金刺参九正合剂，曾名：爱福宁合剂，是根据苗族医药理论，选取贵州特有的苗族治疗“包块”（苗语，即癌症）的经典药材，按现代制药技术制成的纯天然药品。是由贵州老来福药业有限公司生产的具有解毒散结，和胃生津。用于癌症放、化疗引起的白细胞减少、头昏、失眠、恶心呕吐等症的辅助治疗。广泛适用于治疗肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、肠癌、子宫癌、白血病、卵巢癌、胰腺癌、鼻咽癌、肾癌、恶性淋巴瘤、膀胱癌、脑肿瘤、胆囊癌等恶性肿瘤。在发挥传统民族中药，结合现代中医理论，运用现代制药先进工艺，精制而成。

贵州老来福药业有限公司先后在福建省中医院、福建省肿瘤医院、广州市肿瘤医院、天津市肿瘤医院中西医结合科、贵州省人民医院、贵阳医学院附属医院肿瘤科对“金刺参九正合剂”治疗癌症作了临床总结。治疗方法为肿瘤手术前后用药，配合放疗、化疗用药及康复期用药，均收到良好的疗效。

【金刺参九正合剂——说明书】

【商用名】金刺参九正合剂

【通用名】金刺参九正合剂

【曾用名】爱福宁合剂

【汉语拼音】JinCiShenJiuZhengHeJi

【主要成分】刺梨果（鲜）、苦参、金荞麦等组成

【性状】本品为棕黄色至棕红色液体,久置有少量沉淀;气微香,味甜、微酸、苦。

【适应症】苗医：旭嘎怡沓痂，麦靓麦韦艿曲靳，造内素远：郎秀阿比赊，求抡歪，烟该凶柯，阿卖欧及白细胞减少。中医：解毒散结，和胃生津。用于癌症放、化疗引起的白细胞减少、头昏、失眠、恶心呕吐等症的辅助治疗。广泛适用于治疗肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、肠癌、子宫癌、白血病、卵巢癌、胰腺癌、鼻咽癌、肾癌、恶性淋巴瘤、膀胱癌、脑肿瘤、胆囊癌等恶性肿瘤。

【用法用量】口服。一次20～40毫升，一日2次，或遵医嘱。

【药理毒理】主要是通过α—抗癌因子来识别并杀死癌基因,同时激活机体免疫力来治疗癌症,并使之不复发,不转移。这种方法,世界卫生组织把它称为“基因免疫疗法”。
药效学实验表明：
◆能增强人体免疫功能，对非特异免疫功能、体液免疫功能均具有明显的增强作用
◆有较明确的抗突变作用。
◆能防止致癌物质N-亚硝基脯氨酸在体内的合成，抑制癌细胞生长，具有明显的抑制实验肿瘤生长的作用。
◆与环磷酰胺合用对S180生长的影响（增效作用研究）：环磷酰胺5mg/kg加30ml/kg组与空白对照组比较有非常显著性差异（P<0.01）。
◆对环磷酰胺中毒小鼠的影响（减毒作用研究）：结果表明，对环磷酰胺引起的毒性反应有明显的减轻作用，可对抗环磷酰胺引起的白细胞及骨髓有核细胞减少（P<0.01）。

