膝骨性关节炎(osteoarthiritsofkneeofjoint,KOA)是一种以退行性关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节疾病，多见于中老年人，属增龄性病患，其主要病变是关节软骨的破坏及关节边缘的骨赘形成。临床上以关节疼痛、僵硬、活动受限、活动时可有摩擦响声为特征。本病在中老年人群中有较高的发病率，经流行病学调查,60岁以上的成人中约10%-15%患有不同程度的骨性关节炎刊。膝骨性关节炎不仅是软骨的疾病，也是一种累及骨、滑膜以及关节周围支持结构的疾病。其病因及发病机制目前尚不明确，因此，临床上尚缺乏有效的治疗手段。中医药是治疗膝骨性关节炎常用而有效的方法之一。中医治疗膝骨性关节炎的目的是缓解症状，改善关节功能，减慢病情进展，促进受损关节的自我修复。本研究采用骨筋丸片口服，以戴芬胶囊为对照，对71例早、中期膝骨性关节炎患者进行了系统的临床疗效观察。报告如下。

骨筋丸片

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河南省新四方制药

300mg*48片

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36元

1一般资料
1.1纳入标准参照美国风湿病协会膝OA(ACR1986)IP的诊断标准，同时采用膝Kelgren-LanenceX线分级标准即寸膝骨性关节炎患者的X线片进行分级。将符合诊断标准、自愿接受2个月治疗和检查,X线片示Kelgren-I.anrence分级在I一Id级的患者纳人治疗。
1.2排除标准
有以下情形之一的患者不予纳人本研究:(1)有严重的心、肝、肾、肺等器官疾患及活动性溃疡患者;(2)恶性肿瘤患者(除非已手术切除.且5年以上无复发者);(3)诊断有炎性关节炎、痛风、骨结核、骨髓炎或急性膝关节创伤及血管神经损伤患者;(4)继发性膝骨性关节炎患者;(5)精神疾病患者;(6)孕妇或哺乳期妇女。
1.3病例分组资料
共纳人符合上述标准的膝骨性关节炎患者71例。其中男24例，女47例;年龄47-76岁，平均59.4岁;单膝发病56例，双膝发病15例，共1:!膝;病程5个月一12年，平均4.7年。根据随机原则按就诊时间顺序依次分为治疗组和对照组。治疗组37例，男13例，女24例;单膝发病29例，双膝8例，共45膝。对照组34例，男11例，女34例;单膝发病27例，双膝7例，共41膝。
2研究方法
2.1治疗方法
采用随机对照的研究方法，治疗组予以骨筋丸片(河南四方药业有限公司，规格:0.3g，剂型;片剂)治疗，每天3次，每次3片，4周为1个疗程;对照组服用戴芬胶囊(先锋医药有限公司，规格:75mg，剂型:胶囊)75mg，每天1次，4周为1个疗程。2个疗程后作疗效对比。治疗期间所有患者避免负重，尽量休息。
2.2观察指标
采用Lysholm膝关节功能评，评价治疗前后患者的膝关节功能状况。该评分有疼痛、不稳定、纹锁、肿胀、上下楼梯、下蹲、破行、需要支持等8个指标，满分为100分，正常应在84分以上，66--84分为尚可，少于“分为差。
2.3疗效评价标堆
根据治疗前后进行Lysholm评分，采用以下公式计算改善率:改善率城治疗后评分一治疗前评分)l(满分一治疗前评分)。根据改善率将疗效分为缓解、显效、有效和无效。改善率为10%为缓解.改善率>60%为显效，改善率为25私60%为有效，改善率<25%为无效。在治疗前后所有研究对象均做血常规、尿常规、便常规、血沉、血糖、肝功、肾功检查。
2月统计学处理
采用5飞51.30软件包进行数据统计分析.分类资料(一般资料与疗效)采用犷检验和Radit分析:计量资料(两组治疗前后膝关节功能评分)采用:检验。
3结果

