英文药名: Toviaz (Fesoterodine Fumarate Tablets)

中文药名: 富马酸非索罗定控释片

辉瑞（Pfizer）公司宣布美国FDA批准Toviaz（fesoterodine fumarate）缓释片治疗膀胱过度活动症（OAB）。Fesoterodine是选择性毒蕈碱M3受体拮抗剂，每日一次Toviaz（4mg/8mg）可以显著的减少患者急迫性尿失禁次数和排尿次数，明显改善患者生活质量。
本品获得批准是基于两项为期12周纳入1964例OAB患者的III期临床研究。研究结果显示，多达88%的本品8mg组患者急迫性尿失禁减少，安慰剂组为50%。本品8mg组每日排尿次数减少19%，安慰剂组为11%。用本品治疗早在第2周可见尿湿减少，且在 12周内维持。

临床研究中，最常见的不良反应为口干(发生率：安慰剂组7%；本品4mg组19%；本品8mg组35%)，多数为轻至中度，因口干的停药率不到1%。便秘的发生率较低(发生率：安慰剂组2%；本品4mg组4%；本品8mg组6%)。在长达3年的公开标签研究中，不良反应与先前研究中的相似。

FDA批准TOVIAZ用于治疗膀胱过动症

Toviaz的安全性和有效性的研究是在两个，12周的，对4mg和8mg剂量的随机对照研究下进行的。在这两项研究中，总计有544例接受了安慰剂，544位病人接受了Toviaz 4mg/天，566位病人接受了该药物8mg/天的治疗。患者大多数为女性，平均年龄为58岁。Toviaz未获批给儿童使用。

在两份研究报告中，与安慰剂相比，该产品在减少病人每天小便次数以及他们经历的尿失禁次数具有显著的统计学和临床意义。

Toviaz常见的副作用包括口干和便秘，少见报道的副作用有干眼症和膀胱排空问题，

Toviaz不推荐给严重肾功能失常的患者或正在服用如酮康唑等阻止代谢的药物4mg以上的剂量。该药也不能用于尿或胃潴留或患有失控的窄角型青光眼的患者。该药也不应该用于重度肝损伤的患者。该产品应该谨慎用于胃肠功能下降的病人，如患有严重便秘。