| 【摘要】目的：观察维阿露联合窄谱UVB照射治疗白癜风的临床疗效和安全性。方法：将77例稳定期白癜风患者随机分为4组，试验组外用维阿露联合窄谱UVB照射，对照1组外用维阿露，对照2组单用窄谱UVB照射，对照3组外用卤米松/三氯生乳膏。结果：试验组、对照1组、对照2组及对照3组的有效率分别为75.0%、42.1%、42.1%和36.8%，试验组与对照1组、对照2组及对照3组差异均有统计学意义（P＜0.05）；各组间痊愈率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。就部位而言,试验组头面部有效率优于躯干部（P＜0.05），头面部有效率显著优于四肢（P＜0.01）。试验组与对照组药物相关不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论：维阿露联合窄谱UVB照射治疗白癜风有效。 白癜风是以表皮黑素细胞丧失为特征的皮肤病，目前认为自身免疫学说占重要地位。我们自2006年以来，应用维阿露（新疆维阿堂制药有限公司生产的50ml瓶装外用酊剂“复方卡力孜然酊”，主要成份为驱虫斑鸠菊）外涂联合NB-UVB照射治疗白癜风，效果满意，现报告如下。 1 病例和方法 1.1 入选和排除标准 入选标准：①参照《白癜风临床分型及疗效标准》，临床上明确诊断为白癜风，且皮损在6个月内未进行性发展者；②年龄在18～65岁，男女不限；③两个月内未曾接受过系统治疗，两周内未曾接受过任何标准的局部治疗者；④签署知情同意书，并能严格遵守治疗方案。排除标准：①孕妇及哺乳期妇女；②有严重心、肝、肾及其它严重系统性疾患者；③对维阿露、卤米松/三氯生乳膏及紫外线过敏者；④在研究期间，应用任何其它治疗白癜风药物者；⑤因各种原因中途退出者，未按治疗方案用药者。 1.2 病例一般情况 入选白癜风者共77例。随机分为试验组（维阿露联合NB-UVB组）、对照1组（维阿露组）、对照2组（NB-UVB组）及对照3组［卤米松/三氯生乳膏组（每1g乳膏含卤米松0.5mg，三氯生10mg）］。试验组20例，对照1组、对照2组及对照3组各19例。其中男39例，女38例；年龄18～65岁，平均35.3岁；病程3月～10年，平均2.88年；皮损分布：头面部103块，躯干部153块，四肢158块；白斑面积：最小约0.3cm×1cm，最大约18cm×30cm，绝大多数为2cm×2cm～6cm×8cm。各组在性别、年龄、病程、皮损分布与皮损大小等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.3 方法 1.3.1 治疗方法 试验组外用维阿露联合NB-UVB照射。具体方法为：维阿露外用，3次/日，用药后约1h行NB-UVB照射。NB-UVB采用德国沃曼公司制造的UV801BL治疗仪，波长范围310～315nm，峰值311nm，照射距离21cm，初始剂量依据部位不同而不同。具体为面部0.4J/cm2，躯干0.7J/cm2，四肢0.8J/cm2。每次增加0.05～0.1J/cm2，直至出现红斑，则固定于此剂量继续进行照射。每周2次，连续34次，总疗程4个月。对照1组单独外用维阿露（剂量和用法同试验组）。对照2组单用NB-UVB照射（剂量和用法同试验组）。对照3组单独外用卤米松/三氯生乳膏，每天2次，每连用2周，停药1周，如此反复进行4个月。 1.3.2 疗效评价 依据中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的《白癜风临床分型及疗效标准》。痊愈：白斑全部消退，恢复正常肤色；显效：白斑区色素恢复50%以上；好转：白斑区出现点状色素岛样改变，色素恢复30%以上；无效：白斑区只有潮红，无色素增加或色素出现后又消失。有效率=（痊愈例数+显效例数）/治疗例数×100%。 2 结果 2.1 临床疗效 77例患者均完成本次试验。试验组及对照组疗效比较见表1（略）。