在第四十三届美国临床肿瘤学会年会上提交的资料显示，把替伊莫单抗(Zevalin(R))放射免疫疗法添加到短期一线治疗中，再进行为期四周的每周一次利妥昔单抗(rituximab)治疗，可把滤泡型淋巴瘤患者的完全缓解率提升一倍，从标准疗法的44%提升至88%。 另外基於PET扫瞄评估，所研究的患者缓解率(完全和部分缓解)为100%。 匹兹堡大学肿瘤研究所(University ofPittsburgh Cancer Institute)及UPMC癌症中心负责临床调查的副主任、医学博士Samuel A. Jacobs说：「增加ZEVALIN放射免疫疗法提高完全缓解率发展前景光明。这些资料进一步证明，在一线治疗中使用放射免疫疗法可以提高完全缓解率。」 关於该试验 在第二阶段的研究中，II-IV期1-3级有滤泡型淋巴瘤症状但未接受治疗的患者在接受了三个周期的R-CHOP标准疗法治疗後，接受了ZEVALIN的治疗。在接受ZEVALIN治疗一周後，患者接受为期四周每周一次的利妥昔单抗治疗。此次试验的第一终点为完全缓解率，完全缓解率通过CT扫瞄的常规方法和PET扫瞄来决定。在56位接受评估的患者中，有50位患者完成了两个阶段的治疗，并接受了对他们缓解情况的评估。 CT扫瞄评估的结果显示，44%的患者在接受R-CHOP治疗後，达到了完全缓解。在接受ZEVALIN治疗，并加大利妥昔单抗剂量进行治疗後，完全缓解率增加至88%。较新的评估方法PET扫瞄评估的结果显示，接受R-CHOP治疗完全缓解率达到了68%，在接受ZEVALIN和加大利妥昔单抗剂量进行治疗後的完全缓解率达到了96%。基於PET扫瞄评估，完成这种治疗的患者缓解率达到了100%。试验还没有进行到一半的时间，迄今为止，有五名患者的病情出现了恶化。不良事件包括骨髓抑制，以及在接受ZEVALIN和利妥昔单抗治疗後，出现发热性嗜中性球减少症。 Biogen Idec公司肿瘤研发业务部高级副总裁、医学博士David Parkinson说：「我们认为，ZEVALIN在治疗淋巴瘤的一线药物中可能会发挥重要的作用，我们备受鼓舞，相关资料继续强调了放射免疫疗法可能产生的影响。为进一步了解ZEVALIN作为一线治疗药物的潜力，我们最近开展了第三阶段的试验，来评估ZEVALIN作为常用化学疗法CVP一线治疗一部分的作用。」 ZEVALIN安全性 注射利妥昔单抗24小时内极少发生过死亡病例。这些不幸的事均与注射反应综合症有关，其中包括组织缺氧、肺部渗透、急性呼吸疾病综合症、心肌梗塞、心室颤动或心源性休克。大多数患者在使用Yttrium-90ZEVALIN 时出现了严重、长期的血球减少。出现严重皮肤和皮肤黏膜反应的患者应该停止使用ZEVALIN，并尽快接受医学评估。基於349名患者的安全资料显示，采用ZEVALIN疗法的严重不良反应多数为血液系统产生的不良反应，其中发生3/4级嗜中性球减少症、血小板过低症以及贫血症等不良反应的比例分别为60%、63%和17%。与注射相关的毒性主要为1级或2级，且与利妥昔单抗的前期使用有关。血液系统毒性的风险与采用ZEVALIN治疗前的侵犯骨髓程度相关。骨髓增生异常综合征(MDS)和/或急性骨髓性白血病(AML)在临床研究患者中的发病率报告为5. 2%(211人中有11人)，在平均追踪6.6年和4.4年的扩大使用试验中，发病率为1.5%(535人中有8人)。ZEVALIN仅应该在接受过训练且合格，并具有放射核安全使用经验的保健专业人士指导下使用。 关於ZEVALIN 2002年2月19日，美国食品及药物管理局(FDA)批准ZEVALIN用於对复发性或顽固性低级滤泡型或转化的B细胞非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)患者的治疗，其中包括对采用RITUXAN治疗的顽固性滤泡型非霍奇金氏淋巴瘤患者的治疗。ZEVALIN对复发性或顽固性疾病患者的治疗效果是基於整个缓解率而决定的。ZEVALIN对存活率的影响目前还不知晓。放射免疫疗法为某些类型的B细胞非霍奇金氏淋巴瘤患者提供了一种治疗选择，其他癌症疗法对他们没有明显的治疗效果。 ZEVALIN疗法把单克隆抗体与放射性同位元元素结合在一起。 ZEVALIN中的单克隆抗体识别并附着在一种被称为CD20抗原的B细胞特定细胞表面蛋白上。这使得ZEVALIN 可以专门以B细胞为目标，破坏恶性NHL B细胞，同时也破坏了正常的B细胞。 相关链接； 荷兰Hagenbeek报告了一项国际多中心Ⅲ期临床试验的初步结果:应用替伊莫单抗放射免疫疗法进行巩固治疗,可使晚期滤泡性非霍奇金淋巴瘤(FL)患者的无进展生存期延长2年。 在该研究中,414例CD20+、经一线化疗方案诱导化疗获得完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的Ⅲ~Ⅳ期FL患者被随机分组,分别接受替伊莫单抗巩固治疗或仅予观察。 经过中位时间为2.9年的随访,替伊莫单抗组和观察组的中位无进展生存期(PFS)分别为37.0个月和13.5个月(P<0.0001)。对于诱导化疗后获CR者,替伊莫单抗组和观察组的中位PFS分别为54.6个月和29.9个月;对于获PR者,替伊莫单抗组和观察组的中位PFS分别为29.7个月和6.3个月,两组分别有77%和18%的患者转化为CR。 随访期间共有11例患者死亡,其中替伊莫单抗组6例,对照组5例。