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肺癌及肝癌抗癌新药 康莱特在俄临床应用

2010-03-28 10:54:48  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:76  文字大小:【】【】【
简介: 康莱特注射液是“国家特殊贡献专家”、原浙江省中医院药物室主任李大鹏研究员领导的课题组,经过20年潜心研究终获成功的高科技成果。它是以现代高科技工艺、现代医学实验方法和严格的西药质量标准,从有数 ...
康莱特注射液是“国家特殊贡献专家”、原浙江省中医院药物室主任李大鹏研究员领导的课题组,经过20年潜心研究终获成功的高科技成果。它是以现代高科技工艺、现代医学实验方法和严格的西药质量标准,从有数千年药用记载的传统中药薏苡仁中提取分离到一种既能抑杀癌细胞又能提高肌体免疫功能的抗癌活性物,研制成可供静脉、动脉注射用的新一代双向广谱抗癌乳剂。经我国几家权威医学科研单位研究证明,抗癌机理有多方面的作用机制,改变了中药抗癌只是辅助用药的观念,其高尖端的注射剂型可以发挥药物100%生物利用度,改写了中药只能口服的历史。康莱特注射液被列为国家中医药管理局、科技部“七五”“八五”“九五”重点攻关课题,先后获部级一等奖和国家科技进步二等奖、国家科学技术发明三等奖。1997年,康莱特注射液由浙江康莱特药业公司正式生产后,不完全统计国内有2000多家医院临床使用,迄今有40余万例(人次)癌症患者因之得到有效治疗。

  康莱特注射液的活性化合物、制备工艺及制剂配方均已获得中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区的专利证书。2002年康莱特在俄罗斯进入临床试验,经过近两年Ⅱ期临床试验结果证明:康莱特注射液对治疗肺癌、胃癌等恶性肿瘤具有良好的疗效,联合化疗方案综合疗效提高一倍以上;能明显改善患者的生存质量,各项相关免疫指标都得到增强;延长患者的生存期,无病情进展生存为7.4个月,比国际水平至少高2.5个月,并无任何明显毒副作用。康莱特注射液的优异表现被俄肿瘤临床专家认可,最终获得处方药地位。作为俄罗斯肿瘤医学界对中药抗癌药物研究成果的肯定,李大鹏还被俄罗斯医学科学院聘为第12位外籍院士。

  另据介绍,2001年美国FDA就批准康莱特在美国进入临床试验,在盐湖城进行的一期已圆满结束,取得预期效果。一旦Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结束,康莱特将成为获美国FDA批准的首个中药注射液。

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