近日，由河北医科大学药学院和河北医科大学生物医学工程中心共同研究开发、河北医科大学生物医学工程中心生产的，用于治疗恶性肿瘤骨转移相关骨骼事件的伊班膦酸钠注射液(艾本)，获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准增加新适应证——用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗，成为国内首个静脉用治疗骨质疏松症的药物。

骨质疏松症是一种广泛流行、严重危害人类健康的以骨量减少、骨脆性增加为特征的全身代谢性疾病。目前，我国骨质疏松症患者(包括骨量减少者)约有9000万人，其中60-69岁老年妇女骨质疏松症发生率为50%~70%。

目前，治疗骨质疏松症最常用的药物是第二代双膦酸盐类药物——口服的阿仑膦酸钠(sodiumalendronate)和利塞膦酸钠(sodiumrisedronate)，其存在服药间隔时间短(最长的为1周)、生物利用度低、服药程序繁琐、患者需严格遵从等弊端。

艾本作为第三代双膦酸盐类药物，经北京协和医院、中国人民解放军总医院和上海交大附属第六人民医院共同完成的多中心、随机对照试验研究显示，与对照组(口服阿仑膦酸钠70毫克，每周1次)相比，本品(每3个月静脉滴注1次，每次2毫克)对腰椎骨密度、股骨颈骨密度、大转子骨密度的增加无显著差异，而抑制骨吸收的作用强于对照组；且患者耐受性好，可长期使用；因静脉给药，不受上消化道不良反应的困扰。另外，由于较长的用药间隔——仅需每3个月使用1次(每次2毫克)，大大改善了患者的依从性，优化了临床治疗效果。

艾本为双膦酸盐类骨吸收抑制剂，可能主要通过与骨内羟磷灰石结合，抑制羟磷灰石的溶解和形成，从而产生抗骨吸收的作用。

商品名：艾本
通用名：伊班膦酸钠注射液
英文名： Ibandronate monosodium Injection
药理作用
本品为双膦酸盐类骨吸收抑制剂，可能主要通过与骨内羟磷灰石结合，抑制羟磷灰石的溶解和形成，从而产生抗骨吸收的作用。
药代动力学
据文献报道，健康志愿者和绝经期妇女的AUC（药时曲线下面积）和Cmax（血浆峰浓度）在剂量2、4和6mg时与剂量呈线性相关，单次静脉给药4mg时，AUC为577ng·h/ml，Cmax为159ng/ml，t1/2为1.56h，Cl（药物清除率）为130ml/min。本品主要经肾脏排泄，大部分药物以原形自尿排泄。
适 应 症
伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。 
用法与用量
将本品1～4mg稀释于不含钙离子的0.9％生理盐水或5％葡萄糖溶液500～750ml中，静脉缓慢滴注，滴注时间不少于2小时。治疗高钙血症，应严格按照血钙浓度，治疗前适当给予0.9％生理盐水进行水化治疗，中、重度高钙血症病人可单剂量给予2～4mg。
不良反应
少数病人可出现体温升高，有时也会出现类似流感的症状，如发热、寒战、类似骨骼和/肌肉疼痛的情况。多数情况不需专门治疗，个别病例还会出现胃肠道不适。
由于肾脏钙的排泄减少，常伴有血清磷酸盐水平降低（通常不需治疗）。血清钙的水平可能会降至正常以下。
禁 忌 症
对本品或其他双膦酸盐过敏者禁用。儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。严重肾功能不全者（血清肌酐>5mg/dl）禁用。
注意事项
    1．品不得与其它种类双膦酸类药物合并使用。
    2．动物实验中本品曾发生肝、肾毒性，故肝、肾功能损伤者慎用。
    3．使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷、镁等电解质水平及肝、肾功能。
    4．有心功能衰竭危险的病人应避免过度水化治疗。
    5．未研究输注本品对司机及使用机器者的反应能力及警觉性的影响。
规格1ml：1mg（以伊班膦酸计）/支
贮 藏:遮光，密闭保存。
有效期: 暂定一年半
批准文号:国药准字X20010432
生产厂家: 河北医科大学生物医学工程中心