里葆多(多柔比星脂质体)获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准于2009年7月在国内上市。是国内第一个也是唯一一个成功投产的脂质体化疗药物。 上海复旦张江生物医药股份有限公司采用革命性的隐匿脂质体传输技术,生产的聚乙二醇脂质体多柔比星(里葆多)是一种脂质体制剂,系将盐酸多柔比星包封于聚乙二醇化(PEG化)的,表面结合有甲氧基聚乙二醇(MPEG)的脂质体中,可以保护脂质体免受单核巨噬细胞系统(MPS)识别,从而延长其在血液循环中的时间。
里葆多(多柔比星脂质体)为无菌、半透明红色混悬液。规格:20mg/10ml/瓶。每瓶10ml,含盐酸多柔比星2mg/ml,是用于单剂量静脉滴注的浓缩液。本品活性成份为盐酸多柔比星,是从一种波塞链霉菌表灰变种 (Streptomyces peucetius var.caesius)培养液中提取得到的蒽环类细胞毒性抗生素。 里葆多(多柔比星脂质体)的适应症: 里葆多(多柔比星脂质体)可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下列两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。同时可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。脂质体多柔比星在国外还被批准用于乳腺癌、卵巢癌和多发性骨髓瘤等恶性肿瘤。 里葆多(多柔比星脂质体)是国产脂质体阿霉素,填补了国内的空白。它的问世突破了制造化疗药的技术——用脂质体技术制造:将药物包裹在圆形的脂质体结构中,其主要作用是达到减毒增效的目的,改变药物在人体内的分布,增加在肿瘤组织内分布,减少在正常组织分布,进而达到既杀伤肿瘤细胞又不伤害正常组织,减少传统化疗药物的毒副作用。里葆多同时将使国内患者的用药成本降低1/3。 |
序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规格 | 单位 | 零售价(元) |
8062 | 里葆多 | 盐酸多柔比星脂质体注射液 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 20mg:10ml | 瓶 | 5740 |