导读：摘要目的观察银耳孢糖肠溶胶囊治疗慢性活动性肝炎(慢活肝)的疗效。方法与垂盆草冲剂治疗者作随机对照，观察症状、体征、乙型肝炎5项指标等变化，并研究银耳孢糖组患者治疗前后的体液和细胞免疫情况。结果银耳孢糖在改善症状、体征、降酶方面均有疗效，并能促进e抗原转阴抑制体液免疫，提高细胞免疫。无不良反应。结论银耳孢糖肠溶胶囊治疗慢活肝能抑制体液免疫、促进细胞免疫，并有一定的抗病毒疗效。
我们应用银耳孢糖肠溶胶囊(切尔)治疗慢性活动性肝炎(CAH)61例，并设立垂盆草冲剂组(对照组)60例，观察了2个治疗组临床症状改善情况、治疗前后的实验室指标，现将结果报道如下。 1对象与方法 1．1病例选择121例CAH病例均为我院住院患者，按2000年第1O次全国病毒性肝炎学术会议修订的诊断标准。按1：1随机分为2组。银耳孢糖肠溶胶囊治疗组(银耳孢糖组)61例，其中：男40例，女21例，年龄1865岁，平均35．5岁；对照组60例，其中：男41例，女19例，年龄17～68岁，平均36．5岁。2组治疗前HBsAg、HBeAg、抗HBe均阳性。丙型肝炎(丙肝)、甲型肝炎(甲肝)、戊型肝炎(戊肝)、丁型肝炎(丁肝)患者除外，合并感染者除外。 1．2治疗方法银耳孢糖组采用银耳孢糖肠溶胶囊5粒，3／d；对照组采用垂盆草冲剂1Og，3／d，同时注意休息，提供足够的蛋白质、热量和维生素，3个月为1个疗程，共治疗2个疗程。 1．3疗效判断标准显效：症状、体征改善，血清胆红素、谷丙转氨酶降至正常范围；有效：症状、体征有改善，血清胆红素正常、谷丙转氨酶降至治疗前25％以下，但未达到正常范围；无效：谷丙转氨酶下降少于治疗前的25％。 1．4实验室检查总胆红素、谷丙转氨酶、免疫球蛋白IgG、IgM、IgA、补体c3、T细胞亚群、HBsAg、HBeAg、抗HBs、抗HBc、抗HBe。 2结果 2．1治疗后症状、体征变化比较治疗后银耳孢糖组在改善乏力、纳差、腹胀、肝区痛、肝大、脾大的总有效率依次为94％、92％、90％、97％、10％、4．4％；对照组的总有效率依次为94％、96％、91％、93％、9％、4．7％，经x检验，2组差别无显著意义。 2．2治疗前后肝功能变化比较银耳孢糖组治疗前总胆红素升高者5O例，治疗后降至正常者38例(76％)；治疗前谷丙转氨酶皆高，治疗后下降至正常者42例(68．8％)，17例好转(降低25％以上)，2例(3．2％)无效。对照组治疗前总胆红素升高者为48例，治疗后降至正常者25例(52％)；治疗前谷丙转氨酶皆高，治疗后下降至正常者24例(40％)，28例(46．6％)好转，8例(13．4％)无效。2组的总胆红素及谷丙转氨酶变化比较，具有显著性差异(P<0．05)。 2．3临床疗效比较结果见表1。 表1 2组药物临床疗效分析
注：2组比较，Ap<0．05 2．4治疗前后的乙型肝炎(乙肝)5项指标变化比较结果提示，银耳孢糖肠溶胶囊可促进e抗原和表面抗原的部分转阴，见表2。
2．5对体液免疫的影响我们测定了银耳孢糖肠溶胶囊治疗组全部患者的免疫球蛋白和补体c3，并与41例健康对照组比较。银耳孢糖组在治疗前IgG明显高于健康人(P<0．01)，IgA、IgM略高于健康人(P>0．05)。经治疗后IgG与自身相比，比治疗前显著降低(P<0．05)，而IgA、IgM与治疗前相比略有降低(P>0．05)，补体c3下降明显(P<0．01)。由此说明，银耳孢糖肠溶胶囊具有明显抑制体液免疫的作用。 2．6对细胞免疫的影响我们同时测定了银耳孢糖组6l例患者的T细胞亚群，并与4l例健康对照组比较结果，见表3。
从表3可以看出，银耳孢糖组患者CD3、CD4略高于正常，但CD8明显低下，治疗后CD8明显回升，但仍与健康对照组有较大差异(P<0．01)，CD3、CD4改变不明显。一般认为，辅助性T细胞(CD4)和抑制性T细胞(CD8)是免疫调节的中心枢纽，两者关系失调，就会导致免疫功能紊乱。本组病例治疗前的CD4／CD8与健康对照组相比明显异常，而治疗后，CD4／CD8已接近正常值．说明其免疫功能有所恢复，这与免疫球蛋白的改善以及临床症状的恢复是一致的。 2．7不良反应本组病例未见明显不良反应，也未见过敏反应。 3讨论 一般认为CAH多与乙肝病毒感染和人体免疫功能紊乱有关。因此，寻求一种既抗肝炎病毒，又调整机体免疫功能的药物是非常必要的。银耳孢糖肠溶胶囊(北京北抗药厂生产)是一种将野生真菌通过微生物工程深层发酵提取的多糖类药物。经过多家医院临床研究，发现其具有调整机体免疫功能并有一定的抗病毒作用。我们采用银耳孢糖肠溶胶囊治疗CAH61例，可使症状明显改善，肝功能好转，表现为黄疽消退，谷丙转氨酶下降。有研究表明，银耳孢糖肠溶胶囊在体外有抑制病毒的作用，在体内起到双向免疫调节作用。本文资料显示，在HBeAg阴转方面，银耳孢糖组(16．4％)明显优于对照组(0，P<0．05)，提示该药具有一定的抗乙肝病毒作用。另外，我们的研究还发现，该药能使IgG和补体c3明显下降，抑制机体体液免疫功能，同时也发现其能使CD8明显回升，CD4／CD8接近正常，说明该药也能增加机体细胞免疫功能。 总之，银耳孢糖肠溶胶囊在促进肝细胞功能全面恢复和退黄的同时，对调整机体免疫功能、促进病原转阴方面有一定作用。但由于当时每个人未能做HBVDNA定量检测，其抗病毒疗效有待今后进一步证实。 |
银耳孢糖肠溶胶囊治疗慢性活动性肝炎的临床研究简介：
导读：摘要目的观察银耳孢糖肠溶胶囊治疗慢性活动性肝炎(慢活肝)的疗效。方法与垂盆草冲剂治疗者作随机对照，观察症状、体征、乙型肝炎5项指标等变化，并研究银耳孢糖组患者治疗前后的体液和细胞免疫情况 ... 责任编辑：admin
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