药品名称：
通用名称：柏艾胶囊
汉语拼音：Bo’ai　Jiaonang
成　　分：侧柏叶、地黄、艾叶、荷叶。
性　　状：本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末；气味香，味苦。
功能主治：滋阴活血，泻火平肝。用于原发性高血压1、2级，中医辨证为阴虚阳亢、肝火上炎证者，证见眩晕、头痛、腰膝酸软、心悸、舌质红，少苔。
规　　格：每粒装0.5g
用法用量：口服。每次3粒，每天2次，早晚饭后0.5——1小时开水服用。
不良反应：尚不明确。
禁　　忌：尚不明确。
注意事项：尚不明确。
临床试验：本品于2003年4月由国家食品药品监督管理局批准临床批准，于2003年6月至2004年12月进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验采取按分层、区段随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心试验方法，观察了柏艾胶囊对原发性高血压病的西医诊断1、2级标准及中医阴虚阳亢证的有效性和安全性；对照药物为洛丁新片，观察周期为4周。Ⅱ期试验入选240例，其中实验组120例，对照组120例，完成试验实验组114例，对照组109例，Ⅲ期试验共入选440例，实验组330例，对照组110例，完成试验试验组304例，对照组102例。主要疗效指标为血压实测值和24小时动态血压变化。试验结果显示：Ⅱ、Ⅲ期临床主要治疗指标血压测值和24小时动态血压变化，两组均较试验前有明显改善，Ⅱ、Ⅲ期试验组结果非劣于对照组。Ⅱ、Ⅲ期中医症候疗效以及中医症候总积分疗效分析结果组间比较差异具有统计学意义，试验组疗效优于对照组。个别症状的改善优于对照药。全部试验病例进行了血尿便常规和肝功能和肾功能以及心电图检查，未发现与药物相关的异常改变。试验过程中，试验组未发现不良反应。
药理毒理：药理试验表明，本品对自发性高血压大鼠、卒中型自发性高血压大鼠、肾动脉狭窄性高血压大鼠有一定降压作用，可降低肾动脉狭窄型高血压大鼠血浆中血管紧张素Ⅱ、醛固醇、内皮素地 含量；对正常小鼠耳廓小动脉扩张作用，可降低耳廓小动脉和毛细血管中红细胞的聚集性。为观察本品的安全性，分别给正常大鼠灌胃本品15、7.5、3.75g生药／kg／d，连续6个月，停药后观察两周，结果显示：对动物的一般情况、体重、外周血象无明显影响，肝肾功能等生化指标均在正常范围内波动，对重要脏器的指数、肉眼检查均未见明显变化，经组织病理学观察亦未见有由药物所引起的明显病理形态学改变。给药6个月对血压无明显影响。
储　　藏：密封，置阴凉处（不超过20℃）干燥处。
包　　装：药用PVC硬片和药品包装用铝箔包装。每板12粒，每盒4板。
有 效 期：18个月。
执行标准：国家食品药品监督管理局标准YBZ01462008
批准文号：国药准字Z20090750
生产企业：
企业名称：贵州信邦制药股份有限公司