2009年5月密固达获得中国SFDA新药批准。自2007年投放市场以来，全球已有近50万名患者使用密固达治疗骨质疏松相关疾病，长达3年的全球临床试验（HORIZON试验），证实密固达具有卓越的有效性和良好的安全性，明显改善患者对药物治疗的依从性；患有骨质疏松症的绝经后妇女比具有正常骨量的妇女更容易罹患骨质疏松骨折，而通过每年一次静脉滴注密固达，可以有效增加患有绝经后骨质疏松症妇女的骨量，降低骨质疏松骨折风险，其药效可以最多维持两年之久；作为全球性健康问题之一，骨质疏松症的严重性仅次于心脑血管疾病，其发病率在我国老年人群中已有日渐攀升之势。广大医护工作者及患者都需要加强骨质疏松症长期治疗的观念。
    北京，2009年9月3日，北京诺华制药有限公司宣布，一年给药一次的创新药物密固达®(唑来膦酸注射液)正式进入中国市场。密固达于2009年5月22日获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的新药批准，用于治疗妇女绝经后骨质疏松症（Postmenopausal Osteoporosis, PMO）。此前，密固达已经在包括美国和欧盟在内的80多个国家和地区获准治疗妇女绝经后骨质疏松症，并在约70个国家获批用于治疗变形性骨炎。
    密固达是美国食品药品管理局（FDA）批准的第一种也是唯一的一种以一年给药一次治疗绝经后骨质疏松症的药物。临床试验数据表明，密固达具有卓越的有效性和良好的安全性，只需一年静脉滴注15分钟，即可以保证绝经期后骨质疏松妇女长期、良好的药物治疗依从性。 
    骨质疏松症作为一种严重的慢性疾病，需要坚持长期治疗的观念，不能坚持长期治疗不仅会直接影响药物的疗效，更会增加骨折的风险。中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会主任委员、北京协和医院妇产科徐苓教授指出：“骨质疏松症及骨质疏松骨折已成为中国走向老龄化社会面临的最严峻挑战之一，是威胁我国公众健康的主要危险因素。现阶段，骨质疏松症治疗普遍存在的问题是患者对于现有药物治疗手段的依从性不佳，不能坚持长期治疗。此外，医生和患者对于骨质疏松症的长期治疗也没有形成统一的认识，现阶段只强调短期缓解疼痛症状，忽视长期治疗对于预防骨质疏松骨折发生的积极作用，导致骨质疏松骨折等并发症的发生率逐年提高。” 
    创新药物密固达的上市为广大骨质疏松患者提供了一种坚持长期治疗的的理想选择，其独特的双氮化学结构的作用机制与骨组织的结合力更强，从而具有更长的作用时间，可以抑制过度活跃的破骨细胞功能，控制患者骨量丢失。

    徐苓教授表示：“与现有需要每日，每周或每月给药的治疗手段相比，刚刚在中国上市的唑来膦酸注射液——密固达一年一次的给药方式具有明显优势。在简化治疗方式，提高患者长期用药治疗依从性的同时，密固达还具有全面提升骨密度，降低骨折风险的作用。让广大中国老年人享受活力充沛的晚年。”
    中国大陆共有133名绝经后骨质疏松症患者参与HORIZON全球研究，结果表明密固达显著降低椎体骨折风险达90%，并且在三年临床试验期间，入组患者的骨质疏松骨折风险持续降低。中国大陆试验治疗组中没有患者发生髋部骨折，而相应安慰剂组有2名患者罹患髋部骨折，中国大陆试验治疗组患者髋部骨密度显著增加5.36%，股骨颈骨密度显著增加5.06%。
    “密固达通过一年一次的给药方式，可以显著降低骨质疏松骨折风险，从而减少患者住院时间以及治疗成本。”，比利时鲁汶大学老年医学与骨代谢疾病研究中心Steven Boonen教授在上市会介绍了在全球范围内开展的长达3年的大样本研究试验(HORIZON试验)。“HORIZON临床研究显示，在患有骨质疏松症的绝经后妇女中，与安慰剂相比较，密固达可以使椎体骨折的风险降低70%，髋部骨折的风险降低41%，非椎体骨折的风险降低25%。”
    北京诺华制药有限公司首席执行官兼总裁邓建民先生表示，“诺华制药一直致力于将创新药物引入中国市场为广大患者提供更多、更有效的治疗选择。作为公司2009年最重要的新产品之一，密固达凭其显著疗效，良好的药物安全性和耐受性，将造福中国广大骨质疏松症患者。”
    据世界卫生组织（WHO）的统计资料显示，骨质疏松症及骨质疏松骨折已经成为困扰各国老年人身体健康的慢性疾病之一，其中髋部骨折是骨质疏松骨折中后果最为严重的一种，骨折后患者的一年死亡率高达20%。全球每年因骨质疏松导致髋部骨折的患者人数约166万人，随着全球人口老龄化，预计到2050年全球髋部骨折发生率将增长四倍，达到每年约700万人。骨质疏松患者中大部分是绝经期后的女性，如果没有相应的治疗，50岁以上的女性平均每3个中有1个将经历一次骨质疏松性骨折。
    据2006年我国部分省市的统计，60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为59.89%。每年因骨质疏松症而并发骨折的发病率约为9.6%，并有逐年增高的趋势。骨质疏松骨折给老年人带来的不仅是难以承受的病痛，还有非常可观的医疗费用，仅髋部骨折手术费用一项就可高达人均人民币2万元，患者手术后的生活质量也将受到严重影响。