【药品名称】
通用名：注射用头孢米诺钠
汉语拼音：Zhusheyong  Toubaominuona
英文名：Cofminox  Sodium  for  Injection[
【成份】本品主要成份为头孢米诺钠，其化学名称为：（6R，7S）-7β-[（S）-2-[（2-氨基-2-羧乙基）硫] 乙 酰氨基]-7α- 甲氧基--3-[1- 甲基-1H-四唑-5-基)甲基]-8-氧-5-硫杂--1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2- 甲酸钠盐七水化合物
分子式:C16H20N2NaO7S3O·7H2O
分子量:667.67
【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末.
【适应症】本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症:
1.呼吸系统感染:扁桃体炎,扁桃体周围脓肿,支气管炎,细支气管炎,支气管抗张症(感染时),慢性呼吸道患者继发感染,肺炎,肺化脓症.
2.沁尿系统感染:肾盂肾炎,膀胱炎.
3.腹腔感染:胆囊炎,胆管炎,腹膜炎.
4.盆腔感染:盆腔腹膜炎,子宫附件炎,子宫内感染,盆腔死腔炎,子宫旁组织炎.
5.败血症.  
【规格】按C16H21N2O2S2计 ⑴0.25g  ⑵0.5g  ⑶1.0g  ⑷1.5g  ⑸2.0g
【用法用量】本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药.
静脉注射:在静脉注射时,每1g(效价)药物可用20ml注射用水,5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解.
静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100~500ml ，5%~10%葡萄糖注射或0.9%氯化钠注射液熔解,滴注1~2小时.     
推荐常用剂量为:成人每次1g(效价),1日2次,可随年龄及症状适宜增减,对于败血症,难治性或重症感染症,1日可增至6g(效价),分3~4次给药;儿童按体重每次20mg(效价)/kg,1日3~4次.
本品应临用时配制,溶解后尽快使用.
【不良反应】本品上市后观察到如下不良反应:
发生率:偶见:小于0.1%,有时:0.1~0.5%,常见:5%以上或不明频度.
1)严重副作用
①休克   偶引起休克,应注意观察,若出现不适感,口内异物感,喘鸣,眩晕,便意,耳鸣,出汗等,应停药并适当处置.
②全血细胞减少症   偶出现全血细胞减少,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置.
③假膜性大肠炎    偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎,应注意观察,若出现腹痛,频繁腹泻,应速停药并适当处置.
2)同类药观察到的严重副作用
①皮肤粘膜眼综合症   (Stevens-Johnson综合症),中毒性表皮坏死症(Lyell综合症),其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症),中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)的报告,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置.
②急性肾功能衰竭    其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告,故出现异常时应停药并适当处置.
③溶血性贫血   其他头孢烯抗生素有出现溶血性贫血的报告,应定期进行检查并注意观察,若出现异常,应停药并适当处置.
④间质性脑炎,PIE综合症   其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热,咳嗽,呼吸困难,胸部X线异常,嗜酸粒细胞增多等的间质性脑炎,PIE综合症等的报告,若出现此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,适当处置.
3)其他副作用
①过敏症   有时出现皮疹,偶出现皮肤发红,瘙痒,发热等,若出现此类症状,应停药并适当处置.
②肾脏  偶出现BUN上升,血中肌酐上升,少尿,蛋白尿等肾损害,故应定期进行检查,注意观察,若出现少尿,血尿等及尿蛋白,BUN上升,血中肌酐上升等检查所见,应停药并适当处置.
③血液  有时出现粒细胞减少,嗜酸粒细胞增多,偶出现红细胞减少,红细胞压积值降低,血红蛋白减少,血小板减少,凝血酶原时间延长等,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置.
④肝脏  有时出现GOT,GPT,AL-P上升,偶出现γ-GTP,LAP,LDH,胆红素上升等及黄疸,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置.
⑤消化道 有时出现腹泻,偶出现恶心,呕吐,食欲不振等,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置.
⑥菌群交替症   偶出现口内炎,念珠菌病.
⑦维生素缺乏症   偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症状(舌头,口内炎,食欲不振,神经炎等).
⑧其他        偶出现全身乏力感.
【禁忌】
禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人.
【注意事项】
本品可能引起休克,使用前应仔细问诊,如欲使用,应进行皮试,做好休克急救准备,给药后注意观察.
●对β-丙酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用.
●本人或双亲,兄弟有支气管哮喘,皮诊,荨麻疹等过敏体质慎用.
●严重肾功能损害患者慎用.
●老年患者应参照【老年用药】使用.
●肾功能不全者可调整剂量使用.
●经口摄食不足患者或非经口维持营养患者,全身状态不良患者[有可能出现维生素K缺乏症状]慎用.
●饮酒可能引起颜面潮红,心悸,眩晕,头痛,恶心等,故用药期间及用药后至少1周避免饮酒.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用,但在孕妇中未展开过任何试验,尚未确立妊娠期用药安全性,所以仅在非常必要时孕妇才可使用此药.哺乳期妇女应慎用此药.
【儿童用药】
新生儿,早产儿用药安全性尚未确立;满月后的小儿用药参照【用法用量】.
【老年用药】
应注意:老年患者多见生理功能降低,易出现副作用,有可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向,故慎重给药.
【药物相互作用】
本品与氨茶碱,磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色,故不得配伍;与呋喃硫胺,硫辛酸,氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色,故配伍后应尽快使用;与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加肾毒性,应谨慎使用.动物实验证实,本品影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫仑样作用,故用药期间或用药后应禁酒.
【药物过量】尚不明确.
【药理毒理】
本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广谱抗菌活性,特别对大肠杆菌,克雷伯杆菌属,流感嗜血杆菌,变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用.其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用的青霉素结合蛋白显示很强亲和性,可抑制细胞壁合成,并与肽聚糖结合,抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌,在短时间内显示很强杀菌力.本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用,低于MIC浓度也有杀菌作用,短时间内溶菌.体内抗菌力比MIC的预测更强.
本品注射200~1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力,仔鼠发育分化及生殖能力有影响.对家免注射400~1600mg/kg/日,共5日,在800mg/kg/日以上给药组,观察到肾毒性比头孢唑啉弱,但较头孢噻吩略强.对小鼠,大鼠,豚鼠及家免几乎未见抗原性.与头孢美唑,头孢唑啉,青霉素G,氨苄西林之间未见免疫学交叉性,也未见库姆斯氏反应阳性.
【药代动力学】
本品对肾功能正常成人显示剂量依赖性,其平均血浆消除半衰期为2.5小时.本品在慢性支气管炎患者的咳痰中,腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁,子宫内膜,卵巢,输卵管中均能达到治疗浓度.
头孢米诺钠在人体内未见有抗菌活性代谢物.主要从肾排泄,12小时内尿中排泄率约为90%.不同程度的肾功能不全的患者其消除率半衰期延长,肾功能重度损害者(Ccr〈10)24小时内尿中排泄率约为10%,中度损害者(Ccr≈48)12小时内尿中排泄率约为60%.
【贮藏】  遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存.
【包装】  低硼硅注射剂玻璃瓶      药用氯化丁基橡胶塞       纸盒      1瓶/盒
【有效期】24个月。