导读：肝复乐胶囊是由“国家突出贡献专家”、著名肝病与肿瘤学专家潘敏求教授积多年经验，根据祖国医学“见肝之病，知肝传脾”的理论，经18年临床潜心研究而发明的科技成果，是国家药品监督管理局批准生产的第一个治疗肝癌和肝硬化的新药，剂型好，副作用小，疗效显著。临床观察发现肝癌的基本病变为瘀、毒、虚；瘀毒内结，脾气亏虚，邪实正虚，互为因果，恶性循环，贯穿肝癌病程的始终。因此，治疗采用健脾理气、化瘀软坚、清热解毒法，更有利于综合疗效的提高，达到治疗的目的。

肝复乐胶囊说明书:
【通用名】：肝复乐胶囊
【商品名】：肝复乐胶囊
【汉语拼音】GanfuleJiaonang
【英文名】：
【化学名】：
【成份】党参、鳖甲（醋制）、重楼、白术（炒）、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、木通、香附（制）、沉香、柴胡。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒或粉末；气香，味苦、微酸。
【功能主治】健脾理气，化瘀软坚，清热解毒。用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌，症见上腹肿块，胁肋疼痛，神疲乏力，食少纳呆，脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽干等。对于上述证候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。
【用法用量】口服，一次6胶囊，一日3次。Ⅱ期原发性肝癌2个月为一疗程，III期原发性肝癌1个月为一疗程，乙型肝炎肝硬化3个月为一疗程，或遵医嘱。
【药理毒理】对小鼠肝癌及乳腺癌有一定的抑制作用。可诱导正常和荷瘤小鼠产生干扰素，提高小鼠天然杀伤细胞活性和增强小鼠巨噬细胞吞噬功能。对扑热息痛和四氯化碳所致小鼠急性肝损伤有一定保护作用。同时，肝复乐胶囊能明显降低D—半乳糖胺所致急性肝损伤小鼠模型血清ALT活性和TBIL含量；抑制致异种免疫性肝损伤小鼠模型血清ALT活性和LDH活性的升高，使免疫性肝损伤小鼠模型血清免疫复合物明显降低，肝组织病理形态学和肝细胞超微结构变明显减轻；使四氯化碳肝硬化大鼠模型血清ALT活性、TC、TG、TP与GLO含量下降，使ALB与A／G比值上升；减少肝组织中TC与TG含量，使肝组织纤维化的动物数明显减少，纤维化程度和肝细胞超微结构的改变明显减轻。
药理特点:1)抗肿瘤作用：直接杀伤肿瘤细胞，肝复乐胶囊是通过阻断癌细胞DNA合成，对实体型肝癌细胞有显著的杀伤作用。2)免疫调节作用：肝复乐对体内的天然杀伤细胞(NK)、干扰素(IFN)、淋巴因子(IL-2)、巨噬细胞(Mf)、激活的淋巴细胞(LAK)等均有明显促进作用。通过激活宿主免疫功能发挥抗肿瘤作用。3)护肝作用：肝复乐对扑热息痛所致肝损伤有非常显著的保护作用，对四氯化碳肝损伤有明显降低SGPT的作用。
【不良反应】少数患者服药出现腹泻，一般不影响继续治疗，多可自行缓解。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】有明显出血倾向者慎服。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】铝塑包装，12粒/板×5板/盒，180盒/件。
【有效期】2年。
【规格】0.5g*12s*5板盒
【批准文号】国药准字Z20050817
【生产企业】湖南星剑药业集团有限公司

临床研究

一、肝复乐治疗病毒性肝炎后肝硬化32例临床观察临床表现的变化：患者在服药一至两周后可有乏力减轻，原有腹水者腹围变小，肝区疼痛或不适缓解，黄疸逐渐消退，尿色变清，食欲改善等变化，在8周的观察期内大多数患者获得症状方面的好转，其中腹水的消退较为明显，本组患者治疗前有13例存在腹水，治疗后有10例外腹水完全消退，入院时有肝脏肿大的患者可见缩小，质地变软，脾脏体征在观察期间无明显变化。

生化指标的变化：经治疗前后对比，发现服用肝复乐的患者可在ALT、AST、SB、AFP等方面获得改善，本组患者治疗前有29例ALT升高，治疗后15例恢复正常。复常率为51.7%，26例AST升高，11例恢复正常，复常率为42.31%。

综合有效率：根据上述疗效判断标准，本组32例患者21例判断为有效，综合有效率为65.63%,对于有腹水的肝硬化患者，腹水消退率为76.92%.