经χ2检验，试验组有效率与对照1组、对照2组及对照3组相比χ2值分别是4.188、4.188及5.528，试验组有效率与各对照组间差异均有统计学意义（P＜0.05）；各组间痊愈率经χ2检验，差异均无统计学意义（P>0.05）。各组不同部位间有效率比较见表2（略）。经χ2检验，试验组头面部有效率与躯干部相比χ2=4.113，P＜0.05；与四肢相比χ2=9.152，P＜0.01；躯干部与四肢：χ2=1.275，P>0.05。试验组头面部有效率优于躯干部（P＜0.05），显著优于四肢（P＜0.01），躯干部有效率与四肢差异无统计学意义（P>0.05）。 2.2 不良反应 试验组及对照1组分别有4例患者局部出现刺激症状，表现为局部轻度刺痛，瘙痒或烧灼感，均发生在用药后1周内，未作特殊处理，症状于数日至1周内渐消失，继续外用维阿露未再出现类似反应；试验组有3例、对照2组有3例在治疗过程中出现疼痛性红斑，停止照射3～5d后消退，不影响继续治疗；另对照2组还有1例出现局部瘙痒症状。对照3组在治疗过程中，有2例出现轻度瘙痒，于疗程结束时，有2例面颈部出现毛囊性丘疹，1例发生轻度皮肤萎缩。试验组、对照1组、对照2组及对照3组不良反应发生率分别为35.0%（7/20）、21.0%（4/19）、21.0%（4/19）和26.3%（5/19）。经统计学分析比较，各组间差异均无统计学意义（P>0.05）。 3 讨论 白癜风是常见的色素障碍性皮肤病，自身免疫被认为是其最主要发病机制。卤米松/三氯生乳膏作为皮质类固醇激素，可以有效治疗白癜风。 维阿露为驱虫斑鸠菊、补骨脂、防风、蛇床子、白鲜皮、何首乌、当归等药物组成的复方制剂，该药有祛风燥湿、舒经活络、活血化瘀的作用，能改善局部微循环障碍，提高皮肤的光敏作用，增强酪氨酸酶活性，促进皮肤黑素生成。窄谱UVB（NB-UVB）是近年来治疗白癜风的一种新方法，它可促进干细胞因子/kit的表达激活，进一步促进黑素细胞迁移，并能有效的促使黑素细胞体积增大，树状突延长，细胞内酪氨酸酶活性增强，使黑素合成增加。结果显示，维阿露联合NB-UVB照射治疗白癜风有效率高于单独使用维阿露、卤米松/三氯生乳膏及NB-UVB照射，差异均有统计学意义（P均＜0.05）；四组间痊愈率差异无统计学意义（P均>0.05）；维阿露联合NB-UVB照射治疗头面部白癜风有效率优于躯干部及四肢（P＜0.05）。各组不良反应发生率分别为35.0%（7/20）、21.0%（4/19）、21.0%（4/19）和26.3%（5/19）。 由于病例数较少，本研究中出现了较高的不良反应和疗效。在试验组及维阿露组部分患者出现了可耐受的一过性不良反应，主要是用药局部的刺激症状，但无应用卤米松/三氯生乳膏的皮肤萎缩等副作用，不影响继续治疗。而使用NB-UVB照射时，部分患者出现了疼痛性红斑，经暂停照射后缓解，亦不影响继续治疗, 但其安全性尚有待今后临床大样本进一步观察。 因此,我们认为维阿露联合NB-UVB照射治疗白癜风有效，且对于头面部的疗效优于躯干部及四肢。 |
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编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
特价 |
| 210124 | 驱虫斑鸠菊注射液 | 驱虫斑鸠菊注射液 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 2ml*2支 | 盒 | 55 |
| 130623 | 白癜风丸 | 白癜风丸 | 长春银诺克药业有限公司镇赉药厂 | 30粒*2小盒 | 盒 | 92 |
| 230810 | 白癜风胶囊 | 白癜风胶囊 | 天津宏仁堂药业有限公司 | 0.45g*48粒 | 盒 | 19.8 |
| 270090 | 维阿露 | 复方卡力孜然酊 | 新疆维阿堂制药有限公司 | 50ml | 瓶 | 130 |