【药品名称】重组乙型肝炎疫苗 【通用名称】重组乙型肝炎疫苗 【生产企业】华北制药金坦生物技术股份有限公司 【产品规格】1.0ml:20μg*1支 【产品单位】盒 【零售价格】76.00元 【药品名称】 通用名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 英文名称：Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in CHO Cell 汉语拼音：Chongzu Yixing Ganyan Yimiao(CHO xibao) 【成分和性状】 本品系由重组CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）经纯化，加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬浊液体，可因沉淀而分层，易摇散，含硫柳汞防腐剂。 【接种对象】 本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员： （1）新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。 （2）从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。 【作用与用途】 接种本疫苗后，可使肌体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。 【规格】 每瓶0.5ml、1.0ml。每1次人用剂量0.5ml（含HBsAg10ug）或1.0ml（含HBsAg10ug或20ug）。 【免疫程序和剂量】 （1）于上臂三角肌肌内注射。 （2）基础免疫程序为3针，分别在第0个月、第1个月、第6个月接种，新生儿第1针在出生24小时内注射。一般易感者使用10ug/瓶，母婴阻断的新生儿使用20ug/瓶。 【不良反应】 个别人可有注射局部疼痛、红肿或中、低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时可对症治疗。 【禁忌】 （1）发热、患急性或慢性严重疾病者 （2）过敏体质者。 【注意事项】 （1）注射前应充分摇匀。 （2）疫苗有摇不散的块状物或疫苗瓶有裂纹者，不得使用。 （3）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 （4）严禁冻结。 【储藏】于2~8℃避光保存和运输 【包装】 安 培：0.5ml：10ug，3支/盒        1.0ml：10ug，3支/盒        1.0ml：20ug，2支/盒、3支/盒 西林瓶：0.5ml：10ug，1支/盒、3支/盒        1.0ml：10ug，1支/盒、3支/盒        1.0ml：20ug，1支/盒、3支/盒 【有效期】36个月 【执行标准】《中国药典》2005年版三部 【批准文号】 0.5ml：10ug，国药准字S20053092； 1.0ml：10ug，国药准字S20010036； 1.0ml：20ug，国药准字S20020036； 【生产企业】 企业名称：华北制药金坦生物技术股份有限公司