美国FDA批准礼来公司的奥氮平(Olanzapine)肌肉注射剂上市(商品名: Zyprexa IntraMuscular),用于快速控制精神分裂症和双极躁狂患者急性躁动。 临床数据显示,本品可使医生快速和独立解除病人的急性发作,而不会像普通注射剂可能会造成伤残的副作用。ZyPrexa新制剂是此类适用于治疗双极躁狂和精神分裂症急性发作的首个药品。 在3个随机双盲设安慰剂对照组研究中,评价了 Zyprexa IntraMuscular对控制精神分裂症患者(2个试验)和双极躁狂患者(1个试验)躁动的疗效。在这些研究中,包括采用 PANSS EC等多种判断标准,采用这些判断标准,在所有研究中本品疗效在统计上优于安慰剂。以 PANSS EC主要疗效判断,注射 Zyprexa IntraMuscula 10mg后第一时间测定点(15min或30min)的疗效显著优于安慰剂。 在2个精神分裂症躁动病人的研究中,以 Zrprexa IntraMuscula与肌肉注射氟哌啶醇(商品Haldol)和安慰剂进行了比较研究。结果显示,本品与氟哌啶醇的疗效优于安慰剂。使用氟哌啶醇治疗的病人66%出现称作肌张力障碍的肌肉疼痛性收缩,而本品未出现。此外,肌肉注射氟哌啶醇明显出现包括震颤、肌肉痉挛、消化不良和视觉模糊等不良反应、而本品则无。 |
精神分裂症新药-Zyprexa(奥氮平Olanzapine)注射剂获FDA批准上市简介:
美国FDA批准礼来公司的奥氮平(Olanzapine)肌肉注射剂上市(商品名: Zyprexa IntraMuscular),用于快速控制精神分裂症和双极躁狂患者急性躁动。
临床数据显示,本品可使医生快速和独立解除病人的 ... 责任编辑:admin |
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