现与凝血异常相关的临床症状。这一特殊的病例由于肌坏死，具有弥散性血管内凝血倾向。具有弥散性血管内凝血倾向的患者，用药时应密切监察。
上市至今，有一例没有临床症状的凝血异常病例报告。
在包含血小板减少症患者的临床试验中，有一例过敏反应报告。这名患者对其它几种药品有过敏反应史，在接受重组人凝血因子Ⅶa治疗后发生了过敏反应。上市至今，没有过敏反应的报告。具有过敏反应史的患者，用药时应密切监察。

药物相互作用：使用本品前，应咨询医生有关同时使用其它药品的问题。

注意事项：
使用本品前，如有下列情况，请告知医生：
-刚做过外科手术；
-患有挤压性损伤；
-患有血栓形成性疾病或进行性动脉粥样硬化性疾病；
-患有败血症。
重度出血者须到医院注射本药。
轻度或中度出血者可在家里注射重组人凝血因子VIIa（NovoSeven），应立即向医生或医院汇报重组人凝血因子Ⅶa的使用剂量和效果（如：电话联系）。必要时与血液科专家保持密切联系。
如果用药24小时后，出血未得到控制，则不能再继续在家治疗，应到医院就诊。
将本品置于远离儿童的地方。

禁忌：
对本品中含有的活性成份，赋形剂，或小鼠、仓鼠或牛蛋白过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：
妊娠妇女应在有明确需要时才使用本品。若正在哺乳,应停止哺乳或停止用药.

规格：60KIU（1.2mg)/支

包装：1支/盒

贮藏：
-本品应存放于2℃-8℃，原包装盒内避光保存；
-请勿冰冻以免损坏溶剂瓶；
-最好配制后立即使用(见“注射液的配制”)；
-请勿用塑料注射器存放配制好的重组人凝血因子VIIa（NovoSeven）。

有效期：36个月。
 
批准文号：注册证号 S20050003

生产企业：Novo Nordisk A/S    诺和诺德(中国)制药有限公司