【药品名称】益钙宁(依降钙素) 【外文名】Elcatonin 【药理作用】本药具有降低血清钙的作用,其作用较哺乳类动物自身的降钙素强且持续时间较长。依降钙素还可抑制骨的吸收,减少血中钙向血液游离,降低血清钙浓度。此外可抑制各种骨吸收促进因子引起的骨内钙游离。给予10单位/kg的本药后,除了上术作用外,对经低钙饮食、使用强的松龙及卵巢摘除引起的实验性骨质疏松的动物有预防作用。 【药代动力】健康人肌肉注射本药40单位时,20分钟后出现血清中浓度高峰,血清半衰期为44分钟。
【适应症】10单位支半装:骨质疏松引起的疼痛;20单位支装:骨质疏松症;40单位支装:高钙血症和变形性骨炎。
【用法用量】 成人骨质疏松症20单位,每周一次肌肉注射。高钙血症40单位/次,每日2次肌肉注射。应根据年龄适当增减剂量。变形性骨炎40单位,每日一次肌肉注射。 【不良反应】 休克:偶引起休克,故应注意观察,若出现症状,应停药并给予适当处置。 过敏症:出现皮疹,荨麻疹等时应停药。循环系统:可见颜面潮红、热感,胸部压迫感、心悸。 消化系统:可见恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胃灼热,偶出现腹痛、口渴。 神经系统:可见头痛、眩晕、步态不稳,偶出现手足搐搦、耳鸣。肝脏:可见GOT、GPT升高。 电解质代谢:可见低钠血症。注射部位:可见局部疼痛。 其它:可见浮肿、瘙痒感、发热、寒战、全身乏力,偶见哮喘发作、发汗、指端麻木、咽部薄荷样爽快感、尿频、视力模糊、乏力感。 【注意事项】本药系多肽制剂,有引起休克的可能性,故对有过敏史者,应详细问诊。在动物实验中,对大鼠进行大剂量皮下注射一年后,可见垂体肿瘤发生率增加,故不得长期用药。有过敏体质者慎用。支气管哮喘或有其既往史者慎用。对妊娠和哺乳的影响:尚未确立孕妇、哺乳妇用药的安全性,因此治疗孕妇或疑已妊娠及哺乳妇女时,只有在效益超过潜在的、危险时方可用药。动物实验显示:妊娠及哺乳期动物注射本药后可送还和乳汁分泌量,抑制新生儿体重增加。妊娠末期动物静脉注射本药后可急速降低血清钙,出现手足搐搦样症状。对儿童的影响:尚未确立早产儿、新生儿及儿童用药的安全性。对老年人的影响:应注意调整用量。 【规格】 注射液10iu/ml,10支;20iu/ml,10支,40iu/ml,10支
序号 |
药品名称 |
通用名称 |
生产企业 |
规格 |
单位 |
零售价 |
1 |
益盖宁 |
依降钙素注射液 |
日本旭化成制药株式桧社 |
1ml:20u |
盒 |
101.00 |
【临床疗效】 【适应症】 10单位支装:骨质疏松引起的疼痛; 20单位支装:骨质疏松症; 40单位支装:高钙血症和变形性骨炎。
益盖宁长期治疗可抑制骨吸收,提高骨密度,改善骨痛.将48例患者益盖宁20Uim每周2次,加服碳酸钙每日750mg;另48例患者单纯服用碳酸钙每日750mg作为对照.结果益盖宁对患者疼痛和骨密度的改善作用优于对照组,能有效提高骨转换率,且益盖宁的副作用较轻.
将71例经二维超声心动图证实有心瓣膜钙化,X线有骨质疏松改变的老年人,予益盖宁20U肌注,每周1次,共24周,并合用钙尔奇D.治疗前后测定尿脱氧吡啶啉.结果治疗4周后腰背疼痛明显缓解,治疗8周后腰背疼痛消失或明显改善,止痛效果可持续至疗程结束,总有效率为94.3%.治疗后尿脱氧吡啶啉较治疗前明显下降,统计学差异有非常显著性(P<0.001).结果说明益盖宁显著改善骨质疏松并心瓣膜钙化老年人腰背痛,能降低尿脱氧吡啶啉,提示对骨吸收有一定抑制作用.
エルカ筋注10単位
有効成分に関する理化学的知見
一般名 エルカトニン(Elcatonin)
分子式 C148H244N42O47
分子量 3363.77
性状 白色の粉末である。 水に極めて溶けやすく,エタノール(95)に溶けやすく,アセトニトリルにほとんど溶けない。 本品は吸湿性である。 本品の水溶液(1→500)のpHは4.5~7.0である。
取扱い上の注意
*安定性試験 本品につき加速試験(40℃,6ヵ月)を行った結果,エルカ筋注10単位は通常の市場流通下において安定であることが推測された。3)
包装
エルカ筋注10単位 1mL×10管 1mL×50管 製造販売元 日医工株式会社 |