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静灵口服液治疗儿童多动症:557例疗效分析

2010-06-17 14:17:15  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:51  文字大小:【】【】【
简介: 儿童多动症,国际通用名为注意缺陷多动综合征(ADHD),又称轻微脑功能障碍(MBD)。本病发病率高,对儿童身心健康影响甚大,主要临床表现为自我控制力差,注意力不集中,活动过多,学习困难,冲动任性, ...
儿童多动症,国际通用名为注意缺陷多动综合征(ADHD),又称轻微脑功能障碍(MBD)。本病发病率高,对儿童身心健康影响甚大,主要临床表现为自我控制力差,注意力不集中,活动过多,学习困难,冲动任性,甚或导致少年犯罪,直接影响国家人口素质,给家庭、学校、社会带来不良影响。因此,对本病的治疗,引起国际、国内有关方面的关注。 
  
    根据1986年全国儿童多动症专题学术会议纪要,从I987年6月开始,全国l3个市级以上的医疗科研单位协作,用中药
静灵口服液对本病进行临床验证,药理实验和对照观察。现总结分析如下。
 
一、临床资料 
    (一)诊断标准与疗效判定标准:本文诊断标准和疗效判定标准均符台1986年全国儿童多动症专题学术会议所制定的《儿童多动症(注意缺陷多动综合征)全国诊断标准》(草案)和《疗效判定标准》(全文略)。 
   
 (二)一般资料:557例均为学校普查和随机门诊患儿。其中男性464倒,女性103例,男女之比为4:1。年龄最小者4岁,最大者16岁,平均年龄9.5岁。病程最长者16年,最短者半年。
 
二、治疗方法 
    557例全部采用静灵口服液,按年龄大小给以不同剂量。3~5岁一日l0毫升,6~l4岁一日20毫升,l5岁以上一日30毫升。分早晚二次服。在治疗过程中始终未加用治疗本病的其它药物或疗法。


    静灵口服液由太原市中医研究所张永华研制,经全国专题学术会议论证鉴定,由本溪市中药厂生产。静灵口服液主要药物有熟地,山药、女贞子、五味子、茯苓、丹皮、泽泻、龙骨、远志等。用现代科学方法提炼制成。
 
三、治疗结果和疗效分析 
 
    (一)疗效判定 
    治愈;主要临床症状(指症状标准l~3条)消失,学习成绩显著提高,停药后随访3~6个月疗效巩固。 
    显效;主要临床症状大多消失,学习成绩有较大提高。 
    有效;生要临床症状部分消失或有所好转,学习成绩提高但不稳定。 
    无效:主要临床症状无明显改善。 
 
    (二)治疗结果;557例中,临床治愈144例,占25.8%,显效127例,占22.8%,有效246例,占44.2%;无效40例,占7.2%。总有效例数517例,总有效率92.8移。其中见效最快者6天,见效最慢者60天。疗程最长者180天,最短者20天。治愈病例为停药后观察3~6个月以上者,总结时尚未观察到3~6个月者均作显效统计。有效病何(部分显效)多为因故未服满所规定之疗程和中断服药者。 
 
    (三)疗效分析,本病主要临床表现为注意缺陷,即主动注意涣散,由此导致自我控制能力差,活动过多,学习田难,冲动行为等一系列不同程度的多种多功表现。经观察分析,静灵口服液对改善和消除其主症疗效显著,对其它伴随而生的诸多表现亦均有不同程度的改善和消除作用。静灵口服液疗效,注意缺陷的总有效率97%,活动过多9l%,学习困难88.2%,冲动行为87%。可知静灵口服液对注意缺陷这一主症疗效最为显著。本病患儿的学习围难、成绩不稳或不良,主要是由于注意力不能集中和多动少静所致。经治疗后,学习成绩普遍提高和稳定,其根本是改善和纠正了注意缺陷这一主要的缘由。


    (四)临床对照观察和药理实验结果: 
    临床药理对照组随机分为三组,每组30例。三组年龄、性别、智商、病程无异。三组资料有可比性。分别给以中药(静灵口服液)、西药(利他林Ritalin)安慰剂(棕色无药液),三者包装、外形、颜色相同,味道极接近,各为10毫升瓶装。中药每瓶含生药4.7克,西药每瓶台利他林5毫克。三组均以双盲法投药,各服用一个疗程(30天)。临床观察结束后公布投药方法,对照疗效及副反应。用统计学处理,中药与西药组疗效比较:有非常显著差异(χ2 =9.234 P<0.01),中药疗效显著高于西药组。副反应比较:有非常显著差异(χ2 =28.71 P<0.01), 西药副反应显著高于中药组(静灵口服液)。中药与安慰组疗效比较:有非常显著差异(χ2 =52.5 P<0.91),中药(静灵口服液)疗效显著高于安慰组。副反应比较:无显著差异(χ2 =1.014 P>0.05)。 
 
    静灵口服液毒性实验 结果:急、慢均无毒。 
    动物模型实验 结果:(1)静灵口服液有显著的抗兴奋和多动作用,(2)静灵口服液有明显的加强记忆及增强智能作用。
 
四、讨论与体会 
    本病主要病机为阴阳失调,脏腑功能失常。具体病变为肾阴不足,不能涵术;肝阴亦虚,不能济心,心火失制。致使心、肝阳旺而动魂扰神。除先天不足和后天损伤外,并与发育旺盛蓬勃的特定年龄确着密切关系。 
 
    中医认为肾与脑有着极为密切的关系,肾中阴精“上行夹脊至脑为髓海”,是知补肾精即有健脑髓之功。本病的发病特点是儿童生长发育过程中的功能失调。中医认为肾精在人体生命过程中的生、育、病、老起着关键性的重要调节作用。肾阴精充泽,相火自伏而阴平阳秘,脑髓盈健;脑髓盈健则五神自调;五神协调则思维完健。揭示了中医对脑及精神病变从肾着眼而治本的思想方法之重要意义。 
 
    发病年龄的生理特点:本病多发生在6~14岁的儿童,此表明本病的发生与儿童期特定的生理特点有着密切的联系。儿童时期正值人体蓬勃迅速的生长发育阶段(中医称之为“纯阳之体 ),担负着脏腑、骨骼、肌肉、脑髓等的成形之任, 生化之机蓬勃旺盛倍于成人,而形质尚弱,阴液物质相对供不应求,也是导致阴阳失调,脏腑功能失常,神志相应发生病变的一个重要因素。 
 
    病因探析:本病多为潜滋暗长,起病于渐(国内外诊断标准中均规定:“发病在7岁以前,病程6个月上“)。经临床观察,母亲在妊娠期有各种病史者占36%,胎儿产伤、窒息、缺氧、缺血,出生后诸如身体弱小,肤色不泽,颅骨缝不合,卤门开大,胎毒等形体不良者占33%;婴幼中患热病、惊风、抽搐、脑外伤、佝偻等占22%,三者共占91%,其它病因不明及遗传因素者仅占9%。故其病因追寻,是属先天不足,禀赋孱弱,后天失养,他病损伤。波及脏腑功能失常,从而发生该病变的。

   序号     药品名称      通用名称      规  格    单位     零售价(元)             生产企业
 7736   静灵口服液    静灵口服液    10ml*10支     盒      59     辽宁东方人药业有限公司

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