3.1一般资料分析
采用随机对照的研究方法，骨筋丸组与戴芬胶囊组在年龄、性别、病程等方面均具有可比性，经统计学处理无显著性差异仔卜0.05)。
3.2临床疗效分析
本研究对17例膝骨性关节炎患者共68膝分别进行骨筋丸片及戴芬胶囊口服，2个疗程共8周，停药后4周进行疗效总结，结果表明两组均可明显缓解疼痛，改善患者膝关节功能，骨筋丸组总有效率为89.2%，戴芬胶囊组总有效率为82%，两组治疗前后膝关节Lrsholm功能评分比较有显著性差异仔父0，05)，组间比较无差异仔卜0.05)。见表1一2。

3.3不良反应
患者在服药治疗期间均适当休息，尽量避免负重与远行，积极与我院随访。治疗期间未发现与药物有关的全身不适.安全性指标检查均正常，未见任何明显毒副作用;对照组患者均嘱饭后服药，未见明显胃肠道反应。
4讨论
膝骨性关节炎属中医学“骨痹”、“筋伤”范畴。中医学对痹证的认识是以《黄帝内经》为基础，《素间·痹论》“风、寒、湿三气杂至，合而为痹也"是痹证的纲要，道出了风寒湿邪侵人人体形成的痹证。祖国医学认为本病与年老体衰，长期劳损，外感风寒湿邪有关。先贤在临床中治疗膝骨性关节炎立法多以肝肾不足、精血亏损为本.感受风、寒、湿热、气滞、血痕为标。后世医家之中或有强调肝肾不足、筋脉失养是该病内因，血虚寒凝经脉、筋脉失养是其发病机理;或认为本病病机之关键在于寮血、痰浊、邪热阻滞经络，“不通则痛”而发病;或以为本病发生虽与年老肝肾亏损、长期劳损、外感风、寒、湿等有关，但引起该病的病理结果均为寮血阻络;或认为本病筋骨同病，以筋病为主。综而观之，历代医家对本病本虚标实的病机基础在认识上基本一致习。我们认为膝骨性关节炎的发病机制是肝肾亏虚为本，血痕为标，共为本虚标实之证。治疗原则以补益肝肾、活血化痪为主，以散寒除湿，姆痹止痛为辅。针对传统医学对膝骨性关节炎病因病机的认识，选用骨筋丸片治疗本病。方中牛膝补肝肾、强筋骨、逐癖通络，为君药;马钱子通络上痛、消肿散结，乳香、没药、三七、红花、血竭、延胡索以活血散疲、通络止痛，为臣药;白芍、桂枝柔肝止痛，木香、郁金行气止痛;独活去风湿、止痹痛.秦芜去风湿且退虚热，共为佐使药。诸药合用，共奏活血化痪、舒筋通络、祛风止痛之功。
戴芬胶囊的主要成份为双氯芬酸钠，对关节炎症、疼痛等有良好疗效，在止痛和改善功能状态方面也有相同的疗效，长期使用对肝肾功能的损伤较传统NSAID。类药物少，并且该药剂型为肠溶胶囊.故出现消化道并发症的发生率较低。在目前的临床治疗中，戴芬胶囊也是用来治疗症状性早、中期膝骨性关节炎的常用药物。戴芬胶囊可以有效缓解患者的疼痛，并因此改善患者的行走及生活自理能力。我们此次的临床研究表明，戴芬胶囊治疗早、中期膝骨性关节炎的有效率为82%，未见明显不良反应，同时证明了戴芬胶囊对早、中期膝骨性关节炎的有效治疗作用和较少的不良反应。两组疗效评定结果如表1~2所示，治疗组总有效率为89.2%，对照组总有效率为82%，两组治疗前后比较，差别无统计学意义仔卜0.05);两组治疗前后自身比较，差别有统计学意义(P<以05).两组组间比较差别无统计学意义(P>0.05),综上所述，骨筋丸组与戴芬胶囊组对早、中期膝骨性关节炎均有明显的治疗作用，能有效缓解疼痛和改善患者膝关节的功能状态，从而促进和提高患者的生活质量。