【药代动力学】

【不良反应】尚无类似报道。

【注意事项】服用时请勿加热，本品久贮有少量沉淀，用时需振摇均匀。

【禁忌】痘症、孕妇、小儿慢惊风忌服。

【批准文号】国药准字Z20025506

【规格】每瓶装20ml,40ml,120ml，40ml/瓶/盒。

【包装规格】40ml*30瓶/盒

【贮藏】阴凉，轻放保存。

【有效期】两年

【生产企业】贵州老来福药业有限公司

方解
刺梨果药理：刺梨富含超氧化物岐化酶（简称SOD）SOD是国际公认具有抗衰、防癌作用的活性物质，还具有抗病毒、抗辐射的作用，在心血管、消化系统和各种肿瘤疾病防治方面，应用十分广泛。刺梨果实有很高的营养价值和医疗价值。其味酸、涩、平；消食健脾，收敛止泄；用于治疗积食腹胀、痢疾、肠炎、维生素C缺乏症等，刺梨汁还具有阻断N-亚硝基化合物在人体内合成并具有防癌作用；对治疗人体铅中毒有特殊疗效。刺梨提取物中有效成份维生素C，有抗衰老、延长女性青春期等作用。
苦参具有清热燥湿、杀虫、利尿功效，主治热痢便血。黄疸、尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风。《神农本草经》云:“主心腹气结，癥瘕积聚，黄疸、溺有余沥，逐水，除痈肿。”其主要作用是：1、抗病原体；2、抗炎；3、抗过敏；4、抗肿瘤，多种苦参生物碱对小鼠移植性肿瘤，均显示有抗肿瘤作用，仅在作用强度和瘤株的选择上有所差别。对小鼠艾氏腹水癌，苦参碱、脱氧苦参碱、氧化苦参碱和苦参总生物碱均有较显著的抑制作用，能延长荷瘤小鼠生存时间，其中氧化苦参碱的作用最强。苦参对小鼠肉瘤S180小鼠实体性宫颈癌（U14）也有不同程度的抑制作用。苦参提取液作诱导分化剂，有促人红白血病细胞株K562向粒系和红系分化成熟的作用；5、解热；6、止泻。
金荞麦能抗菌消炎、抑制肿瘤，同时还可以增强巨噬细胞的吞噬功能，提高机体的免疫能力；药理实验证明金荞麦还具有降脂降糖、祛痰镇咳和抑制血小板聚集等作用。

金刺参——治疗肿瘤的六大作用是医学重大突破

金刺参诞生于国防细胞生物研究基地，是该基地若干国家机密战略项目中唯一用于造福民间的产品。它是全球第一个通过对肿瘤细胞多基因的调节和修复来治疗肿瘤的药物，具有典型的六大治疗作用，全面解决肿瘤患者在治疗中的所有问题。

一、抑制癌细胞分裂，彻底控制病情的发展。
周期蛋白是调控癌细胞生长的主要成分，癌细胞内的转录因子“NF-Kb、AP-1结合位点”能激活大量的周期蛋白，所以该结合位点过度活跃是癌细胞不停生长的重要原因。
金刺参中的“金刺参”进入细胞后，与基因发生嵌合，通过嵌合破坏基因。在所有基因中，金E首先嵌合的是NF-Kb、AP-1转录因子DNA结合位点。这两个转录因子结合位点被破坏后，使周期蛋白CyclinD的活性下降，失去周期蛋白活性的癌细胞将停止分裂和生长。几乎所有病人都能通过金刺参破坏"转录因子结合位点"，使肿瘤停止生长，彻底控制病情的发展。

二、杀灭癌细胞，消除病灶。
在药物浓度达到25mg/L的情况下，持续1000小时以上，癌细胞DNA上的癌基因将被金刺参逐步的破坏，大量癌基因的破坏，使整个DNA的功能完全丧失，丧失DNA的癌细胞将迅速坏死。金刺参就是通过这样的机理，充分杀灭生长猖獗的癌细胞，让肿瘤迅速缩小甚至消失的。

三、修复癌细胞，彻底消除肿瘤复发。
这是金刺参在肿瘤治疗领域的重大突破。在前期，金刺参与脱氧核苷酸的嵌合是很不稳定的,形成一个"可逆性嵌合循环"，由于多次的嵌合，启动了癌细胞本身的修复监控系统，唤醒修复因子，使大量的修复因子开始增生。使癌细胞的DNA通过这种修复全部变成正常细胞的DNA。这样癌细胞就转化成了正常细胞，也使在体内大量存在的、将转化成癌细胞的"肿瘤易感性细胞"、"癌前病变细胞"转化成正常细胞。人体内所有变异细胞转化成正常细胞后，由于受接触性抑制功能的影响，他们会自动进入凋亡程序而后调亡（凋亡是自身系统作用产生的正常性死亡，坏死是外力强制性破坏导致的死亡）。金刺参就是这样将所有可能导致癌症的细胞全部清除掉，让病人在治好后就不再产生新的癌细胞，也就说彻底解决了复发的问题。

四、消灭癌细胞的转移因子，有效解决肿瘤转移问题。
肿瘤转移的过程是：癌细胞首先冲破癌肿块膜的阻碍，穿透血管或淋巴管的外壁穿透内壁——随血液和淋巴液流动——流动中接触到管壁——黏附在管壁上——穿透管壁后到达相应的器官上——生长成转移病灶。本来细胞要穿透肿块、血管或淋巴管的膜是很难的，可癌细胞分泌的某些物质专能化解肿块、血管或淋巴管的膜。原来癌细胞的“ETs转录因子结合位点”比较活跃，该基因能激活并产生大量的水解蛋白酶（如金属蛋白酶MMPs、血清蛋白降解酶），MMPs能分解组成肿块、血管或淋巴管膜的成分，如胶原蛋白Ⅳ、弹性蛋白等，于是肿块、血管、淋巴管内外的基底膜就被化解了，让癌细胞畅通无阻。
金刺参进入癌细胞后，金刺参比较迅速地与ETs结合位点发生嵌合，从而破坏该基因，进而阻止癌细胞合成水解蛋白酶，使癌细胞不能通过基底膜，从根本上阻止癌细胞的转移。金刺参正是很彻底地阻断癌细胞转移的通路，解决癌症转移的问题，保证了病人的治疗质量。

