Tasocitinib-类风湿性关节炎新药进入Ⅲ期临床研究
简介:
11月7日,辉瑞公司广受关注的在研药物tasocitinib用于类风湿性关节炎Ⅲ期临床研究结果新鲜出炉。在该项有611例患者参加的临床研究中,数据显示本品可显著减轻疾病症状并改善受累关节的生理功能。
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11月7日,辉瑞公司广受关注的在研药物tasocitinib用于类风湿性关节炎Ⅲ期临床研究结果新鲜出炉。在该项有611例患者参加的临床研究中,数据显示本品可显著减轻疾病症状并改善受累关节的生理功能。
本品属于一类被称为JAK抑制剂的全新作用机制口服药物,这是一个热门研究领域,其它制药公司有数个同类药物正在研发中。 该临床研究数据显示,10 mg、一日2次剂量组有65.7%的患者在治疗3个月后获达到ACR20,即疾病活动性和症状至少有20%的改善。而5mg剂量组将近有60%的患者达到ACR20,安慰剂组则仅有26.7%的患者达到ACR20。达到更高指标ACR70的患者比例,10mg剂量组是20.3%,5 mg剂量组是15.4%,安慰剂组是5.8%,均有显著差异。 临床研究的Roy Fleischmann博士在电话采访中说,“这是本世纪以来首个关于口服药物的成功的类风湿性关节炎Ⅲ期临床研究。在它应该起效的时候,它起效了。” 本品被视为辉瑞研发线上最具前景的药物之一,分析家们预测其年销售峰值将达数十亿美元,这对于一个类风湿性关节炎治疗药物来说非同寻常。 类风湿性关节炎是一种痛苦的慢性自身免疫性疾病,患者的免疫系统会攻击自身健康组织,导致关节和关节周围出现慢性炎症。据辉瑞提供的数据,全美约有130万类风湿性关节炎患者,全球患病率约为1%。
类风湿性关节炎常使用注射用生物技术药物治疗,如雅培公司的阿达木单抗(adalimumab,Humira)、安进公司的依那西普(etanercept,Enbrel),前者今年的销售额有望超过60亿美元,后者也有望超过35亿美元。 Fleischmann说,使用生物技术药物的患者常提出改用口服药丸的希望,这使得JAK抑制剂成为一种很有吸引力的选择。 在临床研究中,所有入选的患者均为中至重度活动性类风湿性关节炎,且对至少一种其它药物治疗反应不佳。使用本品的患者中有25例(4.1%)出现严重不良反应,其中6例为严重感染。“但至今未发现使用生物技术药物后所可能出现的肺结核以及其它机会感染。” |
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