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新型单根皮下埋植剂Implanon(etonogestrel implant)

2010-12-11 11:39:23  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:832  文字大小:【】【】【
简介: 皮下埋植避孕剂已广泛应用于临床,Implanon是一种新型皮埋剂,单根含etonogestrel 68 mg.从其组成药代动力学、避孕机制、临床应用、安全性的分析,表明其是高效、长效、可逆、使用方便、取放容易的新型皮埋 ...

皮下埋植避孕剂已广泛应用于临床,Implanon是一种新型皮埋剂,单根含etonogestrel 68 mg.从其组成药代动力学、避孕机制、临床应用、安全性的分析,表明其是高效、长效、可逆、使用方便、取放容易的新型皮埋剂,便于推广应用,并可改善痛经.

Nexplanon replaces Implanon

Nexplanon is removed in the same way as Implanon.
Implanon (etonogestrel) has been replaced by Nexplanon. The new version of the contraceptive implant is bioequivalent to Implanon and is removed in the same way. However, it contains barium to allow localisation on X-ray or CT scan.

Nexplanon also has a different insertion mechanism from Implanon, designed to reduce implantation errors. Healthcare professionals trained in the use of Implanon must be trained in the new procedure (preferably including model-arm training with a placebo implant) before starting to insert Nexplanon.

皮下埋植剂

由于Norplant的月经失调副反应和取出困难,英国自1998年已不再使用。Norplant于1990年被美国FDA批准使用,2002年己从市场撤出。此装置包括6个植入棒,共含有216mg左炔诺孕酮,供使用5年后取出。较新的研究集中在减少植入棒数及使用较少雄激素作用的孕激素和研究可降解的埋植剂,如Capronor,炔诺酮颗粒均是可生物降解的埋植物,但尚处于研究之中。NorplantⅡ,已被FDA批准使用,但尚未在美国上市。它包括了2根4cm长的植入棒,共含有150ug左炔诺孕酮。使用期3年,失败率为0.8-1.0/100妇女年。这种醋酸乙烯基乙烯的共聚物比Norplant中的硅胶材料更稳定。

Anticoncepción Implanon® (etonogestrel)

Implanon® es un implante anticonceptivo constituido por una sola varilla que se inserta debajo de la piel en la parte superior interna del brazo y que proporciona una protección altamente confiable para prevenir embarazos durante 3 años. Consiste de una varilla no biodegradable de 40 mm de largo y 3 mm de diámetro. Después de la inserción -un procedimiento sencillo que el médico debe llevar a cabo- la varilla libera lentamente la hormona progestogénica etonogestrel, metabolito activo del desogestrel, uno de los componentes de muchas de las más modernas píldoras anticonceptivas por vía oral.


El implante anticonceptivo de una sola varilla que se inserta bajo la piel en la parte superior del brazo, y que proporciona protección sumamente confiable para prevenir embarazos hasta durante tres años

La tasa normal de producción hormonal es de 40 mcg por día, suficiente para asegurar una protección anticonceptiva eficaz. Implanon® no contiene estrógenos, lo que lo hace adecuado para mujeres que no toleran o se les han contraindicado los estrógenos.

El implante puede ser extraído en cualquier momento, después de lo cual retorna rápidamente la fertilidad pre-existente. Si Implanon® se inserta de acuerdo con las instrucciones - es decir, en el momento y en la forma correcta - es un método anticonceptivo muy confiable. Esto fue demostrado en la fase de prueba, en la que no tuvieron lugar embarazos en varios miles de mujeres durante aproximadamente 73.000 ciclos menstruales utilizados. Su alta confiabilidad también se encuentra respaldada por la información sobre el uso de Implanon® luego de su inserción. Esta eficacia se logró por medio de la inhibición de la ovulación y el hecho de que, contrario a otros métodos anticonceptivos, el cumplimiento por parte de la usuaria no fue un tema de controversia - la usuaria de Implanon® no puede olvidar "tomar" el producto. Sin embargo, es importante para las mujeres saber que ninguna forma anticonceptiva es 100% efectiva.

Tal como en el caso de otros anticonceptivos, el uso de Implanon® debe ser consultado con un profesional médico, esta consulta es imprescindible para asegurar que las mujeres tomen sus decisiones basadas en la información y en sus necesidades

El lanzamiento de Implanon® en el 2001 representa la culminación de un programa de Organon en investigación y desarrollo a lo largo de 12 años. Este fue motivado por el deseo de producir un método anticonceptivo novedoso de acción prolongada que no requiriese ninguna acción diaria por parte de las mujeres, lo que lo torna altamente efectivo y fácil de usar.

现研究出一种非生物降解的单根皮下埋植剂Implanon,释效3—酮—地索高诺酮(ENG),也称依托孕唏 (etonogestrel)。棒长4mm,直径2mm,埋植剂药芯含68mg晶体ENG,埋植后3个月吸收率为60ug/天,两年末为30ug/天。避孕机制主要是抑制排卵和宫颈粘液变稠厚、阻碍精子穿透。避孕效果:据多国家多中心研究,2362例妇女使用73429个周期(5629个妇女年)无一例妊娠。102例体重≥70kg的妇女使用2-3年亦无妊娠发生。取出后3个月几乎完全恢复正常月经,94%证实恢复排卵。副反应主要为月经改变,流血天数90天占17.1%,闭经率20%-39%,月经稀发率29%—51%。其他如头痛、恶心、乳房胀痛、情绪变化、体重增加、痤疮等,与Norplant相似。埋植前有痛经者85%—88%使用中痛经消失或减轻。

目前正在研制更新的植入运载系统,包括可生物降解植入剂及无需取出的植入剂。

责任编辑:admin


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