| 肠易激综合征(IBS)是一种常见的功能性肠病，以腹痛或腹部不适为主要症状，排便后可改善，常伴有排便习惯改变，缺乏可解释症状的形态学和生化学异常。西方国家人群IBS患病率达10％~20％，我国人群IBS患病率约为5．7％E1]。普通内科门诊及消化专科门诊中IBS所占的比例分别为10．1％、34．3％。IBS女性患病率显著高于男性，男女比例为1：1．51。IBS虽然对人生命无危害，也不会影响寿命，然而它会造成生活质量下降，对人们正常工作、生活的影响不容忽视。我们采用复方枸橼酸阿尔维林软胶囊合用酪酸梭菌活菌胶囊，在控制症状方面取得了良好的近期效果。 消化科门诊患者，性别、年龄不限，反复出现腹部不适症状6个月以上，并符合以下条件的患者按首次诊断先后顺序随机归入A、B两组。全部患者治疗前3个月内均经过包括电子结肠镜检查在内的系统检查，排除恶性肿瘤、息肉、炎性肠病、血管畸形等消化道器质性病变，且无其它系统及全身器质性疾病史和胸腹部手术史。对因伴有明显情绪紧张或睡眠困难而需要服用镇静安神、抗抑郁药物的病人，不纳入任何一组。要求患者严格按医嘱服药，保持原有饮食及生活习惯不变，依从性不好的患者不归组。，在最近的6个月内至少3个月存在腹痛并有至少以下2种以上表现，每个月至少有3天出现症状(1)排便后症状缓解。(2)发作时伴有大便次数变化。(3)发作时伴有大便性状(外观)改变。选择腹痛、腹胀、腹泻、便秘4个症状考核病情轻重程度，分为正常、轻度、中度和重度四个等级。腹痛、腹胀无症状为正常，经过提示才能觉察到为轻度，感到腹痛或腹胀但不影响日常生活为中度，影响日常生活为重度。腹泻：成形大便l～2次／日为正常，3～4次／日为轻度，5～6次／日为中度，超过6次／日为重度。稀水样便提高一度。便秘：大便1～2天／次为正常，3～4天／次为轻度，5～6天／次为中度，超过6天1次为重度，坚硬大便并难解出提高一度。 枸橼酸阿尔维林胶囊含枸橼酸阿尔维林60mg，酪酸梭菌活菌胶囊(阿泰宁)，0．42／粒，青岛东海药业有限公司生匹维溴铵片(Dicetel，得舒特)，50mg／片，法国苏威制药公司生产。A组病例给予复方枸橼酸阿尔维林软胶囊1粒，每日3次；酪酸梭菌胶囊1．26g，每日2次。B组给予匹维溴铵片50mg，每日3次；酪酸梭菌胶囊1．26g，每日2次。疗程均为4周，疗程中不服用其他药物。治疗前、治疗后第2周和第4周随访患者，记录腹痛、腹胀、大便情况的变化，了解有无新发症状，并作体格检查，抽血作肝、肾功能及血常规检查。完成4周疗程者，治疗后第2周末和第4周末分别评定总疗效及单项症状疗效。服药满2周但不够4周者只评定第2周末总疗效及单项症状疗效。剔除服药不够2周的病例。整个疗程中A、B两组病人均未发现明显的药物不良反应，肝、肾功能及血常规检查均正常。 IBS的病因和发病机制尚不十分清楚，现有研究结果显示其发病与胃肠道动力异常、内脏敏感性增高、中枢神经系统感知异常、脑一肠轴调节异常、肠道感染与炎症、精神心理异常等因素有关。IBS被公认为是功能性疾病，可是在很多病人身上又可以找到器质性疾病的影子，有研究表明肠道急性感染后部分患者发展成IBS。临床上腹痛是IBS最主要的临床症状，进食后腹痛加重，排便或排气后缓解。