斯迪诺(依降钙素注射液)
2010-04-08 00:30:31 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 863 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
【药品名称】通用名:依降钙素注射液。商品名:益钙宁、斯迪诺。英文名Elcatonin Injection化学名:1-丁酸-7-(L-2-氨基丁酸)-26-L-门冬氨酸-27-L-缬氨酸-29-L-丙氨酸降钙素。分子式:C148H244N42O47。分 ...
【药品名称】 通用名:依降钙素注射液。 商品名:益钙宁、斯迪诺。 英文名Elcatonin Injection 化学名:1-丁酸-7-(L-2-氨基丁酸)-26-L-门冬氨酸-27-L-缬氨酸-29-L-丙氨酸降钙素。 分子式:C148H244N42O47。 分子量:3363.82。 【成份】本品主要成分为一种合成的鳗鱼降钙素衍生物 【性状】本品为无色澄明的液体。 【药理毒理】本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物的无菌水溶液,其主要作用是抑制破骨细胞活性,减少骨的吸收,防止骨钙丢失,同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙,对实验性骨质疏松有改善骨强度,骨皮质厚度,骨钙质含量,骨密度等作用。 【药代动力学】据国外文献资料报导,健康成人肌肉注射依降钙素0.5mg/kg时,30分钟后血药浓度达峰值,持续时间120分钟,肌肉注射的消除半衰期t1/2为4.8小时。 【适应症】骨质疏松症引起的骨痛。 【用法和用量】骨质疏松症:肌内注射1次10单位,每周2次。应根据症状调整剂量,或遵医嘱。 【不良反应】 1.休克:偶见休克,故应密切观察,若有症状出现,应立即停药并及时治疗。 2.过敏症:若出现皮疹、荨麻疹等时,应停药。 3.循环系统:偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸。 4.消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等。 5.神经系统:偶见眩晕、步态不稳,偶见头痛、耳鸣、手足抽搐。 6.肝脏:少见GOT、GPT上升。 7.电解质代谢:偶见低钠血症。 8.注射部位:偶见疼痛。9.其他:瘙痒,偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、全身乏力等。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品在睡前使用或用药前给予抗呕吐药可减轻不良反应。 2.本品是多肽制剂,有引起休克的可能性,故对易发生皮疹、红斑、荨麻疹等过敏反应的患者、支气管哮喘患者或有其既往史患者慎用。 3.肝功能异常者慎用。 4.肌内注射时,注意避开神经走向部位及血管,若有剧痛或抽出血液,应速拔针换位注射。反复注射时,应左右交替注射,变换注射部位。 5.本品不宜长期使用 【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未明确,动物试验表明母体乳汗减少,血清钙下降,一般不宜使用,特殊情况下权衡利弊使用。 【儿童用药】使用经验少,慎用。 【老年患者用药】 通常老年患者生理功能降低,故应注意用量。 【药物相互作用】 与二膦酸盐类骨吸收抑制剂,帕米膦酸二钠等合用有可能急速降低血清钙。若出现严重低钙血症,应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。因两剂均有降低血钙作用,故有可能急速降低血清钙。 【药物过量】 尚缺乏本品药物过量的研究资料,如出现药物过量,应给予对症和支持治疗。 【规格】 1ml:10单位 【贮藏】 【包装】 【批准文号】国药准字H20040338 【有效期】暂定二年 【生产厂家】山东绿叶制药有限公司
【产品简述】 降钙素由加拿大科学家Copp教授于1960年发现由32个氨基酸组成的多肽,是一种降低血清钙浓度的激素,是人体重要的生理调节激素,主要是通过抑制骨的溶解,使骨钙释放减少来调节钙的作用,还能使尿钙排出增加,同时也促进尿钠、钾、镁、氯等的排泄,且是重要的神经递质,控制疼痛,并可改善情绪、缓解紧张。依降钙素是人工合成的鳗鱼降钙素衍生物,因为结构式中乙烯键替代鳗鱼降钙素S-S键,在保证鱼类降钙素高效特点的同时,使多肽分子更稳定。 【主要特点】 1.天然鳗鱼降钙素的衍生物品,以C-C键取代了S-S键,稳定性好,可以室温储存,避免冷链运输,节省储运成本,方便使用。 2.作用于破骨细胞,抑制骨质吸收,能迅速改善骨质疏松症引起的疼痛,疼痛改善作用快速明显,增强了骨质疏松患者用药依从性。 3.作用于破骨细胞,抑制骨质吸收,纠正负钙平衡,对骨质疏松症有增加骨量的作用,阻断骨质疏松症进程,长期的预后良好。 4.生物效价高,在体内稳定,作用时间长,10IU等效于50IU鲑降钙素,每周2次注射取代鲑降钙素隔日注射,方便用药,降低疗程费用。 5.用药剂量小,副作用发生率低,无需作皮肤过敏试验,患者用药安全,医疗纠纷少,减轻护士工作量。 【药理毒理】本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物的无菌水溶液,其主要作用是抑制破骨细胞活性,减少骨的吸收,防止骨钙丢失,同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙,对实验性骨质疏松有改善骨强度,骨皮质厚度,骨钙质含量,骨密度等作用。 【药代动力学】据国外文献资料报导,健康成人肌肉注射依降钙素0.5mg/kg时,30分钟后血药浓度达峰值,持续时间120分钟,肌肉注射的消除半衰期t1/2为4.8小时。 作用机理: 治疗骨质疏松机理 1.抑制破骨细胞活性,减少破骨细胞数量,但不导致破骨细胞凋亡,作用为可逆性,使用更安全。 2.刺激成骨细胞增殖。 镇痛机理 1.抑制骨吸收,减少骨溶解,作用于神经中枢的特异性降钙素受体,主要分布在控制疼痛的下丘脑区域。 2.升高内源性镇痛物质,如& #61538;-内啡肽。 3.干扰钙离子流。 4.影响胆碱能和血清素能系统。 5.抑制前列腺素和血栓烷合成。 治疗高钙血症机理 1.抑制骨吸收,减少骨溶解。 2.促进肾脏对钙的排泄。 3.抑制胃肠道对钙的吸收
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