紫杉醇注射液(预充式)
2010-05-13 19:36:26 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 163 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
【药品名称】 通用名:紫杉醇注射液英文名:Paclitaxel Injection汉语拼音:Zishanchun Zhusheye 本品主要成份为紫杉醇,化学名称为:5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9- ...
【药品名称】 通用名:紫杉醇注射液 英文名:Paclitaxel Injection 汉语拼音:Zishanchun Zhusheye 本品主要成份为紫杉醇,化学名称为:5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’R,3’S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。 其结构式为: 分子式:C47H51NO14 分子量:853.92 【性 状】 本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。 【药理毒理】 本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。 【药代动力学】 静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线。本品蛋白结合率89%~98%,紫杉醇在肝脏代谢。紫杉醇主要在肝脏代谢,随胆汁进入肠道,经粪便排出体外(>90%)。经肾清除只占总清除的1%~8%,肾功能不全者一般紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。 【适应症】 卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。 【用法用量】 为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前,6小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30~60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135~200mg/m2,在G-CSF支持下,剂量可达250mg/ m2。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为135~175mg/ m2,3~4周重复。 【不良反应】 1、过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。 2、骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。 3、神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。 4、心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。 5、胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。 6、肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。 7、脱发:发生率为80%。 8、局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。 【禁 忌】 对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于1500/mm3者。 【注意事项】 治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备,且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋,采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用。育龄妇女,治疗期不宜怀孕。 【药物相互作用】 药代动力学资料证明顺铂后给予本品,本品清除率大约降低30%,骨髓毒性较为严重。同时应用酮康唑影响本品的代谢。 【药物过量】 尚无相应的解毒药。用药过量最主要的,可预测的并发症包括骨髓抑制,外周神经毒性及黏膜炎。 【规 格】 5ml∶30mg(预充式注射器) 【贮 藏】 遮光,密闭,在25℃以下保存。 【包 装】 玻璃瓶装,1瓶/盒。 【有 效 期】 2年 【批准文号】 国药准字H20057065 【生产企业】 海南中化联合制药工业有限公司
|
序号 |
药品名称 |
通用名称 |
规 格 |
单位 |
零售价(元) |
生产企业 |
7063 |
泰 素 |
紫杉醇注射液 |
30mg/5ml*1瓶 |
瓶 |
1527.00 |
美国百时美施贵宝公司 |
7064 |
欣尔金 |
紫杉醇注射液 |
5ml:30mg |
瓶 |
580.00 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
7065 |
珍 杉 |
紫杉醇注射液 |
10ml:60mg |
瓶 |
970.00 |
黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司 |
7066 |
紫 素 |
紫杉醇注射液 |
5ml:30mg |
支 |
388.00 |
北京协和药厂 |
7067 |
紫杉醇注射液 |
紫杉醇注射液 |
5ml:30mg |
瓶 |
388.00 |
扬州奥赛康药业有限公司 |
7068 |
紫杉醇注射液 |
紫杉醇注射液 |
16.7ml:100mg |
瓶 |
775.00 |
扬州奥赛康药业有限公司 |
7069 |
紫杉醇注射液 |
紫杉醇注射液 |
5ml:30mg |
瓶 |
258.00 |
北京华素制药股份有限公司 |
7070 |
紫杉醇注射液 |
紫杉醇注射液 |
5ml:30mg |
支 |
555.00 |
太极集团四川太极制药有限公司 |
7071 |
紫艾 |
紫杉醇注射液 |
5ml:30mg |
支 |
458.00 |
安徽大东方药业有限责任公司 |
7072 |
紫杉醇注射液 |
紫杉醇注射液 |
5ml:30mg |
瓶 |
1395.00 |
海南新世通制药有限公司 |
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