| 【枸橼酸他莫昔芬片】 通用名： 枸橼酸他莫昔芬片 曾用名： 三苯氧胺、诺瓦得士、Nolvadex、TAM 英文名： TAMOXIFEN CITRATE TABLETS 拼音名： JUYUANSUAN TAMOXIFEN PIAN 本品主要成份为：枸橼酸他莫昔芬。其化学名称为：(Z)-N,N-二甲基-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]-乙胺枸橼酸盐 【药品类别】激素类及抗激素类抗肿瘤药 【适 应 症】1、 治疗女性复发转移乳腺癌； 2、 用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。 【性 状】本品为白色片。 【药理毒理】他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体（ER），则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。? 【药代动力学】本品为口服，吸收迅速。口服20mg后6～7.5小时，在血中达最高浓度，T1/2?:7～ 14小时，4天或4天后出现血中第二高峰，可能是肝肠循环引起，T1/2?大于7天。其排泄较慢，主要从粪便排泄，约占4/5，尿中排泄较少，约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。? 用法用量： 每次10mg口服，每天2次，也可每次20mg,每天2次。 【不良反应】治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻；生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴瘙痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功：偶见异常；眼睛：长时间（17个月以上）大量（每天240～320mg）使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞（表现为气短），血栓形成，无力，嗜睡。 【禁 忌 症】有眼底疾病者禁用。 【注意事项】有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。? 【孕妇及哺乳期妇女用药】对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 药物相互作用： 雌激素可影响本品治疗效果；抗酸药，西米替丁，雷尼替丁等在胃内改变pH值，使本品肠衣提前分解，对胃有刺激作用。 【药物过量】 【贮 藏】遮光、密闭保存. 乳腺癌患者是否选择内分泌治疗，要结合患者的年龄、激素受体状况、月经状态及疾病进展速度等因素而定。对年龄>35岁、雌激素受体(ER)或孕激素受体(PR)阳性、绝经后、术后无病生存期(DFS)>2年、仅有骨和软组织转移或无明显症状的内脏转移，如非弥漫性的肺转移和肝转移、肿瘤负荷不大、不危及生命的其他内脏转移的患者应首选内分泌治疗。 【作用类别】为非固醇类抗雌激素药物 【药理毒理】 他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体（ER），则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。 【药代动力学】 本品为口服，吸收迅速。口服20mg后6～7.5小时，在血中达最高浓度，T1/2α:7～14小时，4天或4天后出现血中第二高峰，可能是肝肠循环引起，T1/2β大于7天。其排泄较慢，主要从粪便排泄，约占4/5，尿中排泄较少，约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。 【适应症】 1、治疗女性复发转移乳腺癌； 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。 【用法用量】口服，每次10mg（一片），每天2次，也可每次20mg（二片），每天2次。 【不良反应】 治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻；生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴搔痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功：偶见异常；眼睛：长时间（17个月以上）大量（每天240～320mg）使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞（表现为气短），血栓形成，无力，嗜睡。 【禁 忌 症】有眼底疾病者禁用。 【注意事项】有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙 【孕妇及哺乳期妇女用药】对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用 【儿童用药】尚不明确 【老年患者用药】尚不明确 【药物相互作用】雌激素可影响本品治疗效果。 【药物过量】尚不明确 【贮 藏】遮光、密闭保存. 【包 装】铝塑包装：10mg×10×6片/板/盒 【有 效 期】24个月 【批准文号】国药准字H21023608 【生产企业】辽宁一成药业有限公司  |
枸橼酸他莫昔芬片简介：
【枸橼酸他莫昔芬片】 通用名： 枸橼酸他莫昔芬片 曾用名： 三苯氧胺、诺瓦得士、Nolvadex、TAM 英文名： TAMOXIFEN CITRATE TABLETS 拼音名： JUYUANSUAN TAMOXIFEN PIAN 本品主要成份为：枸橼酸 ... 关键字：枸橼酸他莫昔芬片
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