腹痛多位于下腹部，性质多样，程度各异，可伴有腹泻或便秘、腹胀。根据排便形状将IBS分成便秘型(IBS—C)、腹泻型(IBS—D)、混合型(IBS—M)、未定型(IBS—u)四个亚型。 便秘型IBS病人结肠慢波蠕动出现的频率明显增加，节段性收缩运动加强，使肠内容物推进速度减慢，水份吸收过度而导致便秘，并且可产生腹痛。腹泻型IBS病人结肠高振幅收缩波明显增加，肠壁平滑肌过多收缩，蠕动亢进，肠道运行时间缩短，造成腹泻和腹痛。无论便秘或腹泻，都是结肠运动功能紊乱的结果。钙离子在平滑肌收缩运动中起着重要的作用，细胞内钙稳态是维持平滑肌正常收缩与舒张运动的基础。肠平滑肌细胞通过钙离子内流产生动作电位影响肠管运动，当平滑肌细胞内钙离子浓度增高时，平滑肌收缩运动增强；当平滑肌细胞内钙离子浓度降低时，平滑肌收缩运动减弱枸橼酸阿尔维林主要成分阿尔维林，是具有高度选择性的钙离子通道调节剂，可有效抑制钙离子过多的进入肠壁平滑肌细胞，从而抑制肠蠕动，进而改善稀便或便频的症状，也缓解了肠痉挛引起的腹痛。通过减少结肠节段性收缩运动，减小结肠袋的容量，加快肠内容物推进速度，达到缓解便秘症状的治疗目的。另外，还可以降低外周牵张感受器的敏感性，降低痛阈。IBS患者肠道内的气体是以小气泡的形式潴留，不易排出。减小肠道气泡的表面张力，促使气泡破裂成为游离的气体，从而被消化道吸收或随肠道的蠕动而排出，减轻腹胀症状；且二甲基硅油可以在消化道粘膜表面形成一层保护层，能长时间地阻止气泡的产生。匹维溴铵对肠道平滑肌组织有高度选择性的解痉作用，通过阻断钙离子流入肠壁平滑肌细胞，防止肌肉过度收缩而达到解痉作用，而且还可以适当增加肠蠕动功能，故对腹痛、腹泻、便秘都有一定疗效。本组结果显示复方阿尔维林和匹维溴铵对IBS都有较好的疗效。由于二甲基硅油的作用，阿尔维林对腹胀症状的缓解早于匹维溴铵。 酪酸梭菌在肠道中能与双歧杆菌等有益菌共生，相互依赖和相互作用，形成微生态平衡并构成肠生物屏障，以阻止有害菌的易位或入侵；在代谢过程中，能分泌消化酶，如淀粉酶等，帮助食物消化，有助于IBS患者消化不良症状的改善。酪酸梭菌活菌胶囊口服后进入肠道，能在结肠中发酵糖类，产生酪酸和醋酸(IBS患者肠道内的酪酸、醋酸浓度下降)，使肠道内酸度增加，形成化学屏障，抑制肠内有害菌的发酵产气，减轻或消除IBS患者的腹胀、腹泻等症状。由于其产酸，而酸既能刺激肠黏膜的分泌(水分泌增多)又可增加肠运动，以湿润大便和加速粪便推进，故对IBS以便秘为主型患者有良好的治疗效果。此外，酪酸梭菌还能提高人和动物的细胞免疫和体液免疫功能，增强肠道粘膜免疫屏障和减少肠道内胺和粪便中氨的含量，有利于肠道内有毒物质的清除，改善肠道内环境，提高肠道的抗病能力。用阿泰宁治疗IBSl4～21天，治愈率为62％(31／5o)，总有效率为 94％(47／50)。所以，枸橼酸阿尔维林合用酪酸梭菌活菌胶囊可有效缓解IBS病人临床症状，近斯疗效较好。 |
| 序号 | 药品名称 | 通用名称 | 规 格 | 单位 | 零售价（元） | 生产企业 |
| 5889 | 斯莫纳 | 枸橼酸阿尔维林胶囊 | 60mg*6粒 | 盒 | 英国Norgine Limited |