【药品名称】重组乙型肝炎疫苗

【通用名称】重组乙型肝炎疫苗

【生产企业】华北制药金坦生物技术股份有限公司

【产品规格】05ml:10μg/支*3支

【产品单位】盒

【零售价格】78.00元

【药品名称】
通用名：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

英文名：Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in CHO Cell
汉语拼音：Chongzu(CHOxibao） Yixingganyan Yimiao
剂型：针剂
【成分】本品系由重组CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），经纯化加佐剂吸附后制成，用于预防乙型肝炎。疫苗有轻微乳白色沉淀。 
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】本品为白色混悬液，静置形成可摇散的沉淀。
【药理毒理】CHO（中国仓鼠卵巢细胞）细菌产的乙肝基因工程疫苗是将编码乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的基因插入适当载体，重组到CHO细胞内，表达出HBsAg经纯化和添加佐剂制备出的疫苗。CHO细胞属哺乳动物细胞类，它是基因工程表达系统中最高等的宿生细胞，其表达产物更接近于天然产品。
【药代动力学】
【适应症】本疫苗接种后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。
【用法用量】1.一般新生儿、儿童、成年人接种乙肝疫苗10UG/支，按0、1、6月免疫，三角肌肌内注射。2.高危人群，尤其是HBsAg阳性母亲的新生儿接种乙肝疫苗20UG/支，按0、1、6月免疫，三角肌肌内注射。3.HBsAg和HBeAg阳性母亲的新生儿联合使用HBIG与乙肝疫苗20UG/支。即在出生后6小时内，肌内注射1支HBIG（100IU/ML），2－4周后开始注射第一针乙肝疫苗，第二、三针间隔与一般新生儿相同。
【不良反应】乙肝疫苗应用已近20年，尚未见到有严重的不良反应，极个别人接种后可能会出现中、低度发热，或注射局部有轻微胀痛等，一般在24小时内即自行消失。
【禁忌】对发热、患有严重急、慢性疾病和有严重过敏史者暂时都不要接种乙肝疫苗。
【注意事项】1.接种乙肝疫苗前安瓿一定要充分摇匀，如发现安瓿有破裂、疫苗变质或有摇不散的团块时，不能使用。2.每一接种对象必须使用单独的注射器，防止交叉感染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇一旦感染乙肝病毒，不但会使肝脏负担加重，还会感染给胎儿，所以孕妇预防乙肝也应该接种乙肝疫苗。乙肝基因工程疫苗注射后，可使孕妇产生抗－HBs的抗体，而不会影响胎儿发育成长。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】05ml:10μg/支
【贮藏】于2~8℃避光保存，严防冻结。
【包装】3支/盒，安瓿。 
【有效期】二年
【批准文号】S20053092
【生产企业】华北制药金坦生物技术股份有