五、提升白细胞，抵御放、化疗毒副作用。
金刺参保护正常细胞的功能对进行放、化疗的患者意义十分明显。根据研究证明，金刺参中苦参的各类碱能恢复白细胞，保护造血功能；单宁和VC能防止骨髓抑制、保护肝肾和其他正常细胞，有效阻止射线和化学药对正常细胞造成伤害，有效解决放、化疗引起的毒副作用问题。

六、激活吞噬细胞，防止患者感染其他疾病。
肿瘤病人身体虚弱，极易感染各种致病的病原体，引起并发症。作为一个真正治疗肿瘤的药物，不能忽略这个细节。巨噬细胞和NK细胞是专门消灭致病菌的。金刺参中的黄烷醇和刺梨多糖能比较显著地激活体内大量的巨噬细胞和NK细胞，从而消灭致病的病原体，防止肿瘤患者的并发症。
若想彻底治疗肿瘤，就要控制病情、消灭癌细胞、禁止癌细胞转移，更要消灭可能癌变的细胞，同时绝不能伤害正常细胞。金刺参在临床治疗中能有如此突出的表现，就是因为它同时实现了全部治疗的需要，而当前的任何一个药品都不能同时实现这几个治疗效果，甚至连治疗的原理都说不明白。从上面的描述我们可以很清晰的看到，金刺参六大作用的原理清楚、机制科学，使其在临床中发挥着卓越的治疗作用。

【金刺参九正合剂——资料】

例一：
苗族方药“金刺参九正合剂’’的抗癌作用

“金刺参九正合剂”是贵州老来福药业有限公司根据传统苗药的民间验方，经过科学配伍，以刺梨、苦参、金荞麦组方，用现代生物工程技术处理精制而成的新一代抗癌药物。

苗族医理对“金刺参九正合剂”抗癌作用的认识

苗医认为现代医学的癌症与苗医“慢经”、“龟症”一类疾病相关。龟症苗语称“波”或“播”，是苗族医师在诊病时于患者身体上能摸到的包块，因形似“龟背”而得名。平滑表圆者为母龟，凹凸不平者为公龟，公龟其势凶猛，病情较重，母龟则较缓和。按之柔软可散者为气龟，按之不散而坚硬者为石龟，石龟是病重的表现。另外，还有水龟和血龟等。

龟症的形成主要为风、寒、湿、暑、霜等邪毒侵袭人体所致，加上人体自身“惠气”不足而发病。苗族医师认为刺梨(豆布脱)有健脾、消积、补气的功效，苦参和金荞麦(加巩山和蛙抱有)可软坚消滞、清热、排毒、行气、活血。诸药合方，具有扶正固本、软坚消积、清热排毒、标本兼治的作用。

“金刺参九正合剂”的中医药效分析

“金刺参九正合剂”的组方是刺梨、苦参、金荞麦。从苗族的民间验方中筛选而成，从中医方剂学来看也是很科学的配方。

该方刺梨为君，刺梨性平，味辛、甘酸。性平不偏则适合各种体质的病人使用。癌症患者多有气滞之症，尤以肝气郁结为最。中医认为肝为藏血之脏，脾为统血之脏，心境不畅，情志抑郁则肝不条达，脾失健运，气阻血滞则痞满生焉。刺梨味辛，能走能散，可疏解肝气之郁，调理脾胃之气机，肝气得舒，情志之郁可解，脾胃之气得以调畅，人体升清降浊功能正常，达到治癌的目的。其二，刺梨味酸甘，中医认为酸甘化阴，可培补人体气阴不足。癌症患者因病邪侵蚀，精气大伤，大多气血两亏。刺梨酸甘之性对防治癌症大有裨益。

