【药品名称】
通用名：紫杉醇注射液
药品名：博达平
英文名：Pacliatxel Injection
汉语拼音：Zishanchun Zhusheye
本品主要成分为紫杉醇
【性状】 本品为无色至淡黄色澄明粘稠液体。
【药理毒理】本品是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合，抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
【药代动力学】静脉给予紫杉醇，药一时曲线呈二室模型。本品蛋白结合率89%～98%。紫杉醇主要在肝脏代谢，随胆汁进入肠道，经粪便排出体处(>90%)。经肾清除只占总清除的1%～8%，紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。
【适应症】卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗。对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。
【用法用量】
为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg，治疗前30～60分钟肌注或口服苯海拉明50mg，静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135～200mg/m2,在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下，剂量可达250 mg/m2 。将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.3～1.2mg/ml溶液，静滴3小时。联合用药剂量为135～175 mg/m2,3～4周重复。
【不良反应】
过敏反应、骨髓抑制等，详见说明书
【禁忌】 禁用于：1．对本品或其它用聚氧乙烯蓖麻油配制的药物过敏者。2．白细胞低于1.5×109/L严重骨髓抑制者。3．怀孕和哺乳期妇女。
【注意事项】
1．为预防可能发生的过敏反应，紫杉醇治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。
2．配制紫杉醇时必须加以注意，宜带手套操作。倘若皮肤接触本品，立即用肥皂彻底清洗皮肤，一旦接触粘膜应用水彻底清洗。
3．静脉注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入，局部冷敷和以1%普卡因局封等相应措施。
4．本品滴注开始1小时内，每15分钟测血压、心率和呼吸一次，注意过敏反应。
5．滴注紫杉醇时应采用非聚氧乙烯材料的输液瓶和输液器，并通过 所连接的过滤器，过滤器的微孔膜应小于0.22微米。
6．紫杉醇浓缩注射液在静脉滴流前必须加以稀释，可用生理药水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释，最后稀释浓度为0.3～1.2mg/ml .
7．本品应在有经验的肿瘤化疗工程师指导下使用，患者必须住院，注射本品前须备有抗过敏反应的药物及相应的抢救器械。
【孕妇及哺乳期妇女用药】紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长，故孕妇禁用。育龄妇女，治疗期不宜怀孕。
【药物相互作用】
1．由于奎奴普丁/达福普汀是细胞色素P450-3A4酶抑制剂，同进给药可增加本药血药浓度。
2．与特拉珠玛合用，特拉珠玛的血清谷浓度水平增加约1.5倍。临床试验证明二者合用效果较好。
3．顺铂可使本药的清除率降低约1/3，若使用顺铂后再给本药，可产生更为严重的骨髓抑制。
4．与阿霉素合用，研究表明先给本药24小时持续滴注，再给阿霉素48小时持续滴注，可明显降低阿霉素的清除率，加重中性粒细胞减少和口腔炎。
5．使用本品后立即给予表阿霉素，可加重本药的毒性。
6．酮康唑可抑制本药的代谢。
7．磷苯妥英、苯妥英可通过诱导细胞色素P450而降低本药作用。
8．使用本药时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗)，可增加活疫苗感染的风险。国外资料建议使用本药时禁止接种活疫苗。处于缓解期的白血病人，化疗结束后间隔至少三个月才能接种活疫苗。
【药物过量】尚无相应的解毒药。用药过量最主要的、可预测的为并发症包括骨髓抑制、外周神经毒性及黏膜炎。
【规格】10ml:60mg
【贮藏】遮光，密闭，25℃以下保存。
【包装】西林瓶，1支/盒
【有效期】18个月
【批准文号】国药准字H20057879

【规格】10ml:60mg
【生产厂家】哈尔滨三联药业有限公司

药品介绍：
1、植物性抗肿瘤药，规格特别；
2、化疗基本方案品种，难治卵巢癌的首选药物；
3、乳腺癌现行治疗的一线方案；非小细胞肺癌的一线治疗用药；