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Valturna—首个针对RAAS系统两个关键靶点的强效复方降压药

2010-05-13 13:38:01  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:221  文字大小:【】【】【
简介: 诺华公司研发生产的Valturna是包括一种血管紧张素受体阻断剂(ARB)缬沙坦和一种直接肾素抑制剂阿利吉仑的复方降压药。Valturna是第一个且仅有的一个作用于肾素系统两个关键靶点的药物。肾素系统也被称为 ...
关键字:Valturna

 诺华公司研发生产的Valturna是包括一种血管紧张素受体阻断剂(ARB)缬沙坦和一种直接肾素抑制剂阿利吉仑的复方降压药。Valturna是第一个且仅有的一个作用于肾素系统两个关键靶点的药物。肾素系统也被称为血管紧张素醛固酮(RAAS)系统,在调节血压方面发挥关键作用。

Valturna已获美国食品药品管理局(FDA)批准。Valturna的适应证为单纯阿利吉仑或单纯血管紧张素受体阻断剂治疗未能充分控制的高血压病患者,同时也适用于可能需要多种药物联合应用方可达到血压控制目标的高血压病患者。这表明对于这些患者,Valturna可以更好地控制血压。

FDA批准Valturna应用的基础为一项纳入约1,800例患者的为期8周的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究数据。研究者对阿利吉仑150 mg和300 mg以及缬沙坦160 mg和320 mg剂量单药和联合应用的疗效进行了分析。阿利吉仑和缬沙坦的初始剂量分别为150 mg 和160 mg,4周后分别增加到300 mg和320 mg。阿利吉仑/缬沙坦联合治疗组研究主要终点——8周时血压降低幅度显著大于单药治疗或安慰剂组。阿利吉仑300 mg /缬沙坦320 mg组平均收缩压和舒张压较基线的降低为17.2 mm Hg/12.2 mm Hg,而缬沙坦320 mg、阿利吉仑300 mg和安慰剂组相应数值分别为12.8 mm Hg/9.7 mm Hg、13.0 mm Hg/9.0 mm Hg和4.6 mm Hg/4.1 mm Hg(阿利吉仑/缬沙坦组与单药治疗或安慰剂组比较,P <0.05)。

现有Valturna为2种规格的片剂,分别包含阿利吉仑150 mg /缬沙坦160 mg和阿利吉仑300 mg /缬沙坦320 mg。

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