英文药名：Resolor(Prucalopride Tabletter) 中文药名：普卢卡必利薄膜片 生产厂家：Shire Switzerland 药品介绍 Resolor（普卢卡必利）2009年10月在欧洲获批后，2010年1月在德国上市，2010年3月在英国上市。用于治疗重度慢性便秘短期可显著改善肠道功能，减轻便秘症状。 适应症 慢性便秘的女性，而其他泻药产生足够的影响 用法与用量 剂量 成人和青少年18岁以2毫克每日一次prucaloprid（一片）。65岁以上老年患者应早期治疗，每日一次，剂量为1毫克。这是一个相对低剂量的化合物提供。然后，在适当的剂量可以由医生在2毫克每日一次的增加。进一步增加剂量可能是没有合适的显示。大剂量的患者的肝或肾功能损害率也只有每天一片。 如果治疗4周后每日一次服用没有效果的患者，医生应重新审视和反思的利益继续治疗。 Resolor(Prucalopride Tabletter) Resolor 1mg och 2mg filmdragerade tabletter 1. Vad Resolor är och vad det används för Resolor innehåller den aktiva substansen prukaloprid. Resolor hör till en grupp läkemedel som ökar tarmens rörlighet (gastrointestinal prokinetik). Det verkar på tarmens muskelvägg och hjälper till att återställa den normala tarmfunktionen. Resolor används för behandling av kronisk förstoppning hos vuxna där laxativ inte fungerar tillräckligt väl. Ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år. 2. Vad du behöver veta innan du tar Resolor Ta inte Resolor: om du är allergisk mot prukaloprid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om du har njursvikt som kräver dialys. om du lider av perforation eller obstruktion av tarmväggen, allvarlig inflammation i tarmkanalen, såsom Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller toxisk megakolon/megarektum. Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Resolor. Var särskilt försiktig med Resolor och berätta för din läkare om du lider av en allvarlig njursjukdom. om du lider av en allvarlig leversjukdom. om du står under pågående övervakning av en läkare för ett allvarligt medicinskt problem såsom lung- eller hjärtsjukdom, problem med nervsystemet eller psykiska hälsoproblem, cancer, AIDS eller en hormonrubbning. Om du har en mycket allvarlig diarré är det möjligt att p-piller inte fungerar som de ska och användning av en ytterligare preventivmetod rekommenderas. Se instruktionerna i patientinformationen för det p-piller som du tar. Andra läkemedel och Resolor Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Resolor med mat och dryck Resolor kan tas med eller utan mat och dryck när som helst under dygnet. Graviditet och amning Resolor bör inte användas under graviditet. Tala om för läkaren om du är gravid eller planerar att skaffa barn. Använd en pålitlig preventivmetod medan du tar Resolor för att förhindra graviditet. Om du blir gravid under behandlingen med Resolor ska du tala om det för din läkare. Prukaloprid passerar över i bröstmjölk när du ammar. Du bör inte amma under behandling med Resolor. Tala med din läkare om detta. Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Resolor inverkar sannolikt inte på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner. Resolor kan emellertid orsaka yrsel och trötthet speciellt under den första dagen av behandling och detta kan ha en effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Resolor innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. Hur du tar Resolor Ta alltid detta läkemedel enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Ta Resolor varje dag så länge som läkaren ordinerar det. Läkaren vill eventuellt bedöma ditt tillstånd och nyttan med en fortsatt behandling efter de första fyra veckorna och därefter med regelbundna mellanrum. Den vanliga dosen av Resolor för de flesta patienter är en tablett på 2mg en gång dagligen. Om du är äldre än 65 år eller har en svår leversjukdom är begynnelsedosen en tablett på 1 mg en gång dagligen som läkaren kan öka till 2 mg en gång dagligen, vid behov. Läkaren kan också rekommendera en lägre dos om en tablett på 1 mg en gång dagligen om du har en allvarlig njursjukdom. Läkemedlets verkan blir inte bättre om du tar en högre dos än den rekommenderade. Resolor är endast avsett för vuxna och ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år. Om du har tagit för stor mängd av Resolor Det är viktigt att du håller dig till dosen som ordinerats av läkaren. Om du har tagit mera Resolor än du borde är det möjligt att du får diarré, huvudvärk och/eller illamående. Om du får diarré ska du se till att du dricker tillräckligt med vatten. Om du har glömt att ta Resolor Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta din nästa dos på den vanliga tiden. Om du slutar att ta Resolor Om du slutar att ta Resolor är det möjligt att dina förstoppningssymtom återkommer. