繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 药品专题 >> 干扰素 >> 干扰素研究 >> 肝病 >> 派罗欣(聚乙二醇干扰素)-药效更持久的长效干扰素

派罗欣(聚乙二醇干扰素)-药效更持久的长效干扰素

2010-04-02 21:23:40  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:2370  文字大小:【】【】【
简介: 意大利米兰4月26日讯:罗氏今天公布了最新的三项研究结果,派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a)与利巴韦林联合治疗对慢性丙型肝炎患者的持续病毒学应答率(SVR)高于佩乐能(聚乙二醇干扰素α-2b)与利巴韦林联 ...

派罗欣—长效干扰素,疗效更显著

 

派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)属于长效干扰素,即聚乙二醇干扰素α-2a,由上海罗氏制药有限公司研发生产,具有提高机体免疫和抗病毒作用。与普通干扰素相比,派罗欣代谢时间长,抗病毒作用持久,疗效也更显著。此外,派罗欣毒副作用明显减少,病人耐受性更好。

罗氏公司研发的派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)已于2003年在中国上市,当时主要应用于慢性丙型肝炎的治疗。派罗欣联合利巴韦林治疗方案已被出台的《中国丙型肝炎防治指南》推荐为目前治疗丙肝的首选用药方案。“派罗欣”已在70多个国家和地区获准用于治疗慢性丙型肝炎。

在治疗慢性乙型肝炎方面,派罗欣做过大规模的国际临床试验,48周治疗的持续效应率在“大三阳”慢性乙型肝炎是32%。与普通干扰素相比,派罗欣能维持更持久的有效血液浓度,从而达到长期的抗病毒疗效。与只抑制病毒复制的核苷酸类药物相比,派罗欣在抑制病毒复制的同时,可激活人体自身免疫系统。

与核苷类抗乙肝病毒药物相比,疗程可控(一般半年或一年),停药后仍有较长时间的后续疗效,且具有明显提高乙肝治愈率的作用。同时,派罗欣还可有效用于既往其他药物治疗无效的患者,慢性乙型肝炎患者的首选药物之一。

药理学试验与临床实践均证明,慢性乙肝、慢性丙肝患者使用派罗欣能获得良好疗效。
--------------------------------------------------------------------

派罗欣--药效更持久的长效干扰素

派罗欣(聚乙二醇干扰素)是一种新型抗病毒治疗药物,是聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素,具有适用范围广,疗效较好,治疗手段简单等特点。
1、属于长效干扰素,具有提高机体免疫和抗病毒作用。与普通干扰素相比,派罗欣代谢时间长,抗病毒作用持久,疗效也更显著,此外,它毒副作用明显减少,病人耐受性更好。
2、本品与核苷类抗乙肝病毒药物相比,疗程可控(一般半年或一年),停药后仍有较长时间的后续疗效,且具有明显提高乙肝治愈率的作用。
3、是目前国际公认治疗丙肝的“金标准”。
---------------------------------------------------------------------
派罗欣用药问答

◆在使用派罗欣治疗时出现流感样症状不良反应要怎样处理?


流感样症状是派罗欣治疗过程中比较容易的出现的不良反应,主要表现为发热、寒战、头痛、肌肉酸痛和乏力等症。这些症状一般不是很严重,可通过一些常规方法去处理。在派罗欣治疗的过程中,多数不良反应都是可以预见和处理的,绝大多数不良反正都是可逆的,停药后很快消失。就干扰素治疗可能出现的不良反应,应予了解并及时给以处理。

首先患者最好在就寝前或傍晚或休息日注射干扰素,还要注意平时多饮水(每天至少饮2升水),饮食要合理平衡,注意保存体力,并密切观察阳性症状和体征。

1.头痛的处理

对于治疗过程中出现的头痛,患者要首先排除其他原因引起的头痛,确认是由干扰素引起的。这时患者可服用镇痛药来止痛,尽量避免强光和噪声,不要饮酒,少食富含酪氨酸和苯丙氨酸的食物。同时要限制咖啡因的摄入,保证每日足够的睡眠及充足水分。

2.发热、乏力、肌肉疼痛的处理

这种情况同样要先排除继发感染或其他原因引起的发热。患者在派罗欣注射前可口服对乙酰氨基酚,或其他非处方退热药。也可采用冷敷、热水浸泡或理疗、按摩等方法减轻肌肉疼痛症状;另外患者可在就寝前或傍晚时注射干扰素,使患者在睡眠中度过发热期。建议患者要避免重体力劳动,注意劳逸结合,同时要保证每日充足的水分和电解质的摄入。以上这些处理措施是针对一些较轻的不良反应的,如果出现较严重的不良反应,建议要将患者立即送到医院进行救治,切不可自行处理。

◆想请教一下治疗乙肝的派罗欣注射液怎么使用?