苦参和金荞麦为该方辅佐药，苦参性寒，味苦辛，性寒可清郁热，解癌症之湿毒，辛能行气活血，以消痞满，增强刺梨解郁之力。金荞麦性凉，味甘淡，性凉清郁热，甘淡健脾胃，养气阴，增强刺梨扶正培本之功。

“邪气盛则实，精气夺则虚。”中医认为癌症的本质为正虚邪实，虚实夹杂之症。正虚多以肝、脾、肾三脏为主，邪实多以寒凝、气滞血瘀、湿热瘀毒为主。“金刺参九正合剂”的组方正是疏肝健脾、行气活血、软坚消痞、清热排毒、扶正祛邪、标本兼治的良好方剂。

例二：
金刺参九正合剂对膀胱癌患者（实例举证）
患者张国庆，男。45岁于2006年患膀胱肿瘤，曾在某医院作手术治疗。2006年冬，小便出血，又经该院膀胱镜及活组织切片检查，诊断为胶膀胱乳头状癌。2007年1月间，至另一医院治疗，经胶胱镜检查：膀胱内有乳头状肿瘤多处，膀胱颈的上部、膀胱底均有肿瘤发生，印象为膀胱乳头状瘤，经活组织检查，诊为乳头状癌I级。2007年3月13日至我院治疗，溲血已2个月，小腹坠胀，面无华色，神情萎顿。脉小滑数，苔腻。湿毒久蕴，虽经手术治疗，但根源未绝，逢机又发，下注膀胱，迫血妄行。情况比较紧急。经我院专家组研究决定，采用基因免疫抗癌新药“金刺参”继续治疗。经服用一个月后尿血止，身体逐渐有力，精神也逐渐好转。患者持续服用半年仅过度劳累后有少许尿血外，一般情况甚佳。治疗过程中连续工作，未间休息，饮食睡眠如常人。此例患者的康复，有力证明了金刺参作为中成药所发挥出的显著疗效，大大提高了患者的免疫力，消除之前的临床症状，进一步清楚残余癌细胞，为患者带来康复。

例三：
金刺参典型病例之乙肝肝硬化合并肝癌
患者张金全，男，45岁乙肝肝硬化合并肝癌。病史：患者2004年乙肝肝硬化，2006年肝功检查AFP阳性，经CT、ECT检查肝右叶可见3个肿块，分别为3.0厘米，1.2厘米、0.8厘米，诊断为乙肝肝硬化合并多发性肝癌。患者一般状态可，无黄染。治疗方案：对3。0厘米的大肿块采用微波凝固疗法治疗，不幸的是在随后给高聚生静脉滴注，病人出现高烧体温39.2度，于是停止治疗。2周后根据患者情况为患者采用中成药活计“金刺参”进行治疗，一个月后感觉良好未出现不适反应，患者出院。3个月后患者来复查CT、ECT显示肝右叶肿块缩小。患者继续服用2个大疗程，经查肿块消失。3年过去，患者每年定期应用“金刺参”一个疗程以巩固治疗。治疗效果：患者目前状态良好，未复发，肝功检查AFP阴性。金刺参作为国家二类新药，其突出的中医药疗效已经得到广泛认可，可以显著提高局部肿瘤细胞的灭活率，增强肿瘤患者的免疫功能，有效杀死残留的肿瘤细胞，该患者就是服用该药比较成功的一位。

【金刺参九正合剂——解疑】
金刺参抗癌的作用机理是什么？

金刺参是2002年被国家药监局批准生产的（国药准字Z20025506，国际专利号A61K3578），是新一代抗广谱肿瘤药，得到了全国33家3甲医院的临床验证，并在全国80多家医院进行推广应用，受到了各级政府、肿瘤专家，以及包括肿瘤患者及家属等在内的社会各界人士的好评和欢迎。

金刺参是我国第一个具有自主知识产权的基因免疫抗肿瘤中成药。突出表现在改善症状、提高免疫和抑杀肿瘤3个方面，服用金刺参走向康复的患者已超过万名。

金刺参的抗肿瘤的作用原理:1、采用基因免疫疗法，增强人体免疫功能，特别对非特异免疫功能、体液免疫功能具有明显增强作用;2、防止致癌物质在体内的合成、抑制癌细胞生长3、特有的‘a—抗癌因子'能将体内残余的癌细胞包裹封闭与癌细胞DNA发生嵌合作用，抑制核分裂，直接杀灭癌细胞。

