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【药品名称】
通用名称：曲昔派特胶囊
商品名称：维畅舒
汉语拼音：Quxipaite Jiaonang
【成份】
本品主要成份为曲昔派特，原料为进口原料。
化学名称：（±）3，4，5-三甲氧基-N-3-氮杂环已基甲酰胺
化学结构式：
分子式：C15H22N2O4
分子量：294.35
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【适应症】
1、胃溃疡。
2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）。
【规格】0.1g
【用法用量】
饭后口服，成人每次100mg（1粒），一日3次。或遵医嘱。
【不良反应】
1、消化系统：有时出现便秘，偶有腹部胀满、胸部烧灼、恶心等症状。
2、肝脏：有时出现ALT、AST上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。
3、过敏：偶有瘙痒、皮疹等。
4、其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
肝、肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊（治疗的有益方面超过危险性）后，再予给药。
2、哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年用药】
老年患者应用本品的安全性尚未确定。
【药物相互作用】
与β阻断剂或抗心律失常药同用，可增加心脏抑制作用。
【药物过量】
缺乏药物过量的报道。
【药理毒理】
曲昔派特为一种新型胃粘膜保护剂。动物研究结果提示，本品对试验性溃疡具有保护作用，对试验性胃炎有预防和治疗作用，对试验性急性胃粘膜病变也有预防作用，能增强胃粘膜的血流量，促进组织的修复。作用机制研究显示，本品与H2-受体拮抗剂不同，是通过增强胃粘膜的防御因子来促进胃溃疡部位的修复，对胃酸分泌无影响。
【药代动力学】
口服本品0.1g后吸收和分布迅速，消除半衰期较长，Tmax=3.39±1.04h；Cmax=1.01±0.26μg·ml-1；AUC0→T=10.16±2.40μg·h·ml-1； T1/2Ke=5.60±1.58h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠，依次为肝、肾、肺、脾等。相对于曲昔派特片的生物利用度为97.13±15.14％。据文献报道，健康成人口服曲昔派特0.1g，24小时尿中排泄量为给药量的61％。48小时尿中排泄量为给药量的87％。尿中排泄量的98％以上为原型药物。
曲昔派特-新型的胃肠粘膜保护剂
1 适应症：
(1) 胃炎：出血性胃炎、慢性胃炎；
(2)胃溃疡；
(3)十二指肠溃疡；
(4)功能性消化不良。
2 其他适用人群：
根据临床专家的建议，有下列情况应服用粘膜保护剂――维畅舒：
a、消化道症状（腹胀、腹痛、恶心、呕吐、反酸、嗳气）持续半月未愈者；b、嗜刺激性食物或嗜烟酒者；c经常服用非甾体类抗炎药者（Nsaid）。
研发历史：曲昔派特是日本杏林制药株氏会社开发的新型胃粘膜防御因子增强剂，于1987年在日本上市。国内义马天汇于2004年研制成功。
3．1化学结构
维畅舒（曲昔派特胶囊Troxipide Capsules）
曲昔派特的化学名：（±）3，4，5-三 甲氧基-N-3-氮杂环已基甲酰胺，分子式：C15H22N2O4 分子量：294.35。
3．2 药代动力学
研究结果表明，该药吸收较快，分布相短暂，平均达峰时间为(2.1±0.2)h, 平均达峰浓度为(1.1±0.4)mg/L，平均血药浓度消除半衰期t1/2ke=（5.1±1.5）h。
由于曲昔派特口服后主要分布在小肠、肝、胃、大肠和肾，其组织浓度约于3h后达到峰值［3］，说明该药易于分布到胃、肠等靶器官而产生药理效应。
3．3 药理作用
曲昔派特可以：(1)增加胃粘膜重碳酸盐分泌；(2)减少H+的逆扩散；(3)增加粘液的分泌；(4)增加粘膜下血流；(5)加快粘膜表面上皮细胞的更新，促进病变粘膜修复；(6)增加 胃粘膜内的前列腺素含量。
由此可见，曲昔派特可增强胃粘膜防御因子，促进病灶修复，能针对胃粘膜屏障的各个主要环节，具有很好的粘膜保护作用。
3．4不良反应
（1）、有时出现便秘，偶有腹部胀满、胸部烧灼、 恶心等症状。
（2）、有时出现ALT、AST上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。
（3）、偶有瘙痒、皮疹等。
（4）、其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。
曲昔派特在日本消化界使用多年，获得临床治疗良好效果。有很好的美誉度。中国学者对曲昔派特至今仍然有很高的关注与期待。2000年，华西医大梁茂植、梁德荣等在《中国新药杂志》发表《国产曲昔派特在正常人体的药代动力学》；2001年国内学者李萌等在《抗消化性溃疡药的应用及进展》一文中，仍把曲昔派特看作新型的消化道粘膜保护剂。2005年国内学者欧阳颖、王志凤在《幽门螺杆菌相关性溃疡的发病原因及治疗进展》一文肯定了曲昔派特的疗效。
可见，曲昔派特至今仍然是国内临床医生需要的理想的粘膜保护剂，由于国内还没有广泛推广，学者们的资料主要来源于国外专业文献的报道。国外多年的临床应用证明曲昔派特安全、高效，是一个值得推广的好药。
有很多药物是在欧美日本应用多年后再到中国作为新药推广仍然取得极大的成功，如葛兰素公司的雷尼替丁；杨森公司的吗丁琳。
目前，正值临床专家提倡重视消化道粘膜保护剂的有利时机，对我们推广维畅舒而言，是一个很好的机会。我们应该有信心。
3．维畅舒（曲昔派特胶囊Troxipide Capsules）的化学结构与药理基础
研发历史：曲昔派特是日本杏林制药株氏会社开发的新型胃粘膜防御因子增强剂，于1987年在日本上市。
【贮 藏】遮光，密闭，干燥处保存。
【包 装】铝塑泡罩包装，12粒/板/盒，400盒一件。
【有 效 期】暂定30个月
【批准文号】国药准字H20040064
【生产厂家】义马天汇药业有限公司
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