派罗欣注射液(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)是一周注射一次的长效干扰素,聚乙二醇化干扰素,由上海罗氏公司研发,已于2003年在中国上市,当时主要应用于慢性丙型肝炎的治疗。派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)联合利巴韦林治疗方案已被出台的《中国丙型肝炎防治指南》推荐为目前治疗丙肝的首选用药方案。“派罗欣”已在70多个国家和地区获准用于治疗慢性丙型肝炎。

派罗欣注射液注射部位的选择:常选择大腿内侧和腹部皮下注射,因这两个部位皮下脂肪较多易于吸收也便于注射,为避免出现皮肤硬结,两者可交替注射,但要因人而异。对于腹部脂肪较多、体型较胖者可选择腹部注射,舟状腹者则选择大腿内侧注射。

派罗欣注射液注射方法的选择:因该药剂量很少,且价格昂贵,所以注射时要掌握注射技巧,避免不必要的药物浪费。一般选择30~40度角注射。为避免药物浪费,应在注射前先抽取少量空气,针尖朝下,使空气漂浮在针柄最上端,然后按照正确注射步骤缓慢注射,注意不要将空气注入体内。每周1次注射,每次0.5m1,48周为 1疗程。
◆肝病的种类有很多,派罗欣(聚乙二醇干扰素)除了治疗丙肝还可以治疗哪些肝病?

聚乙二醇干扰素α-2a注射液用于慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎,2005年5月10日,“派罗欣”经中国食品药品监督管理局于批准正式成为我国第一个用于治疗乙型肝炎的长效干扰素,也是目前全球唯一一个被中国、美国、欧盟批准治疗乙肝的长效干扰素。派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)的与众不同处是在有限的疗程内通过抗病毒和激活身体的免疫系统两种途径,双管齐下,长期有效控制乙肝病毒的复制,这是一个里程碑式的长效干扰素药物。

聚乙二醇干扰素是利用一种聚乙二醇大分子材料包裹住干扰素以保护干扰素活性。“穿上了这件‘盔甲’,干扰素在血液和肝脏中就可保持其恒定的浓度,从而可有效地抑制肝炎病毒的复制。61%的患者在接受48周的派罗欣治疗方案后获得了有效的持续性丙肝病毒的控制,”广州第一军医大学附属南方医院感染内科主任侯金林教授说。“而且99%的患者在停药四年后,血清中仍然没有发现病毒。”

侯金林教授认为派罗欣(聚乙二醇干扰素)的问世改变了以往α干扰素治疗丙肝治疗疗效不高的情况,明显提高了丙肝的治愈率,给病人和医生带来了希望和信心。

◆派罗欣是罗氏制药生产的,这是一个什么样的公司,想了解一下这个公司

派罗欣(聚乙二醇干扰素)由上海罗氏公司研发已于2003年在中国上市。世界领先的罗氏公司是以研究为导向的健康事业公司之一,始创于1896年,总部位于瑞士巴塞尔。经过百年的历程,罗氏业务今已遍布世界150多个国家,共拥有65,000多名员工。罗氏两大核心业务——药品和诊断为人类健康提供了预防、诊断以及治疗的创新产品和服务,从而提高了人类的健康水准和生活品质。2003年,罗氏集团核心业务的销售额达到290亿瑞士法郎。

90年代后半期,罗氏公司进一步大举兼并,同时以更快的速度推出新的产品。如1997年获得Corange公司,1999年完全拥有Genentech公司等等。新药方面如罗氏芬、罗荛素、氟铁龙、一平苏、美多芭、罗盖全、罗内、骁悉等。罗氏派罗欣2003年在中国上市。

罗氏传统上将每年销售总收入的15%投入到科研开发领域,这个比例在同行中是最高的。这种注重科研的传统,不仅使罗氏研制出多种具有突破性的新药,获得了可观的经济效益,此外,促进人类健康事业的社会效益也极其突出,罗氏的科学家更为此三次获得诺贝尔奖。罗氏“派罗欣”获欧盟委员会批准用于治疗慢性乙肝。

◆派罗欣(聚乙二醇干扰素)不良反应有哪些?如何避免?

派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)是新一代的长效干扰素,有高而稳定的药物浓度,这是疗效较普通干扰素提高的原理,但同时高浓度的药物也可能导致较多不良反应,因个体差异不同,反应轻重程度也不同,下面是派罗欣可能出现的不良反应。

派罗欣(聚乙二醇干扰素)激发免疫较强,治疗期间的不良反应主要是转氨酶升高较明显,一般只是正常值的4~5倍,对肝脏很少损害。但有10%的患者转氨酶可以很高,超过正常值的10倍,有的还出现黄疸,这种病情急性加剧有肝细胞破坏,必须及时静脉滴注降酶药。还有一些患者,病毒水平早已检不出,“大三阳”也已转换,而转氨酶持续不降,停服派罗欣(聚乙二醇干扰素)后常可在2个月左右恢复正常。

派罗欣治疗中可出现甲状腺功能标志物(游离T3、T4和甲状腺刺激激素TSH)异常的不良反应,可以是甲状腺功能亢进或功能降低,如数值改变较小、没有症状,在密切观察下大多数仍可继续完成疗程,有明显异常的患者应停止使用派罗欣治疗。

◆派罗欣是治疗肝病的药物,它在临床使用中的效果如何?