副作用：治疗中15例病人一度出现轻度腹泻，未发现过敏、皮疹、心律失常、出血倾象等副反应，全部患者均能耐受。
肝复乐胶囊主要由疏肝健脾、化瘀软坚的中药组方而成，从我们对32例病毒性肝炎肝硬化患者8周的疗效观察结果来看，肝复乐对这些患者的肝功能异常有改善作用，未发现明显副作用。

二、肝复乐胶囊治疗肝硬化腹水的临床观察

肝硬化腹水是慢性肝病发展至晚期的主要证候，是各种致病因素长期或反复损害肝脏、肝功能的结果。目前西医尚无特殊疗法，主要采取休息、利尿、放腹水等一般对症治疗。其利水效果虽快，但并不能从根本上改善受损肝脏组织学病理改变及其功能，故疗效不巩固。且常因其疗法所带来的电解质紊乱、低血钠症、低蛋白血症和继发感染等不良反应，导致腹水持续不退或反复发生。

祖国医学认为本病的形成多因外感湿热或湿热内生、损伤肝脾、肝郁气滞、血不畅行，瘀阻脉络，久殃脾上、脾失健运、湿浊内生蕴热、瘀热内壅，湿聚水停，痞塞中焦而成。肝复乐由党参等20余味药组成，方中柴胡、沉香疏肝理气，党参、白术、黄芪补气健脾渗湿，鳖甲、重楼化瘀软坚、清热消毒，共奏疏肝健脾、化瘀软坚、清热消毒之功、其药性平和，补不留邪，攻不伤正、攻补同施、使肝郁得解，脾运得健，血脉畅通，瘀热渐消缓散，水湿分消，故该药治疗肝硬化腹水获得满意效果。

本文观察证实、肝复乐能改善肝硬化腹水患者肝肾功能，说明肝腹乐对腹水的消退效果不仅仅是于利水，而在于改善肝功能，从根本上转腹水产生的病理基础。同时，有必要对肝复乐治疗肝硬化腹水作用机理作进一步探讨。

三、肝复乐治疗中晚期恶性肿瘤21例近期疗效观察

本组应用肝复乐胶囊，有效率为：肝癌为66.6%，胃癌为40.0%，肠癌66.6%，乳癌50.0%，近期总缓解率57.14%。经临床观察结果表明，肝复乐提高免疫功能和抑癌作用十分明显，治疗后生存率和生存质量均优于放疗和化疗，大多数患者服药后症状明显减轻或消失，食欲增强，精神转佳，疼痛减轻，甲胎蛋白下降，瘤体稳定或缩小。对肝炎、肝硬化、肝腹水、乳腺癌、消化道肿瘤等疗效十分理想。

四、肝复乐治疗原发性肝癌31例疗效观察

汤钊猷教授报道351例临床期肝癌非手术切除疗法治后1年生存率为12.1％。本组Ⅱ、Ⅲ期原发性肝癌患者全部使用肝复乐治疗。治后半年生存率达54.8％（Ⅱ期71.4％，Ⅲ期41.2％），1年生存率达22.6％（Ⅱ期35.7％，Ⅲ期11.8％）；瘤体部分缓解率3.2％，稳定率51.6％，并能明显稳定或提高患者的生活质量，显示了肝复乐胶囊治疗原发性肝癌具有明显的优势。生活质量是反映恶性肿瘤病人，尤其是晚期病人的一项重要综合指标。临床期原发性肝癌由于病程短，进展快，生活质量迅速下降。肝复乐胶囊能稳定或提高患者的生活质量，与其具有提高机体免疫功能有关。

五、肝复乐治疗晚期原发性肝癌疗效观察

本文治疗组17例病人中，大多数病例在服药2疗程后均出现不同程度的病症缓解，无1例加重。在主要肝功能及AFP方面改善明显，与对照组对比均有明显差异。在生存质量方面治疗组17例中有10例（58.8%）得到改善，而对照组未见有改善，反见1例恶化。在肿瘤缓解方面，2组未见有肿瘤缩小，但对照组见有2例进展。在整个观察中，未见明显毒副作用。