罗盖全联合治疗女性老年骨质疏松症
简介：
随着世界人口结构的老龄化，骨质疏松症的研究成为社会关注的热点。由于诊断技术进步和新药不断问世，骨质疏松症的诊治得到很大进步。骨密度测定仍是目前诊断骨质疏松症的最有价值方法之一。活性维生素D3、 ...
随着世界人口结构的老龄化，骨质疏松症的研究成为社会关注的热点。由于诊断技术进步和新药不断问世，骨质疏松症的诊治得到很大进步。骨密度测定仍是目前诊断骨质疏松症的最有价值方法之一。活性维生素D3、二磷酸盐类、激素替代药物、降钙素等疗效已得到公认。其中福善美(Alendronate),雌激素、缝鱼降钙素已获美国FDA批准。本研究以二磷酸盐类(福善美)联合活性维生素D3(罗盖全)及单用活性维生素D，治疗30例老年骨质疏松病人共12个月，比较其骨密度变化以及临床症状改善情况。结果报道如下。
对象与方法
一、对象:1999.10至2001.2在本院门诊及住上，绝经期大于5年。人选标准:腰椎及股骨近端任何部位BMD小于同性别骨峰值2个标准差，伴有不同程度骨痛、抽筋、腰背酸痛等临床症状。排除以下病人:继发性骨质疏松症，患有严重食道、胃肠道疾病或肝肾功能不良的患者，过去3月内使用过性激素、活性维生素D、降钙素及双磷酸盐者。
二、方法:将30例病人随机分成两组，一组病人每日口服福善美10mg(晨起空腹用加。毫升温开水送服，半小时内不能平躺和进食，忌用牛奶、饮料及果汁送服)，同时联合服用活性维生素D,(罗盖全)0.25wg/天，为联合治疗组:另一组病人单服罗盖全，0.25Wg/天，为对照组。两组病人用药时间为12个月。观察期间每人每天服用元素钙600毫克。骨密度(BMD)检测应用Luna:公司生产的Expert双能X线骨密度测定仪(Dexa)，每日应用标准体校正。分别测定治疗前及治疗后6个月和12个月的腰椎2一4,总髋骨、股骨颈、华氏三角及大转子处骨密度值。根据治疗前后骨密度改变计算其变化值。临床疼痛症状改善情况按四级评分法判定，即显效，有效，无改变及恶化。资料整理统计:组间采用t检验。P<0.05有统计学意义。
结果
一、联合治疗组IS例，平均年龄72.9土5.6岁(62一83岁);对照组15例，平均年龄73.5士6岁(60-84岁)。两组腰椎及髓部BMD值无显著差别。
二、临床疼痛症状改善情况:两组疼痛症状均有好转，联合治疗组有效率为93%，对照组有效率为60%。
三、骨密度值的变化情况:两组治疗后，腰推2-4BMD值均有明显提高，联合治疗组BMD变化值:6个月为+10.3%a(P<0.05),12个月为+12.4%fP<0.05);对照组分别为+4.3%及十6.7%。联合治疗组股骨近端部位的BMD值有增加，对照组则不明显、总魏BMD下降1.4%。见表。
四、药物副反应
治疗过程中，对照组有1例早期出现轻度上腹不适、食欲下降，继续服用后症状消失;治疗组有1例出现上腹不适，稍有烧灼感，病人严格按要求继续服用福善美后，症状消失。两组病人治疗前后肝肾功能、血钙无变化。治疗过程中无一例发生新的骨折。
讨论
骨质疏松症是老年人常见病，骨折是其最严重并发症。骨密度测定简单，可靠，重复性强，仍是目前诊断骨质疏松症及判断疗效的最有价值的方法之。老年人骨质疏松的发生机制较复杂，往往是多种因素综合作用的结果。老年妇女雌激素水平明显下降，对破骨细胞的抑制作用减弱，骨丢失加快;随着年龄的增加，体内1,25(OH)2D，水平下降13.41，肠道内1,25(OH)2D3受体缺乏，使食物钙的吸收减少，血清钙下降导致了继发性甲状旁腺功能亢进，利激破骨细胞活跃，骨丢失加快，故在每一次骨重建过程中，都会发生骨量减少。基于以上原理，我们在本研究中用福善美联合罗钙全对老年性骨质疏松进行干预。小剂量活性维生素D3(罗钙全)可促进肠道钙的吸收及促进成骨细胞活性和抑制骨细胞活性作用;福善美是新一代双磷酸盐，主要作用是有效抑制破骨细胞活性，减少骨吸收，降低骨转换，使骨矿物含量增加，降低骨折发生率。我们在使用罗钙全的基础上，联合福善美治疗，取得明显疗效，12个月的观察结果表明，联合治疗使骨质疏松疼痛症状改善更快更好，联合治疗组疼痛总缓解率为93%，单用罗钙全组总缓解率为60%，特别是联合治疗组在治疗两周后就开始出现疼痛缓解;本研究结果显示两组治疗6月及12月后，腰椎BMD明显上升，联合治疗组6个月和12个月BMDL2_.分别增加10.3%和12.4%(P<0.05);罗盖全组分别增加4,3%和6.7%;联合治疗组股骨近端BMD亦增加，治疗6月及12月后，总艘、股骨颈、华氏三角及大转子分别增加1.2%、1.3%、0.9%、1.2%和2.3%、1.5%,4.2%,4.1%;单用罗盖全组，股骨近端位BMD增加不明显，总髓BMD下降1.4%，见表。在治疗过程中，无一例发生新的骨折，副反应发生少。以上结果表明，本研究结果与国内国外基本一致，骨化三醇增加腰椎BMD明显，而对骸部不明显，阿仑磷酸钠则对两部位BMD均有增加’吕，。联合治疗组疗效较单独应用罗钙全及福善美明显提高，因此，严重骨质疏松病人，应及早联合用药，以期提高疗效，尽早脱离骨折危险期，减少骨折发生。本研究还提示，骨化三醇与阿仑磷酸钠治疗骨质疏松有协伺作用，其机理有待进一步研究。
结论:福善美及罗钙全治疗老年人骨质疏松症均有肯定疗效，两药联合治疗其疗效好于单独应用。严重骨质疏松病人，应及早联合用药，以期提高疗效，尽早脱离骨折危险期，减少骨折发生。 |
|
