中文药名: 甲磺酸吉米沙星片

中文通用名称: 甲磺酸吉米沙星
英文通用名称: Gemifloxacin Mesylate
其 它 名 称: Factive, 甲磺酸吉米沙星片, Gemifloxacin Mesylate Tablets, 吉速星
产 品 分 类: 西药\抗感染药\合成抗菌药\喹诺酮类
适应症

1.用于慢性支气管炎急性发作期。
2.用于社区获得性肺炎。
用法用量

成人
*常规剂量
*口服给药
1.慢性支气管炎急性发作期：一次320mg，一日1次，疗程5日。
2.社区获得性肺炎：一次320mg，一日1次，疗程7日。
*肾功能不全时剂量
肌酐清除率大于40ml/min的患者，不需调整剂量。肌酐清除率小于40ml/min的患者，可一次160mg，一日1次。
*肝功能不全时剂量
肝功能不全者(包括Child-Pugh分级为B、C级者)，不需调整剂量。
*透析时剂量
接受血液透析或腹膜透析的患者，可一次160mg，一日1次。
任何疑问，请遵医嘱！
不良反应

1.心血管系统本药可能使QT间期延长，尤其是有QT间期延长史、电解质紊乱、正在使用Ia或III类抗心律失常药物或其它可延长QT间期的药物、心动过缓、急性心肌梗死等患者。
2.中枢神经系统有研究认为本药可引起头痛(1.2%)、眩晕(0.8%)。
3.肝脏有研究认为肝酶升高的发生率为1.3%-4.1%。
4.胃肠道有出现腹泻(3.6%)、恶心(2.7%)、腹痛(0.9%)、呕吐(0.9%)等胃肠道症状的报道。
5.血液葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者使用本药时发生溶血的危险增加。
6.皮肤有研究报道皮疹的发生率约2.8%，其中有10%为严重皮疹。皮疹多发生于40岁以下患者(女性为主)，以及使用激素替代治疗的绝经女性，常在服药后8-10日后出现，7日内可缓解。本药引起的光敏反应较少见(有试验认为发生率为0.039%)。
注意事项

1.交叉过敏本药与其它氟喹诺酮类药物可能存在交叉过敏。
2.禁忌症
对本药或其它氟喹诺酮类药物过敏者(国外资料)。
3.慎用
(1)QT间期延长、心动过缓、急性心肌缺血等心脏疾病患者。
(2)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者。
(3)患中枢神经系统疾病者(如癫痫)。
(4)低钾血症及低镁血症者。(以上均为国外资料)
4.药物对儿童的影响18岁以下患者用药的安全性及有效性尚未确定。
5.药物对妊娠的影响国内尚无孕妇用药相关资料。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
6.药物对哺乳的影响尚不清楚本药是否分泌入乳汁，哺乳妇女用药应权衡利弊。
7.用药前后及用药时应当检查或监测
(1)全血细胞计数及白细胞分类。
(2)细菌培养及药敏试验。
(3)血药浓度监测(尤其是严重感染者)。
(4)尿液分析。
规格

甲磺酸吉米沙星片320mg。
注册证号 H20060223
原注册证号 
产品名称（中文） 甲磺酸吉米沙星片
产品名称（英文） Gemifloxacin Mesylate Tablets
商品名（中文） 吉速星
商品名（英文） Factive
剂型（中文） 片剂
规格（中文） 320mg
注册证号备注 
包装规格（中文） 3片/板, 5片/板

分包装批准文号 
发证日期 2006-06-23
有效期截止日 2011-06-22

FACTIVE

Generic Name for FACTIVE
Gemifloxacin mesylate 320mg; scored tabs.

Legal Classification:
Rx

Pharmacological Class for FACTIVE
Quinolone.

Manufacturer of FACTIVE
Cornerstone Therapeutics, Inc.
 

Indications for FACTIVE
Susceptible infections including acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and mild to moderate community-acquired pneumonia.

Adult dose for FACTIVE
≥18yrs: Swallow whole. Take with full glass of water. 320mg once daily. Bronchitis: treat for 5 days. Community-acquired pneumonia: treat for 5 or 7 days (based on susceptible bacteria; see literature). Renal impairment and dialysis: CrCl≤40mL/min: 160mg every 24 hours.

Children's dosing for FACTIVE
<18yrs: not recommended.

Warnings/Precautions for FACTIVE
Increased risk of tendinitis and tendon rupture esp. in patients >60yrs, or those with kidney, heart or lung transplants. Maintain adequate hydration. Discontinue if rash, other signs of hypersensitivity, phototoxicity, CNS stimulation, or tendon pain, inflammation, or rupture occurs. CNS disorders (eg, epilepsy). Avoid sunlight, UV light. History of QTc prolongation, electrolyte disorders (eg, hypokalemia), or proarrhythmic conditions. Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers: not recommended.

Interactions for FACTIVE
Avoid drugs that prolong QTc interval (eg, Class IA or Class III antiarrhythmics, erythromycin, antipsychotics, tricyclics). Separate dosing of magnesium- or aluminum containing antacids and didanosine, sucralfate, iron, zinc, other metal cations (do not take within 3 hours before or 2 hours after gemifloxacin). Potentiated by probenecid. Increased risk of tendinitis and tendon rupture with corticosteroids. Monitor warfarin.

Adverse Reactions for FACTIVE
GI upset, rash, urticaria, headache, abdominal pain, dizziness, elevated liver enzymes, photosensitivity, tendinitis/rupture; rarely: convulsions.

How is FACTIVE supplied?
Tabs—5, 7