派罗欣(聚乙二醇干扰素)是一种长效干扰素,是聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a(以下称普通干扰素)结合形成的长效干扰素。派罗欣的与众不同处是在有限的疗程内通过抗病毒和激活身体的免疫系统两种途径,双管齐下,长期有效控制乙肝病毒的复制,效果显著。这是一个里程碑式的长效干扰素药物。

派罗欣能够诱导患者发生HBsAg清除这一最近接治愈的治疗目标,2008年欧洲肝脏研究学会(EASL)年会报道上公布的数据,派罗欣(聚乙二醇干扰素)的治疗效果得到了专家们的一致认可,治疗HBeAg阴性慢性乙肝,随访4年患者HBsAg清除率达11%。派罗欣可以避免核苷类药物的长期治疗,且不会发生耐药。派罗欣还可有效用于既往其他药物治疗无效的患者,是慢性乙肝患者的首选药物之一。

在治疗丙肝方面,派罗欣与利巴韦林联合治疗方案适合肝功能处于代偿期,既往未接受过干扰素α治疗的慢性丙肝成人患者。而这一方案也被认为是慢性丙肝治疗的“金标准”。此外派罗欣与利巴韦林联合治疗方案是第一个也是唯一被FDA批准用于治疗丙肝与HIV联合感染患者方案。

◆派罗欣的价格是多少,用该药治疗乙肝需要多少医疗费用?

派罗欣的价格因规格不同,价格有差别。派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)有两种剂量,现我们将两种剂量的价格分别进行介绍:  

1.派罗欣规格:135μg/0.5ml

市场价:¥1079.00    会员价:¥1030.00

2.派罗欣规格:180μg /0.5ml

市场价:¥1350.00    会员价:¥1250.00

临床研究结果表明,派罗欣(聚乙二醇干扰素)较之常规干扰素和拉米夫定治疗HBeAg阴性患者有更好的疗效。本研究收集分析相关临床实验数据等文献资料,通过专家咨询验证,采用Markov模型对派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)治疗和拉米夫定治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的长期成本效果进行了分析。

结果表明,与使用拉米夫定1年相比,派罗欣(聚乙二醇干扰素)治疗HBeAg阴性患者1年,人均延长寿命0.93年,每延长1年寿命所需增加的医疗费用为16,675元。如果考虑慢性乙型肝炎相关状态的生命质量评分,则每延长1个质量调整生命年所需增加的医疗费用(增量成本效果)为15,418元。敏感度分析验证了结果的稳定性。

虽然国内还没有评判成本效果指标的阈值标准,而根据最保守的参照指标(人均国内生产总值),2004年上海、北京、天津、浙江、江苏、福建、广东等省市人均国内生产总值均在17,000元以上水平,我们有理由认为,使用1年派罗欣(聚乙二醇干扰素)相对于使用1年拉米夫定治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎具有更好的成本效果,可使患者避免陷入终身治疗的心理和财力负担,并且随着HBeAg阴性慢性乙型肝炎在慢性乙型肝炎患者中所占的相对比例逐年增高,使用派罗欣(聚乙二醇干扰素)治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎将能较大地降低社会负担。

编号
药品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价
111050 派罗欣 聚乙二醇干扰素α-2a注射液 上海罗氏制药有限公司 180μg/0.5ml 1350
111051 派罗欣 聚乙二醇干扰素α-2a注射液 上海罗氏制药有限公司 135μg/0.5ml 1079
111062 佩乐能 聚乙二醇干扰素α-2b注射剂 SP(brinny) Company 50μg 1000
111061 佩乐能 聚乙二醇干扰素α-2b注射剂 SP(brinny) Company 80μg 1300
111063 佩乐能 聚乙二醇干扰素α-2b注射剂 SP(brinny) Company 100μg 1600

责任编辑:admin


相关文章
 

最新文章

更多

· 派罗欣(聚乙二醇干扰素)...
· 治疗乙型肝炎病毒(HBV)感...
· 聚乙二醇干扰素α-2a(派...
· 干扰素 药品目录
· 干扰素治疗乙肝
· 用科学的眼光看待干扰素
· 重组IFN-a联合吲哚美辛治...
· 抗HBV联合、序贯疗法是治...
· 干扰素疗效影响因素:基...
· 儿童慢性乙肝的干扰素治...

推荐文章

更多

· 派罗欣(聚乙二醇干扰素)...
· 治疗乙型肝炎病毒(HBV)感...
· 聚乙二醇干扰素α-2a(派...
· 干扰素 药品目录
· 干扰素治疗乙肝
· 用科学的眼光看待干扰素
· 重组IFN-a联合吲哚美辛治...
· 抗HBV联合、序贯疗法是治...
· 干扰素疗效影响因素:基...
· 儿童慢性乙肝的干扰素治...

热点文章

更多