金刺参九正合剂的适应范围是什么？
金刺参九正合剂属于光谱抗癌药，用于癌症放、化疗引起的白细胞减少、头昏、失眠、恶心呕吐等症的辅助治疗。广泛适用于治疗肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、肠癌、子宫癌、白血病、卵巢癌、胰腺癌、鼻咽癌、肾癌、恶性淋巴瘤、膀胱癌、脑肿瘤、胆囊癌等恶性肿瘤。

金刺参的作用是什么呢？

金刺参主要有三大作用：
1、解毒散结：中医上的“毒”指的是癌毒，“结”指的是癌块。解毒散结即解除癌毒，散开结块。按西医说法即是抑杀癌细胞，清除癌病灶；

2、和胃生津：调节机体脏腑功能，增强体质，提高免疫力；

3、协助放、化疗增效减毒之功效：对放化疗引起的白细胞下降、脱发、恶心、呕吐、头昏、失眠有很好的疗效。临床应用发现金刺参对晚期疼痛的患者有止痛作用（可能与刺梨多糖的神经营养活性有关），极大地提高了病人的生存质量。

金刺参的副作用是什么？
目前在临床使用上尚无类似报道，但是在前期试验时，做过相关研究，研究采用实验组与对照组相互对照的做法，实验组（金刺参组）都较对照组低，主要的不良反应表现在恶心、呕吐、脱发等几个方面，这三个方面是治疗恶性肿瘤的集中不良反应，但是与传统的化疗药物的化疗比较发生率较低。

金刺参的疗程是多久及疗效怎么样？
中药显效慢，但效果稳固，所以一定要重视量效关系！要求病人按疗程、足量服用，方能达到理想治疗效果。但因金刺参作为我国首个基因免疫抗癌中药，具有多靶点，所以药效发挥较快，不过为了真正走向康复，依然要遵照疗程进行治疗。

从时间上讲：一个月为一个治疗周期（一个小疗程），三个月（三个周期）为一个疗程。从服用量上讲：2盒为一个治疗周期，6盒为一个疗程。

在服用一定量的金刺参后，都会显示出很好的效果，具体为：
A、10—15天：出现症状改善，如食欲增加，精神好转，睡眠改善等；
B、30—60天：白细胞稳定，浑身有劲，病人能顺利完成放化疗；
C、90天以后：大部分病人病情稳定，部分病人瘤体出现缩小。

金刺参抗转移抗复发原理的原理是什么？

肿瘤之所以可怕，就在于它会复发和转移。癌细胞的转移分为近距离和远距离转移两种，转移的途径主要是通过淋巴和血液；肿瘤的复发通常是在手术和放化疗后出现。国防细胞生物研究基地的科学家们通过研究证明，只有阻断癌细胞通过淋巴管和血管才能彻底解决转移，只有修复细胞变化的基因才能彻底防止复发。通过无数次实验，基地最终运用在"刺梨"（RbhT）中提取出的刺梨酸、SOD、VC和黄烷醇等成分与金刺参配合，有效利用它们的相互作用关系，真正解决了癌细胞转移和复发问题。

在17摄氏度的自然溶洞空气环境中提取的刺梨酸在特定技术条件下能与金刺参稳定结合，为金E创造一个酸性环境以让金刺参在体内保持高度的活性。氧自由基、负离子和羟自由基是金刺参在体内被氧化的主要因素，如果金刺参的活性被这些物质氧化，它阻止癌细胞复发与转移的功能就会减弱。SOD是全球公认的氧自由基清除物质，其刺梨中提取的SOD稳定性是最好的，它对体内氧自由基的清除非常彻底；金刺参中的VC能通过还原反应彻底清除负离子；金荞麦提取的黄烷醇恰是消除羟自由基的能手，所以SOD、VC和黄烷醇如同金刺参的三个保镖，联合对自由基进行清除，扫除了金刺参在体内被氧化的问题，从而让金E能很快地破坏转录基因，阻止细胞转移、修复变异基因，防止复发。

如同解决肿瘤转移和复发一样，金刺参中的各种成分相互配合实现的其他作用对肿瘤病人的康复有着重要的作用，如金刺参与β-谷甾醇、刺梨甙、黄烷醇几个成分共同作用，保护肝肾功能；提取VP来促进VC的吸收，增强免疫功能；苦参中提取的各类苦参碱在刺梨酸作用下能迅速提高白细胞，防止放化疗对正常细胞的损伤，减轻放、化疗副作用。

正是金刺参各种成分的科学结合，相互协同作用，才使它在攻击肿瘤转移和复发的战争中所向披靡，无坚不摧，达到彻底治愈肿瘤的目的。