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna uppträder företrädesvis i början av behandlingen och försvinner vanligen inom ett par dagar med fortsatt behandling. Följande mycket vanliga biverkningar har rapporterats (kan påverka fler än 1 av 10 patienter): huvudvärk, illamående, diarré och buksmärta. Följande vanliga biverkningar har rapporterats (kan påverka upp till 1 av 10 patienter): minskad aptit, yrsel, kräkning, störningar i matsmältningen (dyspepsi), väderspänning, onormala tarmljud och trötthet. Följande mindre vanliga biverkningar har också observerats (kan påverka upp till 1 av 100 patienter): darrningar, hjärtklappning, rektal blödning, ökad urineringsfrekvens (pollakiuri), feber och sjukdomskänsla. Om du får hjärtklappning ska du berätta det för läkaren. 5. Hur Resolor ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på blister och kartong efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras i originalblisterförpackningen. Fuktkänsligt. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är prukaloprid. En filmdragerad tablett Resolor 1mg innehåller 1mg prukaloprid (som succinat). En filmdragerad tablett Resolor 2mg innehåller 2mg prukaloprid (som succinat). Övriga innehållsämnen är: Laktosmonohydrat (se avsnitt 2), mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hypromellos, triacetin, titandioxid (E171) och makrogol. Tabletten på 2mg innehåller också röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), och indigokarmin (E132). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Resolor 1 mg filmdragerade tabletter är vita eller benvita, runda tabletter som är märkta ”PRU 1” på ena sidan. Resolor 2mg filmdragerade tabletter är ljusröda, runda tabletter som är märkta ”PRU 2” på ena sidan. Resolor finns i perforerade endosblister av aluminium/aluminium som visar veckodagarna och som innehåller 7 tabletter. Varje förpackning innehåller 7x1, 14x1, 28 x1 eller 84x 1filmdragerade tabletter. https://www.medicines.org.uk/emc/product/584/smpc ------------------------------------------------ 产地国家: 德国 原产地英文商品名: Resolor 1mg Filmtabletten 28St 原产地英文药品名: Prucalopride 中文参考商品译名: Resolor薄膜包衣片 1毫克/片 28片/盒 中文参考药品译名: 普卢卡必利 原产地英文药品名: Shire Deutschland GmbH ------------------------------------------------ 产地国家:德国 原产地英文商品名: Resolor 2mg Filmtabletten 28St 原产地英文药品名: Prucalopride 中文参考商品译名: Resolor薄膜包衣片 2毫克/片 28片/盒 中文参考药品译名: 普卢卡必利 原产地英文药品名: Shire Deutschland GmbH ------------------------------------------------ 产地国家: 英国 原产地英文商品名: Resolor 1mg/tab 28tabs/box 原产地英文药品名: Prucalopride 中文参考商品译名: Resolor薄膜包衣片 2毫克/片 28片/盒 中文参考药品译名: 普卢卡必利 原产地英文药品名: Shire Pharmaceuticals Limited ------------------------------------------------ 产地国家: 英国 原产地英文商品名: Resolor 2mg/tab 28tabs/box 原产地英文药品名: Prucalopride 中文参考商品译名: Resolor薄膜包衣片 2毫克/片 28片/盒 中文参考药品译名: 普卢卡必利 原产地英文药品名: Shire Pharmaceuticals Limited ------------------------------------------------ 产地国家: 爱尔兰 原产地英文商品名: Resolor 1mg film-coated tablets  28tablets 原产地英文药品名: Prucalopride 中文参考商品译名: Resolor薄膜包衣片 1毫克/片 28片/盒 中文参考药品译名: 普卢卡必利 原产地英文药品名: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited ------------------------------------------------ 产地国家: 爱尔兰 原产地英文商品名: Resolor 2mg film-coated tablets  28tablets 原产地英文药品名: Prucalopride 中文参考商品译名: Resolor薄膜包衣片 2毫克/片 28片/盒 中文参考药品译名: 普卢卡必利 原产地英文药品名: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited ------------------------------------------------ 产地国家: 瑞士 原产地英文商品名: Resolor Filmtabletten 1mg 28Stück 原产地英文药品名: Prucalopride 中文参考商品译名: Resolor薄膜包衣片 1毫克/片 28片/盒 中文参考药品译名: 普卢卡必利 原产地英文药品名: Shire Switzerland GmbH ------------------------------------------------ 产地国家:瑞士 原产地英文商品名: Resolor Filmtabletten 2mg 28Stück 原产地英文药品名: Prucalopride 中文参考商品译名: Resolor薄膜包衣片 2毫克/片 28片/盒 中文参考药品译名: 普卢卡必利 原产地英文药品名: Shire Switzerland GmbH