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雷尼株单抗获批治湿性年龄相关黄斑变性

2010-06-28 10:36:08  作者:新特药房  来源:中国医药论坛报  浏览次数:116  文字大小:【】【】【
简介: 日前,美国食品药品管理局(FDA)经优先审批程序批准了美国基因技术有限公司开发的雷尼株单抗(ranibizumab/Lucentis)用于治疗血管新生即湿性年龄相关黄斑变性。雷尼株单抗是一重组人源化的抗体片段, ...

日前,美国食品药品管理局(FDA)经优先审批程序批准了美国基因技术有限公司开发的雷尼株单抗(ranibizumab/Lucentis)用于治疗血管新生即湿性年龄相关黄斑变性。雷尼株单抗是一重组人源化的抗体片段,它能结合并抑制人血管内皮生长因子-A的生物活性,由此抑制眼背部新血管的生长.

美国食品药品管理局(FDA)经优先审批程序批准了美国基因技术有限公司开发的雷尼株单抗(ranibizumab/Lucentis)用于治疗血管新生即湿性年龄相关黄斑变性后者是55岁以上人群中央视力丧失和致盲的主要原因之,而其基础病因现已被确认异常血管生长。

雷尼株单抗是一重组人源化的抗体片段,它能结合并抑制人血管内皮生长因子-A的生物活性,由此抑制眼背部新血管的生长。两项关键性的Ⅲ期临床试验表明,湿性年龄相关黄斑变性患者接受雷尼株单抗治疗后,约95%的患者视力均获维持,其中高达40%患者的视力在1年后还得到提高。


雷尼株单抗以每月1次玻璃体内注射0.5毫克的方案使用。其最常见的副反应有结膜出血、眼痛、玻璃体移动、眼压升高和眼内炎症等;严重副反应(小于0.1%)则包括眼内炎、视网膜脱离和外伤性白内障等。

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