一项研究结果,抗长效GLP-1衍生物抗体不影响长效GLP-1衍生物对1型糖尿病患者疗效,长效GLP-1衍生物是一种与人类胰高血糖素样肽-1(GLP - 1)同源性为97%的合成蛋白。 在对4项3期实验的汇总分析中,1185例患者中的102例(8.6%)产生了长效GLP-1衍生物抗体。这种发展并没有改变它们的应答,并且没有任何不良反应,得克萨斯州休斯敦贝勒医学院Alan J. Garber博士4月24日在一个海报会议上报告说。 8.3%的接受长效GLP-1衍生物1.8 mg治疗的患者检出有抗长效GLP-1衍生物抗体,接受1.2 mg长效GLP-1衍生物治疗的为8.7%,接受0.6 mg长效GLP-1衍生物治疗的为9.2%。 12名长效GLP-1衍生物抗体阳性受试者(11.8%)有中和抗体,56名患者(55%)的抗体与自身GLP - 1交叉反应。 研究人员报告说,抗体滴度介于1.6% 到10.7% B/T,平均为3.28%B/T。 在接受1.8 mg长效GLP-1衍生物治疗的受试者中,抗长效GLP-1衍生物抗体阳性患者的糖基化血红蛋白平均减少-1.1%,抗长效GLP-1衍生物抗体阴性患者的糖基化血红蛋白平均减少-1.2%。接受1.2 mg长效GLP-1衍生物治疗的受试者的研究结果与此类似。抗体阳性受试者Hb A1C平均减少了-1.3%,抗体阴性受试者HbA1c平均减少-1.2%。接受0.6mg治疗的抗体阴性与抗体阳性患者Hb A1C减少没有差异。 9例抗体阳性受试者有注射部位反应,但没有人因此从试验中退出。 “即使肽完全形同,一小部分人也会产生抗体,”Garber博士评论到,“但至少,该抗体的存在并没有改变反应,并且没有严重的副作用。这很重要,因为另一个GLP-1蛋白与人胰岛素的相同性为53%,并似乎产生更多的抗体,但这种更高的抗体水平的意义目前尚不清楚。” “我们可以说的是长效GLP-1衍生物的潜在的免疫原性低,低滴度长效GLP-1衍生物抗体不影响疗效。” |