2009年2月17日和27日，欧盟和美国分别批准先灵葆雅公司的替莫唑胺静脉注射剂（temozolomide）上市，欧盟还批准袋装替莫唑胺口服胶囊上市。替莫唑胺在欧洲上市的商品名为Temodal，在美国为Temodar。新品获准上市大大地方便了患者治疗。本品剂量规格（注射剂）：替莫唑胺 100 mg/瓶；（欧洲的胶囊）：替莫唑胺 5 mg/粒、20 mg/粒、100 mg/粒、140 mg/粒、180 mg/粒、250 mg/粒。

替莫唑胺在欧盟获准先与放疗联合治疗而后单一治疗新诊断的多形性成胶质细胞瘤、常规药物治疗后复发或加重的多形性成胶质细胞瘤等恶性胶质瘤。替莫唑胺在美国获准用于成人先与放疗联合治疗而后维持治疗新诊断的多形性成胶质细胞瘤、难治愈的多形性成胶质细胞瘤（采用亚硝基脲和丙卡巴肼给药方案病情仍加重）。