繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 综合药讯 >> FDA批准Carbaglu用于治疗罕见酶缺乏性疾病

FDA批准Carbaglu用于治疗罕见酶缺乏性疾病

2010-09-17 00:43:50  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:159  文字大小:【】【】【
简介: 2010年3月18日,美国食品药品管理局(FDA宣布批准Carbaglu (carglumic acid)片剂作为儿童和成人肝脏N-乙酰谷氨酸合成酶(NAGS)缺乏所致急性高氨血症的治疗药物。同时还批准该药物作为NAGS缺乏所致慢性高 ...
关键字:Carbaglu (carglumic 酸)

2010年3月18日,美国食品药品管理局(FDA宣布批准Carbaglu (carglumic acid)片剂作为儿童和成人肝脏N-乙酰谷氨酸合成酶(NAGS)缺乏所致急性高氨血症的治疗药物。同时还批准该药物作为NAGS缺乏所致慢性高氨血症的维持治疗药物。
该药物生产厂家Recordati公司在一次新闻发布会上称,NAGS缺乏是一种极为罕见、持续终生并可危及生命的临床疾病,表现为血氨极度升高,并进而引发永久性、不可逆的中枢神经系统损害。这种疾病的临床表现开始于出生后不久。如未经适当治疗,疾病将迅速进展,患者发生脑水肿、昏迷,并最终导致死亡。早期诊断和及时有效的治疗对于预防永久性神经系统损害至关重要。
有研究已在病程长达6个月至21年的23例接受治疗的NAGS 缺乏患者中评估了Carbaglu的安全性和疗效。接受Carbaglu治疗的患者24h内血氨水平下降,且在3天内恢复正常。研究中多数参与者在长期接受Carbaglu治疗的情况下血氨水平似乎维持正常。
Carbaglu 治疗者发生的不良反应包括呕吐、腹泻、头痛、发热、扁桃体炎、贫血、腹痛、耳部感染以及鼻和咽喉炎症。
Carbaglu仅可由有代谢疾患治疗经验的医生处方。治疗急性高氨血症的建议初始剂量为100~250 mg/(kg)。 建议在急性高氨血症发作期间与其他降低血氨的治疗联合应用。药物剂量调整应以患者的血氨水平及症状学为依据。

责任编辑:admin


相关文章
CARBAGLU(carglumic acid)Tablets
FDA批准Carbaglu (carglumic acid)治疗高氨血症
卡谷氨酸片剂|CARBAGLU(carglumic acid Tablet)
Carbaglu® (carglumic acid) -高氨血症治疗药
 

最新文章

更多

· 无水酒精注射液(DEHYDR...
· DEHYDRATED ALCOHOL(无...
· 除铁能注射剂DESFERAL(D...
· ALBUMINAR IV SOLUTION(...
· Dantrium Intravenous I...
· Bunavail(盐酸丁丙诺啡...
· Dyloject(diclofenac so...
· THAM SOLUTION(trometha...
· THAM Injection SET(Tr...
· 首个基因新药Glybera注射...

推荐文章

更多

· 无水酒精注射液(DEHYDR...
· DEHYDRATED ALCOHOL(无...
· 除铁能注射剂DESFERAL(D...
· ALBUMINAR IV SOLUTION(...
· Dantrium Intravenous I...
· Bunavail(盐酸丁丙诺啡...
· Dyloject(diclofenac so...
· THAM SOLUTION(trometha...
· THAM Injection SET(Tr...
· 首个基因新药Glybera注射...

热点文章

更多

· 除铁能注射剂DESFERAL(D...
· DEHYDRATED ALCOHOL(无...
· 无水酒精注射液(DEHYDR...